voluntarios sanos.

Fecha: 2016-05. Area: No especificada.

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2015-005690-20.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO voluntarios sanos.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA No especificada.

SEXO Ambos.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/01/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 31/05/2016. FECHA DICTAMEN 25/05/2016. FECHA INICIO REAL 06/06/2016. FECHA FIN ESPAÑA 23/12/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 31/01/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Exeltis France. DOMICILIO PROMOTOR 7 rue Victor Hugo 92310 Sevres. PERSONA DE CONTACTO Exeltis - Marta G Burgaz. TELÉFONO 0034 91 3021560 9226. FAX 0034 91 7668963. FINANCIADOR Exeltis France. PAIS Francia.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Finalizado.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.