Voluntarios sanos (Fibrosis pulmonar).

Fecha: 2016-11. Area: Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-003135-38.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Voluntarios sanos (Fibrosis pulmonar).

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08].

SEXO Hombres.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 14/12/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 08/11/2016. FECHA DICTAMEN 29/09/2016. FECHA INICIO PREVISTA 01/11/2016. FECHA INICIO REAL 28/11/2016. FECHA FIN ESPAÑA 29/03/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 01/08/2017. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 24/03/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Palobiofarma S.L. DOMICILIO PROMOTOR Tecnocampus de Mataró, Ave. Ernest Lluch 32, TCM3, 4th 08302 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Palobiofarma S.L. - Clinical Trials Information. TELÉFONO 34 93 6 500 035. FAX 34 848 414198. FINANCIADOR Palobiofarma S.L. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. SITUACION Finalizado. DEPARTAMENTO Unidad de Investigación Clínica. FECHA ACTIVACIÓN 25/04/2017.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.