VOLUNTARIOS SANOS, ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA.

Fecha: 2016-10. Area: No especificada.

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-002341-28.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO VOLUNTARIOS SANOS, ESTUDIO DE BIOEQUIVALENCIA.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA No especificada.

SEXO Ambos.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS Si. PACIENTES No. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD No. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA Si. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 08/11/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 11/10/2016. FECHA DICTAMEN 06/10/2016. FECHA INICIO PREVISTA 03/10/2016. FECHA INICIO REAL 04/11/2016. FECHA FIN ESPAÑA 13/12/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 26/01/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR LABORATORIOS ALTER, S.A. DOMICILIO PROMOTOR CALLE MATEO INURRIA, 30 28036 MADRID. PERSONA DE CONTACTO INSTITUTO FUNDACIÓN TEÓFILO HERNANDO - BEGOÑA MAESTRO GUTIERREZ. TELÉFONO 0034 91 1923700. FAX 0034 91 1923700. FINANCIADOR LABORATORIOS ALTER, S.A. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Finalizado. DEPARTAMENTO FARMACOLOGIA CLINICA.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.