¿Valoración del estrés oxidativo asociado a la administración de 2 concentraciones diferentes de oxígeno durante el mantenimiento de la anestesia general. Ensayo Clínico¿.

Fecha: 2013-10. Area: Procesos fisiológicos [G] - Fisiología celular [G04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-002214-13.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO .

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Procesos fisiológicos [G] - Fisiología celular [G04].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO ¿Valoración del estrés oxidativo asociado a la
administración de 2 concentraciones diferentes de oxígeno durante el mantenimiento de la anestesia general. Ensayo Clínico¿.

INDICACIÓN PÚBLICA .

INDICACIÓN CIENTÍFICA .

CRITERIOS INCLUSIÓN NA.

CRITERIOS EXCLUSIÓN NA.

VARIABLES PRINCIPALES NA.

VARIABLES SECUNDARIAS NA.

OBJETIVO PRINCIPAL .

OBJETIVO SECUNDARIO NA.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN NA.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN NA.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 No. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA No. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III No. FASE IV Si.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 02/11/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 28/10/2013. FECHA DICTAMEN 01/07/2013. FECHA INICIO PREVISTA 08/07/2013. FECHA INICIO REAL 24/01/2014. FECHA FIN ESPAÑA 14/03/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 25/08/2017. FECHA FIN RECLUTAMIENTO 14/03/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Institut de Recerca de l?Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ? IIB Sant Pau. DOMICILIO PROMOTOR c/ Sant Antoni Maria Claret, 167 08025 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Institut de Recerca de l?Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - Romy Rodríguez. TELÉFONO 34 93 932919000 1969. FAX 34 93 935537812. FINANCIADOR Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Finalizado. DEPARTAMENTO Anesthesiology Department.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN OXÍGENO MEDICINAL LINDE, gas
medicinal criogénico, 99,5% v/v, en recipientes criogénicos móviles. DETALLE 60 minutes. FORMA FARMACÉUTICA Líquido para inhalación del vapor. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.