Pacientes con tumores sólidos agresivos de los que se pueden obtener biopsias. Las lesiones inyectadas debe ser palpables y biopsiablse en el momento de la inyección, y biopsiadas después de 7 días. Los pacientes no recibirán una terapia alternativa durante el período comprendido entre la primera y segunda biopsia.

Fecha: 2016-05. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-000527-24.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Pacientes con tumores sólidos agresivos de los que se pueden obtener biopsias. Las lesiones inyectadas debe ser palpables y biopsiablse en el momento de la inyección, y biopsiadas después de 7 días. Los pacientes no recibirán una terapia alternativa durante el período comprendido entre la primera y segunda biopsia.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

INFORMACIÓN

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA Si. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS Si. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I Si. FASE II No. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 22/09/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 18/05/2016. FECHA DICTAMEN 12/05/2016. FECHA INICIO PREVISTA 01/07/2016. FECHA INICIO REAL 15/06/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 12/06/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR BiOncoTech Therapeutics S.L. DOMICILIO PROMOTOR C/ Catedrático Agustín Escardino, 9 46980 Paterna / Valencia. PERSONA DE CONTACTO Pivotal SL - Monica Jurado. TELÉFONO 0034 93 444 1747. FAX 0034 93 44 1746. FINANCIADOR Ministerio de Economía Español , BiOncoTech Therapeutics S.L. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. SITUACION Activo.

CENTRO 2: COMPLEJO HOSPITALARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

MEDICAMENTOS

Fuente de datos: REEC.