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OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 0,5 ml.

Laboratorio titular: ALNYLAM NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN, S. L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: LUMASIRAN.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/11/2020, la dosificación es 189 mg/ml inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 vial de 0,5 ml.

▼ El medicamento 'OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Diciembre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2020.

1 excipientes:

OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lumasirán.

Descripción clínica del producto: Lumasirán 189 mg/ml inyectable 0,5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Lumasirán 189 mg/ml inyectable 0,5 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 729970. Número Definitivo: 1201496001.