LEDAGA 160 MICROGRAMOS/G GEL, 1 tubo de 60 g.
Laboratorio titular: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LIMITED.
Laboratorio comercializador: RECORDATI RARE DISEASES SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la mostaza nitrogenada. Sustancia final: Clormetina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 160 microgramos/ml y el contenido son 1 tubo de 60 g.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- USO CUTÁNEO.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CLORMETINA. Principio activo: 160 microgramos. Composición: 1 g. Administración: 1 aplicación. Prescripción: 1 aplicación.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Abril de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Enero de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Abril de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Abril de 2017.
5 excipientes:
LEDAGA 160 MICROGRAMOS/G GEL SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clormetina.
Descripción clínica del producto: Clormetina 160 microgramos/g gel.
Descripción clínica del producto con formato: Clormetina 160 microgramos/g gel 60 g 1 tubo.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra L.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 715777. Número Definitivo: 1161171001.