IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial multidosis.
Laboratorio titular: RHYTHM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: RHYTHM PHARMACEUTICALS SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos contra la obesidad de acción central. Sustancia final: Setmelanotida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 1 vial multidosis .
▼ El medicamento 'IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SETMELANOTIDA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Mayo de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Enero de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Mayo de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Mayo de 2022.
5 excipientes:
IMCIVREE 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: setmelanotida.
Descripción clínica del producto: Setmelanotida 10 mg/ml inyectable 1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Setmelanotida 10 mg/ml inyectable 1 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la I.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 737677. Número Definitivo: 1211564001.