EVUSHELD 150 MG +150 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 vial y 1 vial.
Laboratorio titular: ASTRAZENECA AB.
Laboratorio comercializador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales antivirales. Sustancia final: Tixagevimab y cilgavimab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 150 mg + 150 mg y el contenido son 1 vial y 1 vial.
▼ El medicamento 'EVUSHELD 150 MG +150 MG SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (2 principios activos):
- 1.- TIXAGEVIMAB. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 150 + 150 mg + mg.
- 2.- CILGAVIMAB. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 150 + 150 mg + mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Marzo de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Marzo de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Marzo de 2022.
1 excipientes:
EVUSHELD 150 MG +150 MG SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 08/06/2023. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. Unidades con caducidad inferior a 6 meses. Fecha estimada de finalización 01/05/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tixagevimab + cilgavimab.
Descripción clínica del producto: Tixagevimab/Cilgavimab 150 mg + 150 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Tixagevimab/Cilgavimab 150 mg + 150 mg inyectable 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 733229. Número Definitivo: 1221651001.