Estudio para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Dosis de Inducción Alta de Adalimumab en Pacientes con Psoriasis de Moderada a Severa.

Fecha: 2016-08. Area: Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-001593-15.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Estudio para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Dosis de Inducción Alta de Adalimumab en Pacientes con Psoriasis de Moderada a Severa.

ESTADO No iniciado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble ciego Prospectivo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Dosis de Inducción Alta de Adalimumab en Pacientes con Psoriasis de Moderada a Severa. Estudio DEEP.

INDICACIÓN PÚBLICA Psoriasis.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Psoriasis en placas de moderada a severa.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1. Pacientes hombres y mujeres con edad ¿ 18 años.

2. Pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a severa.

3. El sujeto presenta un diagnóstico de psoriasis en placas crónica especificado en la historia clínica y la confirmación del diagnóstico mediante exploración física por el investigador, con una duración de la enfermedad de al menos 6 meses desde el diagnóstico. Los sujetos con psoriasis concomitante en manos, pies, cuero cabelludo o uñas podrán participar en el estudio.

4. Puntuación PASI ¿ 12 y/o BSA¿ 10.

5. Puntuación de la evaluación global realizada por el investigador (IGA) mod 2011 ¿ 3 (basada en una escala de 0 - 4).

6. Pacientes candidatos a terapia sistémica.

7. Enfermedad controlada de manera inadecuada con fototerapia o terapia sistémica previa o por una terapia biológica previa aprobada.

8. Terapia concomitante con metotrexato (¿25 mg/week) permitida si la dosis permanece estable durante al menos 4 semanas antes de la visita basal.

9. El sujeto tiene un cribado de TB negativo. Si el paciente tiene evidencia de una infección latente de TB deberá iniciar y completar un mínimo de 2 semanas de profilaxis continua o haber documentado el haber completado una profilaxis completa de TB antes de la visita basal.

10. Si el sujeto es mujer, debe cumplir uno de los siguientes criterios:

Si el sujeto es mujer, o bien no tiene posibilidad de concebir, definido como postmenopáusica desde hace al menos un año o con esterilización quirúrgica (ligadura de trompas bilateral, ooforectomía y/o histerectomía) o si tiene posibilidad de concebir está utilizando un método anticonceptivo aprobado durante el estudio y al menos 28 días después de la última dosis del fármaco en estudio.

Ejemplos de métodos anticonceptivos aprobados:

¿ Preservativos, esponja, espumas, geles, diafragma o dispositivo intrauterino (DIU);
¿ Terapia anticonceptiva hormonal durante al menos 90 días previos a la administración del fármaco en estudio;
¿ Pareja vasectomizada.

11. El sujeto a criterio del investigador principal se encuentra en buen estado de salud basado en los resultados de la historia médica, perfil de laboratorio, examen físico, radiografía de tórax (RxT), y un ECG de 12 derivaciones realizado durante la selección.

12. Los sujetos deben estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requerimientos del protocolo de estudio.

13. Los sujetos tienen que estar dispuestos y ser capaces de autoadministrarse inyecciones SC o disponer de una persona cualificada que le administre inyecciones SC.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1. Psoriasis de otro tipo distinto al tipo en placas.

2. Diagnóstico de otras enfermedades o infecciones activas en la piel.

3. Hipersensibilidad conocida o adalimumab o sus excipientes.

4. Historia de enfermedad desmielinizante (incluyendo mielitis) o síntomas neurológicos sugestivos de enfermedad desmielinizante.

5. Historia de enfermedad invasiva (p.ej. listeriosis e histoplasmosis), o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

6. Sujetos con cualquier enfermedad vírica que basada en la evaluación clínica del IP convierta al sujeto en no candidato al estudio.

7. Hepatitis B: Ag HBs (+) o sensibilidad detectada en el test cualitativo de la RCP del ADN-VHBr para sujetos positivos al Ac HBc/Ac HBs. (Ver sección 5.3.1.1.15)

8. Infecciones crónicas recurrentes o activas de TB.

9. Evidencia de displasia o neoplasia maligna (incluyendo linfoma y leucemia) distintas del carcinoma de células basales o escamosas cutáneas no metastásico y/o carcinoma in situ de cérvix.

10. Historia de fallo cardiaco congestivo moderado a severo (clase III o IV según la NYHA), accidente cerebrovascular reciente y cualquier otra condición que ponga al sujeto en riesgo por su participación en el estudio.

11. Resultado de las pruebas de laboratorio de selección clínicamente anómalas según la evaluación del IP.

12. Exposición previa a biológicos con asociación conocida o potencial a leucoencefalopatía multifocal progresiva (p. ej., natalizumab (Tysabri®), o rituximab (Rituxan®).

13. Sujeto en tratamiento con terapia tópica en la visita basal.

14. Sujeto en tratamiento con terapia sistémica (ciclosporina, retinoides y estéres del ácido fumárico) o fototerapia con UVB o UVA incluyendo PUVA en la visita basal.

15. Sujeto en tratamiento con terapia biológica en la visita basal.

16. Tratamiento actual con cualquier fármaco en investigación de naturaleza química o biológica o dentro de un periodo mínimo de 30 días o 5 vidas medias (cualquiera que sea más largo) del fármaco previo a la visita basal.

17. Recibir terapia tópica para la psoriasis (p. ej., queratolíticos, alquitrán de hulla, antralinaetc.) dentro de 2 semanas desde la visita basal

18. Sujetos que hayan sido tratados con corticosteroides sistémicos (oral o parenteral) 4 semanas (28 días) o corticosteroides tópicos 2 semanas (14 días) previos a la visita basal. Los corticosteroides inhalados para las condiciones médicas estables están permitidos.

19. Haber recibido fototerapia con UVA o UVB incluyendo PUVA o haber usado una cabina de bronceado 4 semanas antes de la visita basal.

20. Los pacientes tratados previamente con ciclosporina, retinoides, y ésteres del ácido fumárico, deberán tener un periodo de lavado de al menos 4 semanas antes de la visita basal.

21. Tratamiento continuado con Metotrexate>25mg/semana o inestable 4 semanas antes de la visita basal.

22. Los sujetos con exposición previa a inhibidores JAK siempre y cuando hayan estado sin terapia durante al menos 5 vidas medias.

23. Los sujetos con exposición previa a inhibidores PDE4 siempre y cuando hayan estado sin terapia durante al menos 5 vidas medias (45h).

24. Exposición previa a adalimumab.

25. Fallo de una o más terapias biológicas aprobadas previas.

26. Exposición previa a cualquiera de los inhibidores TNF dentro de las 5 vidas medias previas a la visita basal:

¿ Etanercept < 3 semanas (21 días) antes de la visita basal
¿ Infliximab < 8 semanas (56 días) antes de la visita basal

27. Exposición previa a cualquier inhibidor IL-17 y/o IL12/23 o inhibidores IL-23 dentro de las 5 vidas medias de la visita de selección.
¿ IL-17 < 9 semanas (67 días) antes de la visita basal
¿ IL 12/23 < 15 semanas (85 días) antes de la visita basal

28. Haber recibido cualquier vacuna viva en el plazo de 1 mes previo a la visita de selección, o que requerirá una vacuna durante su participación en el estudio incluyendo hasta 70 días después de la última dosis de estudio.

29. Test positivo de embarazo en las visitas de selección y basal.

30. Mujeres que se encuentren en periodo de lactancia o considerando quedarse embarazadas durante el estudio.

31. Historia de abusos de drogas o alcohol clínicamente relevante en los últimos 12 meses.

32. Consideración por el IP, por cualquier razón, que el sujeto no es un candidato a participar y recibir adalimumab o el sujeto presenta cualquier contraindicación, de acuerdo con la ficha técnica.

VARIABLES PRINCIPALES Porcentaje de pacientes con PASI 90 en la semana 12.

VARIABLES SECUNDARIAS ¿ Porcentaje de pacientes con PASI 90 en las semanas 4 y 16.
¿ Porcentaje de pacientes con PASI 50, PASI 75 y PASI 100 en las semanas 4, 12 y 16.
¿ Porcentaje de pacientes con una puntuación PASI absoluta de ¿ 3 en las semanas 4, 12 y 16.
¿ Porcentaje de pacientes con puntuación PGA mod 2011 de 0 o 1 (blanqueado o casi blanqueado), en las semanas 4, 12 y 16.
¿ Porcentaje de cambio en el picor o dolor desde la visita basal hasta las semanas 4, 12 y 16.
¿ Porcentaje de pacientes con puntuación DLQI, de 0 o 1, en las semanas 4, 12 y 16.
¿ Cambio desde la visita basal en la puntuación DLQI, en las semanas 4, 12 y 16.
¿ Acontecimientos adversos, los acontecimientos adversos graves y los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento.

OBJETIVO PRINCIPAL Evaluar la eficacia de adalimumab cuando se administra una dosis de adalimumab de 160 mg en la semana 0 seguida de 40 mg en semanas alternas desde la semana 1 hasta la semana 15 incluida vs 80 mg de placebo y 80 mg de adalimumab en la semana 0 y 40 mg de adalimumab en semanas alternas desde la semana 1 hasta la semana 15 incluida en el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas moderada-grave a las 12 semanas.

OBJETIVO SECUNDARIO ¿ Evaluar la eficacia de adalimumab cuando se administra una dosis de adalimumab de 160 mg en la semana 0 seguida de 40 mg en semanas alternas desde la semana 1 hasta la semana 15 incluida vs 80 mg de placebo y 80 mg de adalimumab en la semana 0 y 40 mg de adalimumab en semanas alternas desde la semana 1 hasta la semana 15 incluida en el tratamiento de pacientes con psoriasis en placas moderada-grave a las semanas 4 y 16.
¿ Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) a las semanas 4, 12 y 16.
¿ Evaluar la seguridad y tolerabilidad.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Semana 12.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN Semana 4, 12 y 16.
Evaluación de la seguridad desde la primera administración del medicamento en investigación hasta 70 días tras la última administración.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 14/09/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 08/08/2016. FECHA DICTAMEN 26/07/2016. FECHA INICIO PREVISTA 03/10/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 14/09/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Institut de Recerca de l¿Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. DOMICILIO PROMOTOR c/ Sant Antoni Maria Claret, 167 08025 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - UICEC Sant Pau. TELÉFONO 0034 93 5537636. FAX 0034 93 5537812. FINANCIADOR AbbVie Spain S.L.U. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLINICO UNIVERSITARIO DE VALLADOLID. LOCALIDAD CENTRO Valladolid. PROVINCIA VALLADOLID. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO PRÍNCIPE DE ASTURIAS

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CENTRO 3: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA. LOCALIDAD CENTRO Murcia. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 4: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 5: HOSPITAL DE ALCAÑIZ

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CENTRO 6: HOSPITAL DE MANISES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE MANISES. LOCALIDAD CENTRO Manises. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 7: HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE

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CENTRO 8: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE CASTELLÓN

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CENTRO 10: HOSPITAL PUERTA DEL MAR

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CENTRO 11: Hospital Universitari Vall d'Hebron

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CENTRO 12: HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO

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CENTRO 13: Hospital del Mar

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CENTRO 14: HOSPITAL GENERAL SAN JORGE

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CENTRO 15: HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DE PUERTO REAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DE PUERTO REAL. LOCALIDAD CENTRO Puerto Real. PROVINCIA CÁDIZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 16: Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

NOMBRE CENTRO Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

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CENTRO 18: HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 19: HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 20: HOSPITAL DE BASURTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE BASURTO. LOCALIDAD CENTRO Bilbao. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 21: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES. LOCALIDAD CENTRO Barakaldo. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 22: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO Alicante/Alacant. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 23: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER. LOCALIDAD CENTRO Murcia. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 24: HOSPITAL ABENTE Y LAGO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL ABENTE Y LAGO. LOCALIDAD CENTRO Coruña, A. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 25: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO Majadahonda. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 26: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 27: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 28: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 29: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO Santiago de Compostela. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 30: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO. LOCALIDAD CENTRO Vigo. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 31: HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA LEONOR. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 32: HOSPITAL UNIVERSITARIO RIO HORTEGA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO RIO HORTEGA. LOCALIDAD CENTRO Valladolid. PROVINCIA VALLADOLID. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 33: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO Salamanca. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 34: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN. LOCALIDAD CENTRO Palmas de Gran Canaria, Las. PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 35: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 36: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN. LOCALIDAD CENTRO Alcorcón. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 37: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS. LOCALIDAD CENTRO San Cristóbal de La Laguna. PROVINCIA STA. CRUZ DE TENERIFE. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 38: Hospital Clínic i Provincial de Barcelona

NOMBRE CENTRO Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 39: Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi

NOMBRE CENTRO Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi. LOCALIDAD CENTRO Sant Joan Despí. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 40: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES. LOCALIDAD CENTRO Granada. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

CENTRO 41: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO Córdoba. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Dermatology.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: ADALIMUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE INTERVENCIÓN Humira. DETALLE 16 weeks. PRINCIPIOS ACTIVOS ADALIMUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en pluma precargada. HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 2: ADALIMUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Humira. DETALLE 16 weeks. PRINCIPIOS ACTIVOS ADALIMUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en pluma precargada. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.