Estudio para evaluar el efecto de Vinorelbina oral frente al mejor tratamiento de soporte como mantenimiento después de quimioterapia con taxanos en pacientes con cáncer de mama.

Fecha: 2016-11. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-002674-12.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Estudio para evaluar el efecto de Vinorelbina oral frente al mejor tratamiento de soporte como mantenimiento después de quimioterapia con taxanos en pacientes con cáncer de mama.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Mujeres.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio fase II, aleatorizado, abierto y multicéntrico, para evaluar el efecto de Vinorelbina oral metronómica frente al mejor tratamiento de soporte como terapia de mantenimiento después de quimioterapia de primera línea basada en taxanos en pacientes con cáncer de mama HER-2 negativo resistente al tratamiento endocrino.

INDICACIÓN PÚBLICA Cáncer de mama.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Cáncer de mama metastásico.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1.- Haber otorgado voluntariamente el consentimiento informado antes de la realización de los procedimientos específicos del ensayo.
2.- Mujeres con edad ¿18 años.
3.- CMM (estadio IV) confirmado histológicamente y HER2 negativo determinado en el laboratorio local. El estado negativo de HER2 debe haber sido determinado por inmunohistoquímica (IHQ) o hibridación in situ cuando el ratio HER2/CEP17 es <2 o cuando el promedio de copias del gen HER2 es <4 señales por célula.
4.- Tratamiento previo con quimioterapia de primera línea basada en taxanos. La primera línea de quimioterapia puede haber incluido cualquier taxano aprobado (docetaxel, paclitaxel o nab-paclitaxel) como agente único o en un régimen en combinación con otros agentes citotóxicos, bevacizumab u otros fármacos antidiana. La paciente debe haber recibido al menos 4 ciclos (12 semanas) del régimen de quimioterapia con taxanos. No existe un número máximo de ciclos de inducción de taxano que deba haber recibido la paciente.
5.- Debe contemplarse un periodo mínimo de tiempo de 4 semanas y un máximo de 6 semanas desde la finalización del tratamiento con taxanos hasta la inclusión de la paciente en el estudio
6.- Enfermedad medible o evaluable no medible de acuerdo a los criterios RECIST versión 1.1, al inicio de la quimioterapia de primera línea basada en taxanos, sin evidencia de progresión de la enfermedad (RECIST versión 1.1) en el momento de la inclusión. Las pacientes deben haber alcanzado una respuesta objetiva (RC o RP) o EE.
7.- Las pacientes con RRHH positivos deben cumplir el criterio de resistencia a terapia endocrina (criterios de la Advanced Breast Cancer Second International Consensus Conference ABC2 para resistencia primaria o secundaria) consistente en:
a. Progresión a un tratamiento endocrino previo para la enfermedad metastásica (sin limitación del número de líneas de terapia endocrina en monoterapia o combinación con fármacos antidiana).
b. Recaída durante la terapia endocrina neo/adyuvante o durante el primer año tras la finalización de la misma.
8.- Los pacientes pueden haber recibido tratamiento neoadyuvante o adyuvante tras la cirugía del tumor primario, siempre que hayan transcurrido más de 6 meses entre la administración de la última dosis de quimioterapia neo/adyuvante y la primera línea de quimioterapia para la enfermedad metastásica.
9.- Estado funcional ECOG 0 o 1.
10.- Recuperación de cualquier toxicidad del tratamiento previo a grado ¿1 de acuerdo a los criterios del NCI-CTCAE versión 4.0 en el momento de la inclusión de la paciente, con la excepción de la neuropatía periférica.
11.- Función orgánica adecuada durante los 7 días previos a la administración de la primera dosis del tratamiento, definido como:
a. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ¿1.500 células/µl.
b. Hemoglobina ¿9 g/dL; siendo permitida la transfusión para alcanzar estos niveles de hemoglobina.
c. Plaquetas ¿100.000 células/µl.
d. Creatinina sérica ¿1,5 x límite superior normal (LSN).
e. ALT y AST ¿2.5xLSN o ¿5xLSN en caso de presencia de metástasis hepáticas. Bilirrubina sérica total ¿1.5xLSN, excepto en pacientes con el síndrome de Gilbert, para aquellos en los que la bilirrubina debería estar dentro del rango de la normalidad.
12.- Expectativa de vida de al menos 12 semanas.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1.- Pacientes que han recibido más de una línea de quimioterapia para su enfermedad metastásica.
2.- Pacientes que han recibido una primera línea de quimioterapia sin taxanos para su enfermedad metastásica.
3.- Pacientes con RRHH positivos con criterios de hormonosensibilidad que:
a. No han recibido tratamiento previo para la enfermedad metastástica con un tratamiento endocrino.
b. Han recaído a un tratamiento endocrino neo/adyuvante tras más de 12 meses de su finalización.
4.- Progresión a la enfermedad durante la primera línea de quimioterapia basada en taxanos.
5.- No disponibilidad de la evaluación de la respuesta tumoral tras el último ciclo de quimioterapia con taxanos administrado.
6.- Intención de mantener el tratamiento con bevacizumab o cualquier otro agente antidiana durante el estudio.
7.- Tratamiento antineoplásico activo en los 42 días anteriores a la aleatorización (exceptuando el tratamiento con el taxano ± algún otro fármaco en combinación como una antraciclina).
8.- Metástasis cerebrales o afectación metastásica leptomeníngea. No será necesario la realización de una TC para la comprobación de la presencia de este tipo de metástasis, excepto en el caso sospecha clínica de enfermedad en el sistema nervioso central (SNC) por parte del investigador.
9.- Mujeres embarazadas, en periodo de lactancia o con un test de embarazo positivo en la visita en el periodo de selección; mujeres en edad fértil y sexualmente activas que no estén dispuestas a utilizar un método anticonceptivo adecuado (como anticonceptivos orales, dispositivo intrauterino o método de barrera anticonceptivo junto con espermicida o esterilización quirúrgica) durante el estudio y hasta 3 meses después de la administración de la última dosis del tratamiento de estudio.
10.- Uso de cualquier medicamento/producto en investigación o participación en otro ensayo clínico de forma simultánea o en los 28 días previos a la aleatorización.
11.- Neuropatía periférica grado >2 de acuerdo a los criterios del NCI-CTCAE versión 4.0.
12.- Radioterapia previa en ¿30% de la médula ósea o finalización de la misma en los 30 días previos o sin total recuperación de las toxicidades que hayan podido experimentar durante la radioterapia administrada.
13.- Pacientes con el diagnóstico de otras enfermedades neoplásicas durante los 5 años anteriores a la inclusión en el estudio, a pesar de haber sido adecuadamente tratadas (a excepción del cáncer de piel no melanoma y el carcinoma in situ de cérvix o de colon, adecuadamente tratados).
14.- Cualquier enfermedad sistémica no controlada como: una cardiopatía, una neumopatía o una metabolopatía clínicamente significativas, infección grave, etc.
15.- Incapacidad para ingerir comprimidos o historia previa de reducción de estómago o intestino delgado, o trastornos gastrointestinales de la absorción que puedan interferir con la administración oral del tratamiento objeto de estudio.
16.- Intolerancia hereditaria a la fructosa.
17.- Hipersensibilidad conocida al fármaco en estudio o a otros fármacos de estructura química similar.
18.- Pacientes que requieran un tratamiento con inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 como: ketoconazol, intraconazol, ritonavir, amprenavir, indinavir, rifampicina o fenitoína, etc. (Anexo 4).
19.- Cualquier cirugía mayor o daño traumático significativo en los 28 días previos a la aleatorización, o la previsión de necesitar una cirugía mayor durante el tratamiento del estudio.
20.- Cualquier alteración médica o psicológica, sociológica o geográfica que, a criterio del investigador, pueda comprometer la capacidad de la paciente para la comprensión y el cumplimiento del protocolo. Estas condiciones serán comentadas con la paciente antes de su inclusión en el ensayo.

VARIABLES PRINCIPALES SLP, definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización a vinorelbina oral en pauta metronómica o al mejor tratamiento de soporte, hasta la progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, en ambas ramas de tratamiento.

VARIABLES SECUNDARIAS 1.- TRO, definida como la proporción de pacientes que alcanzan una respuesta objetiva (RC o RP) como mejor respuesta global, según los criterios RECIST v1.1.
2.- TCE, definida como la proporción de pacientes que alcanzan una respuesta objetiva (RC o RP) o bien una EE durante al menos 16 semanas como mejor respuesta global según los criterios RECIST.
3.- TBC, definida como la proporción de pacientes que alcanzan una respuesta objetiva (RC o RP) o EE como mejor respuesta global, en base a los criterios RECIST, mantenida durante al menos 24 semanas.
4.- DR, definida como el tiempo trascurrido desde la documentación de la primera respuesta obtenida (RC o RP), hasta la documentación de progresión de la enfermedad o el fallecimiento de la paciente, lo que antes ocurra.
5.- DCE, definida como el tiempo transcurrido desde la documentación de la primera RC, RP o EE hasta la documentación de progresión de la enfermedad o el fallecimiento de la paciente, lo que antes ocurra en pacientes que hayan tenido RC, RP o bien EE durante al menos 16 semanas como mejor respuesta.
6.- DBC, definida como el tiempo que transcurre desde la documentación de la primera RC, RP o EE hasta la documentación de la progresión de la enfermedad o el fallecimiento del paciente, lo que antes ocurra, en las pacientes que hayan tenido RC, RP o EE, como mejor respuesta durante al menos 24 semanas.
7.- TFT, definido como el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la suspensión del tratamiento o la adición de un nuevo tratamiento por cualquier motivo, incluyendo la progresión de la enfermedad, la toxicidad del tratamiento o el fallecimiento de la paciente.
8.- SG, definida como el tiempo transcurrido desde la aleatorización de la paciente hasta el fallecimiento de la misma por cualquier causa.
9.- TRO, TBC, TCE, DR, DCE, DBC, TFT, SLP y SG en las pacientes con RRHH positivos que reciben tratamiento endocrino y en las que no reciben tratamiento endocrino como mejor tratamiento de soporte.
10.- TRO, TBC, TCE, DR, DCE, DBC, TFT, SLP y SG en las pacientes en función del estado del estado de los receptores hormonales (RRHH positivos/negativos), la localización de las metástasis (viscerales/no viscerales), el número de ciclos de taxanos recibidos (<6/¿6 ciclos), y la respuesta a la quimioterapia de primera línea basada en taxanos (RC o RP/EE).
11.- La seguridad del tratamiento se evaluará en base a los acontecimientos adversos (AAs) y acontecimientos adversos graves (AAGs), que experimenten las pacientes desde la aleatorización, clasificados y graduados en base a los NCI-CTCAE) versión 4.0, en los resultados de las pruebas de laboratorio, la evaluación de las constantes vitales,y el estado funcional ECOG, y los datos del electrocardiograma.
12.- El cumplimiento del tratamiento con vinorelbina oral en pauta metronómica.
13.- La calidad de vida de las pacientes de ambos brazos de tratamiento será evaluada mediante la puntuación del cuestionario de calidad de vida QLQ-C30 desarrollado por La Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer.

OBJETIVO PRINCIPAL Evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) de las pacientes tratadas con vinorelbina oral metronómica frente al mejor tratamiento de soporte tras obtener el control de la enfermedad con un régimen de quimioterapia de primera línea basado en taxanos (mínimo 4 ciclos).

OBJETIVO SECUNDARIO 1.- Evaluar y comparar la tasa de respuesta objetiva, la tasa de control de la enfermedad y la tasa de beneficio clínico obtenida
2.- Evaluar y comparar la duración de la respuesta y la duración del control de la enfermedad.
3.- Evaluar y comparar el tiempo hasta el fracaso del tratamiento en ambos brazos de tratamiento.
4.- Evaluar y comparar la supervivencia global.
5.- Evaluar los parámetros de respuesta y de supervivencia en función del tipo de tratamiento de soporte recibido y compararlos con los resultados obtenidos con vinorelbina oral metronómica.
6.- Evaluar y comparar los parámetros de respuesta y de supervivencia de los subgrupos de población diferenciados en función de los criterios de estratificación.
7.- Evaluar y comparar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento con vinorelbina oral metronómica y el tratamiento de soporte.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN - TRO, TCE, TBC, DR, DCE, DBC: momento de la progresión de la enfermedad, el fallecimiento de la paciente, o el abandono prematuro o hasta la finalización prevista del estudio, lo que antes ocurra.
- TFT, suspensión del tratamiento o la adición de un nuevo tratamiento por cualquier motivo.
- SG, fallecimiento por cualquier causa.
- Seguridad del tratamiento: de forma continua hasta 28 días después de la última dosis
- Cumplimiento del tratamiento: fin de tratamiento.
- Calidad de vida de las pacientes: en la visita de selección/basal y 12 semanas tras el inicio del tratamiento.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD No. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II Si. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 15/11/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 14/11/2016. FECHA DICTAMEN 10/11/2016. FECHA INICIO PREVISTA 02/01/2017. FECHA INICIO REAL 28/03/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 19/09/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Asociación Terapéutica Investigación Oncológica (ATRIO). DOMICILIO PROMOTOR C/ San Clemente 12 46015 Valencia. PERSONA DE CONTACTO Dynamic S.L. - Mamen Jiménez. TELÉFONO +34 91 4561105. FAX +34 91 4561126. FINANCIADOR Pierre Fabre Iberica S.A. , Pierre Fabre Iberica S.A. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 27/03/2017.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS. LOCALIDAD CENTRO Oviedo. PROVINCIA ASTURIAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA ASTURIAS. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 01/06/2017.

CENTRO 3: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO LOZANO BLESA. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 07/09/2017.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 19/09/2017.

CENTRO 5: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 16/05/2017.

CENTRO 6: COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/05/2017.

CENTRO 7: Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida

NOMBRE CENTRO Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida. LOCALIDAD CENTRO Lleida. PROVINCIA LÉRIDA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/04/2017.

CENTRO 8: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO Santiago de Compostela. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/04/2017.

CENTRO 9: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona

NOMBRE CENTRO Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona. LOCALIDAD CENTRO Badalona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 22/05/2017.

CENTRO 10: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO Coruña, A. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología.

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 03/07/2017.

CENTRO 12: COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO REGIONAL VIRGEN DE LAS NIEVES. LOCALIDAD CENTRO Granada. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 16/05/2017.

CENTRO 13: COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE JAÉN. LOCALIDAD CENTRO Jaén. PROVINCIA JAEN. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 08/05/2017.

CENTRO 14: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE LEÓN. LOCALIDAD CENTRO León. PROVINCIA LEÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/04/2017.

CENTRO 15: COMPLEJO ASISTENCIAL DE SEGOVIA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL DE SEGOVIA. LOCALIDAD CENTRO Segovia. PROVINCIA SEGOVIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 24/04/2017.

CENTRO 16: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRÍN. LOCALIDAD CENTRO Palmas de Gran Canaria, Las. PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología.

CENTRO 17: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE OURENSE

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE OURENSE. LOCALIDAD CENTRO Ourense. PROVINCIA ORENSE. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/04/2017.

CENTRO 18: COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE CANARIAS. LOCALIDAD CENTRO San Cristóbal de La Laguna. PROVINCIA STA. CRUZ DE TENERIFE. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 19/06/2017.

CENTRO 19: HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA SALUD. LOCALIDAD CENTRO Toledo. PROVINCIA TOLEDO. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/05/2017.

CENTRO 20: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA. LOCALIDAD CENTRO Guadalajara. PROVINCIA GUADALAJARA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 24/04/2017.

CENTRO 21: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA. LOCALIDAD CENTRO Santander. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANTABRIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/05/2017.

CENTRO 22: CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN

NOMBRE CENTRO CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN. LOCALIDAD CENTRO Castellón de la Plana/Castelló de la Plana. PROVINCIA CASTELLÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/05/2017.

CENTRO 23: HOSPITAL DE DENIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE DENIA. LOCALIDAD CENTRO Dénia. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología.

CENTRO 24: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE. LOCALIDAD CENTRO Elche/Elx. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 28/04/2017.

CENTRO 25: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO Alicante/Alacant. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 11/05/2017.

CENTRO 26: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO Majadahonda. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 17/04/2017.

CENTRO 27: HOSPITAL DE SAGUNTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SAGUNTO. LOCALIDAD CENTRO Sagunto/Sagunt. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de oncología. FECHA ACTIVACIÓN 15/06/2017.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: VINORELBINE

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Navelbine 20mg. NOMBRE CIENTÍFICO Nabelvine. CÓDIGO SUB00069MIG. DETALLE Hasta progresión de la enfermedad. PRINCIPIOS ACTIVOS VINORELBINE. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 2: VINORELBINE

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Navelbine 30mg. NOMBRE CIENTÍFICO Nabelvine. CÓDIGO SUB00069MIG. DETALLE Hasta progresión de la enfermedad. PRINCIPIOS ACTIVOS VINORELBINE. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.