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Fecha: 2016-06. Area: Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2015-003895-65.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO .

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar los efectos de dalcetrapib sobre el riesgo cardiovascular (CV) en una población definida genéticamente con síndrome coronario agudo reciente (SCA): el ensayo dal-GenE.

INDICACIÓN PÚBLICA Se trata de un ensayo en pacientes a los que se acabe de hospitalizar por SCA y que tengan el perfil genético adecuado.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Este ensayo investiga la morbimortalidad cardiovascular (muerte por causas cardiovasculares, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, infarto de miocardio (IM) no mortal e ictus no mortal) en pacientes con SCA reciente documentado y el genotipo AA en la variante rs1967309 del gen ADCY9.

CRITERIOS INCLUSIÓN Se incluirán en este ensayo pacientes con el perfil genético adecuado que hayan sido hospitalizados hace poco por SCA (entre 4 y 12 semanas después del acontecimiento inicial). El SCA se define como la aparición de un mínimo de uno de los acontecimientos siguientes:Infarto de miocardio (IM)IM espontáneoEl diagnóstico de un acontecimiento de IM que reúna los requisitos exigidos se definirá por aumento o descenso de biomarcadores cardíacos (...), con al menos una determinación mayor que el límite superior de referencia (LSR) del percentil 99 más como mínimo uno de los siguientes criterios que se describen a continuación:?Síntomas de isquemia miocárdica, o?Presencia de nuevos o presumiblemente nuevos cambios significativos en la onda T del segmento ST o de un nuevo bloqueo de rama izquierda, o ?Aparición de ondas Q patológicas en el ECG, o ?Signos radiológicos de una nueva perdida de miocardio viable o de una nueva anomalía en la motilidad parietal regional, o?Identificación de un trombo intracoronario mediante angiografíaIM relacionado con el procedimiento después de intervención coronaria percutánea (ICP)Un IM relacionado con el procedimiento después de una ICP se define como un aumento de los valores de troponina cardíaca ...% si los valores basales están elevados y estables o caen; más al menos uno de los siguientes criterios que se describen a continuación:?Síntomas indicativos de isquemia miocárdica?Nuevos cambios isquémicos en el ECG ?Demostración radiológica de una nueva perdida de miocardio viable o de una nueva anomalía en la motilidad parietal regional?Signos angiográficos sugestivos de una complicación del procedimiento Hospitalizaciones por SCA (anomalías en el ECG sin biomarcadores):Un diagnóstico de un acontecimiento de SCA que reúna los requisitos exigidos sin aumentos de los niveles de biomarcadores cardíacos requerirá el ingreso en un hospital o la estancia en urgencias (durante más de 23 horas) con síntomas presuntamente causados por isquemia miocárdica con un ritmo acelerado en las 48 horas previas o molestias torácicas en reposo de duración prolongada (como mínimo 20 minutos) y alteraciones en el ECG nuevas (o presumiblemente nuevas si no se dispone de un ECG anterior), como se describe a continuación, y como mínimo uno de los criterios siguientes:?estenosis del 50 % como mínimo de una arteria coronaria epicárdica ?resultado positivo en una prueba de esfuerzo físico o con provocación farmacológica que indica isquemia reversible?presencia de ondas Q patológicas en el ECGEntre los ejemplos de signos nuevos en el ECG se incluyen:?Depresión del segmento ST nueva o presuntamente nueva de 0,5 mm como mínimo en al menos 2 derivaciones contiguas o inversión de la onda T de al menos 1 m en derivaciones con predominio de onda R o R/S > 1 en 2 derivaciones contiguas como mínimo?Elevación nueva o presumiblemente nueva del segmento ST en el punto J en ? 2 derivaciones contiguas con los siguientes valores límite: ? 0,2 mV en varones o ? 0,15 mV en mujeres en las derivaciones V2-V3 o ? 0,1 mV en otras derivaciones o nuevo (o presuntamente nuevo) bloqueo de rama izquierda (BRI). ?Nueva onda R alta de como mínimo 40 ms en V1, V2 o ambas y R/S ? 1 en V1 con onda T positiva concordante en ausencia de un defecto de la conducción. ?Ondas Q nuevas ? 30 ms de anchura y al menos 1 mm de profundidad en 2 derivaciones cualquiera de un grupo de derivaciones contiguas u onda Q > 20 ms o complejo QS en las derivaciones V2 y V3 (estos criterios también se aplican al IM asintomático detectado en una visita de seguimiento habitual) Además, se aplican los criterios de inclusión siguientes: 1. Varones y mujeres que en la visita de screening (V1) tengan de 45 años en adelante.2. Obtener el consentimiento informado firmado (aprobado por la Junta de revisión institucional [JRI]/Comité ético de investigación clínica [CEIC] antes de realizar cualquier procedimiento de screening específico del estudio. 3. Presentar genotipo AA en la variante rs1967309 del gen ADCY9 según la prueba de determinación del genotipo para el gen ADC79 específica para este ensayo clínico de cobas®, efectuada en un centro de investigación designado para la realización de pruebas.4. Paciente estable desde el punto de vista clínico, es decir, sin síntomas de isquemia en reposo o con esfuerzo mínimo durante un mínimo de 1 semana antes de la aleatorización. 5. Antes de la aleatorización, el paciente debe tener signos de control del C-LDL basado en las directrices, que debe incluir, como mínimo, tratamiento farmacológico y alimentario para conseguir una concentración ideal de C-LDL < 100 mg/dl (< 2,6 mmol/l). Los pacientes con una concentración de C-LDL ? 100 mg/dl (? 2,6 mmol/l) podrán aleatorizarse si no alcanzan la concentración ideal inferior a 100 mg/dl a pesar de recibir tratamiento hipolipemiante o presentan intolerancia a un tratamiento de este tipo.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1. Mujeres embarazadas (resultado negativo en una prueba de embarazo que debe realizarse en la visita 1, día 0, en todas las mujeres que puedan quedarse embarazadas) o en periodo de lactancia. 2. Mujeres que pueden quedarse embarazadas (mujeres que no estén esterilizadas quirúrgicamente ni sean posmenopáusicas, definiéndose el estado posmenopáusico como mujeres con amenorrea durante > 12 meses) que no estén utilizando simultáneamente dos métodos anticonceptivos eficaces, uno de los cuales debe ser un método de barrera (diafragma, capuchón cervical, preservativo masculino, etc.). 3. Insuficiencia cardíaca de clase III o IV según la New York Heart Association (NYHA). 4. Último valor conocido de hemoglobina < 10 g/dl. 5. Acontecimiento inicial de SCA presuntamente debido a hipertensión no controlada. 6. Presión arterial (PA) sistólica > 180 mm Hg o presión arterial diastólica > 110 mm Hg (o ambas) en el momento de la aleatorización, a pesar de recibir tratamiento antihipertensor.7. Última concentración conocida de triglicéridos séricos > 500 mg/dl (> 5,65 mmol/l) según evaluación realizada en los 6 meses previos a la aleatorización.8. Última concentración conocida de hemoglobina A1c (HbA1c) > 10 % según evaluación realizada en los 6 meses previos a la aleatorización.9. Pacientes con hepatopatía manifiesta desde el punto de vista clínico, p. ej., ictericia, colestasis, alteración de la síntesis hepática o hepatitis activa. 10. Última concentración conocida de ALT o AST > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) o último valor conocido de la fosfatasa alcalina > 2 veces el LSN, según evaluación en los 6 meses previos a la aleatorización (excluido el acontecimiento inicial).11. Antecedentes de niveles persistentemente elevados sin causa conocida de creatina-fosfocinasa (CPK) > 3 veces el LSN, según evaluación en los 6 meses previos a la aleatorización (excluido el acontecimiento inicial).12. Última concentración conocida de creatinina sérica > 2,2 mg/dl (> 195 ?mol/l) según evaluación realizada en los 6 meses previos a la aleatorización. 13. Tratamiento previo con anacetrapib o evacetrapib o reacción alérgica documentada a un inhibidor de la actividad de la CETP.14. Antecedentes de una neoplasia maligna (excepto carcinoma cutáneo basocelular o epidermoide tratado con intención curativa) durante el año anterior al screening. 15. Cualquier proceso patológico clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pudiera interferir en la realización del estudio.16. Pacientes con una esperanza de vida inferior a 3 años.17. Presencia de algún valor analítico evaluado antes de la aleatorización que el investigador considere que puede limitar la participación satisfactoria del paciente en el estudio.18. Presencia o antecedentes de alcoholismo o drogadicción en los 2 años anteriores al screening que, en opinión del investigador, probablemente interferirían en el cumplimiento.19. Pacientes que hayan recibido algún fármaco en investigación en el mes previo a la aleatorización o que tengan previsto participar en otro estudio con un medicamento o producto sanitario en investigación mientras se está llevando a cabo este ensayo. 20. Pacientes que no pueden o no quieren cumplir con los requisitos del protocolo o a los que el investigador no considera aptos para el estudio.21. Pacientes a los que se ha realizado cirugía de derivación de la arteria coronaria (CDAC) entre el acontecimiento inicial y la aleatorización.

VARIABLES PRINCIPALES El criterio principal de valoración de este estudio es el tiempo transcurrido hasta la aparición por primera vez de alguno de los componentes del criterio de valoración compuesto, según validación del Comité de criterios de valoración clínicos (CCVC). Los componentes del criterio principal de valoración son:? Muerte por causas cardiovasculares (CV) ? Parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar? IM no mortal ? Ictus no mortal.

VARIABLES SECUNDARIAS ?El criterio compuesto de valoración de muerte por causas CV, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, IM no mortal, ictus no mortal u hospitalización por aparición o empeoramiento de insuficiencia cardíaca?El criterio compuesto de valoración de muerte por causas CV, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, IM no mortal, ictus no mortal, hospitalización por SCA (con alteraciones en el ECG) que precise revascularización coronaria u hospitalización por aparición o empeoramiento de insuficiencia cardíaca?El criterio compuesto de valoración de muerte por cualquier causa, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, IM no mortal, ictus no mortal u hospitalización por aparición o empeoramiento de insuficiencia cardíaca?IM mortal o no mortal?Muerte por cualquier causa.

OBJETIVO PRINCIPAL El objetivo principal de este ensayo es evaluar la capacidad de dalcetrapib para reducir la morbimortalidad cardiovascular (muerte por causas cardiovasculares, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, infarto de miocardio (IM) no mortal e ictus no mortal) en pacientes con SCA reciente documentado y el genotipo AA en la variante rs1967309 del gen ADCY9.

OBJETIVO SECUNDARIO Tiempo transcurrido hasta la aparición por primera vez de: ? El criterio compuesto de valoración de muerte por causas CV, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, IM no mortal, ictus no mortal u hospitalización por SCA (con alteraciones en el ECG) que precise revascularización coronaria? El criterio compuesto de valoración de muerte por causas CV, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, IM no mortal, ictus no mortal, hospitalización por SCA (con alteraciones en el ECG) o revascularización coronaria imprevista? El criterio compuesto de valoración de muerte por cualquier causa, parada cardíaca con reanimación cardiopulmonar, IM no mortal o ictus no mortal.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN hasta que en los grupos de tratamiento combinados se produzcan aproximadamente 434 acontecimientos iniciales validados como tales por el CCVC.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN hasta que en los grupos de tratamiento combinados se produzcan aproximadamente 434 acontecimientos iniciales validados como tales por el CCVC.

JUSTIFICACION Dalcetrapib es un compuesto seleccionado por su capacidad para modular la actividad plasmática de la CETP y aumentar los niveles de C-HDL. En el Manual del investigador (MI) se facilita información detallada sobre los resultados de estudios preclínicos y clínicos con dalcetrapib. Dalcetrapib se ha evaluado en varios ensayos clínicos de gran tamaño, especialmente dal-OUTCOMES, un ensayo realizado en 15 871 pacientes diseñado para evaluar su efecto en pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) reciente [11]. Después de efectuar el seguimiento de los pacientes durante una mediana de 31 meses, y en un análisis intermedio especificado de antemano que incluyó 1135 acontecimientos correspondientes al criterio principal de valoración, el comité de vigilancia de datos y seguridad (CVDS) recomendó la terminación del ensayo por intrascendencia. En comparación con placebo, dalcetrapib no alteró el riesgo de morbimortalidad cardiovascular ni de mortalidad total a pesar de observarse un efecto sobre los niveles de C-HDL (incremento del 30 %). No obstante, el ensayo demostró la seguridad y la tolerabilidad de dalcetrapib en esta población.

Con la hipótesis de que las respuestas a dalcetrapib pueden variar en función del perfil genético, el Montreal Heart Institute ha realizado recientemente una evaluación farmacogenómica utilizando un método basado en el genoma completo en el estudio dal-OUTCOMES (cohorte para la detección, n = 5749) [12]. Los resultados demostraron que los pacientes con el genotipo AA en la variante rs1967309 del gen codificador de la adenilato-ciclasa de tipo 9 (ADCY9) experimentaron una reducción del 39 % del riesgo de morbimortalidad cardiovascular con dalcetrapib en comparación con el placebo (CRI = 0,61; IC 95 % 0,41, 0,92). Los resultados se confirmaron mediante un análisis de genotipado selectivo en el ensayo dal-PLAQUE-2 de adquisición de imágenes, que demostró una reducción significativa del grosor de la íntima-media carotídea en los pacientes con el genotipo AA tratados con dalcetrapib en comparación con el placebo. Hay que destacar que la evaluación del subgrupo genético AA demostró la seguridad y la tolerabilidad de dalcetrapib en esta población. Por lo tanto, el tratamiento con dalcetrapib en pacientes con el genotipo AA en la variante rs1967309 del gen ADCY9 parece otorgar un efecto cardiovascular beneficioso significativo, sin aumentar la toxicidad.

La medicina personalizada constituye una oportunidad de utilizar nuestros conocimientos del genoma humano para adoptar mejores decisiones de tratamiento para los pacientes. Este ensayo está diseñado para confirmar de forma prospectiva los resultados demostrados en un subgrupo de pacientes definido genéticamente evaluados en los estudios dal-OUTCOMES y dal-PLAQUE-2. Como consecuencia, constituye la primera iniciativa de medicina personalizada en una fase avanzada con la que se pretende reducir el riesgo de morbimortalidad cardiovascular en una población con riesgo elevado de presentar acontecimientos en el futuro.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 5000.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD No. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 11/07/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 08/06/2016. FECHA DICTAMEN 02/06/2016. FECHA INICIO PREVISTA 08/08/2016. FECHA INICIO REAL 25/08/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 02/11/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR DalCor Pharma UK Ltd, Altrincham, Swiss Branch Zug. DOMICILIO PROMOTOR Baarerstrasse 2 6302 Zug. PERSONA DE CONTACTO Medpace Spain S.L. - Monica Bermejo. TELÉFONO 0034 91 8534105 5050. FAX 0034 900 981 853. FINANCIADOR DalCor. PAIS Suiza.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI ARNAU DE VILANOVA DE LLEIDA. LOCALIDAD CENTRO LLEIDA. PROVINCIA LLEIDA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE BELLVITGE. LOCALIDAD CENTRO HOSPITALET DE LLOBREGAT (L´). PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO SALAMANCA. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 5: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 6: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA. LOCALIDAD CENTRO MURCIA. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 7: HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO. LOCALIDAD CENTRO SANTIAGO DE COMPOSTELA. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 8: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 9: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN JUAN DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO SANT JOAN D´ALACANT. PROVINCIA ALICANTE. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO ZARAGOZA. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 12: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO MAJADAHONDA. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 13: HOSPITAL VIRGEN MACARENA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN MACARENA. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 14: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA PRINCESA. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 15: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE VIGO. LOCALIDAD CENTRO VIGO. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology- Hospital Alvaro Cunqueiro.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARI JOAN XXIII DE TARRAGONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI JOAN XXIII DE TARRAGONA. LOCALIDAD CENTRO TARRAGONA. PROVINCIA TARRAGONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 17: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 18: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE PONTEVEDRA

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE PONTEVEDRA. LOCALIDAD CENTRO PONTEVEDRA. PROVINCIA PONTEVEDRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 19: HOSPITAL REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO CÓRDOBA. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 20: HOSPITAL DE SABADELL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SABADELL. LOCALIDAD CENTRO SABADELL. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

CENTRO 21: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Cardiology.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO Dalcetrapib. DETALLE 54 months. PRINCIPIOS ACTIVOS Dalcetrapib. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.