Ensayo clínico que analiza la eficacia y la seguridad de ARN-509 en hombres con con cáncer de próstata y resistente a la castración (cancer de prostata que no responde al tratamiento de castración).

Fecha: 2013-10. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2012-004322-24.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Ensayo clínico que analiza la eficacia y la seguridad de ARN-509 en hombres con con cáncer de próstata y resistente a la castración (cancer de prostata que no responde al tratamiento de castración).

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Hombres.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de ARN-509 controlado con placebo en hombres con cáncer de próstata no metastásico (M0) y resistente a la castración.

INDICACIÓN PÚBLICA Cáncer de próstata con un rápido aumento de los niveles de PSA y que no responde al tratamiento hormonal.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Cáncer de próstata resistente a la castración.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1 .Adenocarcinoma de próstata con diagnóstico histológico o citológico sin diferenciación neuroendocrina o características microcíticas, con alto riesgo de evolución metastásica, que se distingue por un tiempo de duplicación del PSA < o = 10 meses. El tiempo de duplicación del PSA se calcula utilizando como mínimo 3 valores de PSA obtenidos durante una TPA continua (véase el apartado 5.1).
2. Cáncer de próstata resistente a la castración que se manifiesta durante la TPA continua, definido como 3 aumentos del PSA, con un intervalo mínimo de una semana entre los mismos, con el último valor de PSA >2 ng/ml
3. Castración quirúrgica o médica, con niveles de testosterona <50 ng/dl, <1,7 nM. Si el paciente ha sido castrado médicamente, debe haberse iniciado la administración continua de GnRHa como mínimo 4 semanas antes de la aleatorización, la cual debe continuar a lo largo del estudio para mantener niveles de testosterona correspondientes a los de castración.
4. Los pacientes que reciben tratamiento preventivo contra la osteoporosis con inhibidores de la resorción ósea indicados para el tratamiento de la osteoporosis a dosis y pautas de administración adecuadas para el tratamiento de la misma (por ejemplo, denosumab [Prolia®], ácido zoledrónico [Reclast®]) deben hacerlo en dosis estables durante al menos 4 semanas antes de la aleatorización.
5. Los pacientes a los que se les administra un antiandrógeno de primera generación (por ejemplo, bicalutamida, flutamida, nilutamida) deben someterse a un periodo de lavado mínimo de 4 semanas antes de la aleatorización Y deben mostrar una progresión continua de la enfermedad (un aumento del PSA) después del periodo de lavado.
6. Deben haber transcurrido 4 semanas como mínimo desde la administración de los inhibidores de la 5-?-reductasa (por ejemplo, dutasterida, finasterida), estrógenos (independientemente de la dosis utilizada) y cualquier otro tratamiento antineoplásico antes de la aleatorización, entre los que se incluyen la quimioterapia adyuvante/neoadyuvante (por ejemplo, ensayo clínico)
7. Deben haber transcurrido 4 semanas como mínimo desde la cirugía mayor o la radioterapia antes de la aleatorización
8.Edad > or = 18 años
9.Estado funcional grado 0 o 1 del ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
10. Remisión de todos los efectos tóxicos agudos del tratamiento anterior o del procedimiento quirúrgico al nivel 1 o a los datos iniciales antes de la aleatorización
11. Estado orgánico adecuado según se define por los criterios siguientes:
- Aspartato-aminotransferasa (ASAT); transaminasa glutámico-oxalacética [GOT]) y alanina-aminotransferasa (ALAT) en suero < o = 2,5 x el límite superior de la normalidad (LSN)
-Bilirrubina total en suero < o = 1,5 x LSN. En caso de que se documente la enfermedad de Gilbert antes de la fase de cribado, se permite un valor de bilirrubina total en suero >1,5 x LSN.
- Creatinina sérica < o = 2 x LSN
- Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > o = 1500/ ?L
- Trombocitos > o = 100.000/ ?L
- Hemoglobina > or = 9,0 g/dl
- La administración de factores de crecimiento o transfusiones sanguíneas no se permitirán en las 4 semanas anteriores a la realización de los análisis de sangre necesarios para confirmar la idoneidad de los pacientes
12.Documento de consentimiento informado con fecha y firma en el que se indica que el paciente (o el representante legal autorizado) ha recibido toda la información pertinente sobre el ensayo antes de la aleatorización
13.Disposición y aptitud para cumplir con el calendario de visitas, los planes de tratamiento, análisis de laboratorio y evaluaciones radiográficas y otros procedimientos del estudio, entre los que se incluye la capacidad para tragar cápsulas grandes, rellenado de los cuestionarios de los resultados percibidos por el paciente y visitas de seguimiento de supervivencia a largo plazo.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1. Presencia de metástasis a distancia, confirmada por un comité central de revisión independiente que ignora la asignación del tratamiento (BICR), incluido el SNC y la afectación vertebral o meníngea, o antecedentes de metástasis a distancia. Excepción: se permiten ganglios linfáticos pélvicos <2 cm en el eje corto (N1) situado debajo de la bifurcación ilíaca
2. Patología locorregional sintomática que precisa intervención médica, como, por ejemplo, obstrucción urinaria moderada o grave, o bien hidronefrosis a causa de un tumor primario (por ejemplo, obstrucción tumoral del trígono vesical)
3. Tratamiento previo con antiandrógenos de segunda generación (por ejemplo, enzalutamida)
4. Tratamiento previo con inhibidores CYP17 (por ejemplo, acetato de abiraterona, orteronel, galeterone, ketoconazol, aminoglutetimida)
5. Tratamiento previo con radiofármacos (por ejemplo, Estroncio-89), inmunoterapia (por ejemplo, sipuleucel-T) o cualquier otro producto en investigación para tratar el CPRC sin metástasis
6. Quimioterapia previa para el cáncer de próstata, a excepción de si es adyuvante/neoadyuvante
7. Antecedentes de convulsiones o predisposición a sufrir convulsiones (por ejemplo, accidente cerebrovascular durante el año anterior a la aleatorización, anomalía arteriovenosa cerebral, schwannoma, meningioma u otras patologías del SNC o meníngeas benignas que pueden precisar un tratamiento con intervención quirúrgica o radiación)
8.Tratamiento concomitante con alguno de los siguientes medicamentos (todos deben haberse interrumpido o sustituido al menos 4 semanas antes de la aleatorización):
- Medicamentos que se sabe disminuyen el umbral de convulsión (para un listado completo, consultar el Apéndice 5)
-Productos fitoterapéuticos y de otro tipo que pueden disminuir los niveles de PSA (es decir, palma enana americana, granada)
-Corticoesteroides sistémicos (oral/i.v./intramuscular) Se permite la administración breve ((< o = 4 semanas) de corticoesteroides durante el estudio si está clínicamente recomendado, pero su administración debe disminuirse de manera progresiva lo antes posible
-Cualquier otro tratamiento con fármacos experimentales en otro ensayo clínico
-Agentes indicados para la prevención de acontecimientos relacionados con afecciones óseas en pacientes con tumores sólidos (por ej., denosumab [Xgeva®])
9. Antecedentes o indicios de alguna de las siguientes afecciones:
-Cualquier neoplasia maligna previa (diferente del carcinoma basocelular o carcinoma epidermoide de la piel con el tratamiento adecuado, carcinoma vesical superficial o cualquier otro tipo de carcinoma in situ que actualmente haya remitido completamente) en el plazo de los 5 años previos a la aleatorización
-Angina grave/inestable, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca congestiva sintomática, episodios tromboembólicos arteriales o venosos (por ejemplo, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular incluyendo accidentes isquémicos transitorios) o arritmias ventriculares de importancia clínica durante los 6 meses anteriores a la aleatorización
-Hipertensión descontrolada (tensión arterial sistólica> o =160 mmHg o tensión arterial diastólica > o =100 mmHg). Se permite la participación de pacientes con antecedentes de hipertensión no controlada siempre que la tensión arterial sea controlada con tratamiento antihipertensivo
-Trastorno gastrointestinal que afecta a la absorción
-Infección activa, como, por ejemplo el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
-Cualquier otra afección que, según el investigador, impediría que el paciente cumpliera con los procedimientos del estudio.

VARIABLES PRINCIPALES Supervivencia sin metástasis (MFS).

VARIABLES SECUNDARIAS - Supervivencia global (SG)
- Tiempo transcurrido hasta la progresión sintomática
- Tiempo transcurrido hasta el inicio de la quimioterapia citotóxica
- SLP con medios radiológicos
- Tiempo hasta la presencia de metástasis (TTM).

OBJETIVO PRINCIPAL Demostrar que la supervivencia sin metástasis (MFS) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509 es superior, en comparación con el grupo de placebo.

OBJETIVO SECUNDARIO - Comparar la supervivencia global (SG) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo
- Comparar el tiempo que transcurre hasta la progresión sintomática en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo
- Comparar el tiempo transcurrido hasta el inicio de la quimioterapia citotóxica en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo
- Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo
- Comparar el tiempo que transcurre hasta la presencia de metástasis (TTM) en hombres con CPRC de alto riesgo sin metástasis tratados con ARN-509, en comparación con el placebo
- Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ARN-509.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Los datos de la MFS de pacientes sin metástasis o muerte se censurarán en la fecha de la última evaluación tumoral (o bien, si no se ha llevado a cabo ninguna evaluación tumoral tras la visita inicial, en la fecha de la aleatorización + 1 día).
Las valoraciones del tumor se llevarán a cabo al inicio (cribado) y en intervalos de 16 semanas a partir de ahíla aleatorización. En las pruebas de diagnóstico por imágenes se incluye TC del pecho, abdomen y pelvis, además de una gammagrafía ósea.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN Cada 4 meses mediante visitas al centro o contacto telefónico.

JUSTIFICACION Se trata de un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ARN-509 en comparación con placebo en hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico, de alto riesgo. Aproximadamente 1200 participantes serán asignados de forma aleatoria, en una proporción 2:1, a recibir ARN-509 (grupo de tratamiento A) o placebo (grupo de tratamiento B). Se obtendrán muestras de sangre seriadas para análisis farmacocinéticos. Se efectuará el seguimiento de los participantes en cuanto a la seguridad y la eficacia y continuarán recibiendo el tratamiento del estudio hasta que se constate la progresión de la enfermedad con medios radiológicos, que se produzca toxicidad inaceptable o que se revoque el consentimiento. Los participantes que dejen de recibir el tratamiento del estudio se incorporarán al periodo de seguimiento de la supervivencia durante el cual se efectuará un seguimiento para detectar la presencia de progresión sintomática y el inicio de tratamientos antineoplásicos posteriores, hasta que el paciente fallezca, se pierda su seguimiento o retire su consentimiento, lo que suceda primero. La duración total del estudio será aproximadamente de 59 meses.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 1200.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III Si. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 17/06/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 24/10/2013. FECHA DICTAMEN 24/07/2015. FECHA INICIO PREVISTA 31/01/2014. FECHA INICIO REAL 20/03/2014. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 16/06/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Aragon Pharmaceuticals, Inc. DOMICILIO PROMOTOR 12780 El Camino Real, Suite 301 CA 92130 San Diego. PERSONA DE CONTACTO Janssen Research & Development, LLC - Global Clinical Lead. TELÉFONO +34 900 811335. FINANCIADOR Janssen Research & Development. PAIS Estados Unidos.

CENTROS

CENTRO 1: HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología y Nefrología.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO A CORUÑA. LOCALIDAD CENTRO CORUÑA (A). PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA. LOCALIDAD CENTRO SANTANDER. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANTABRIA. SITUACION Activo.

CENTRO 4: HOSPITAL VIRGEN MACARENA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN MACARENA. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 5: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CRUCES. LOCALIDAD CENTRO BARAKALDO. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO SALAMANCA. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 7: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GRAN CANARIA DR. NEGRIN. LOCALIDAD CENTRO PALMAS DE GRAN CANARIA (LAS). PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Radioterápica.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO*

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO*. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 9: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 10: HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE LA SANTA CREU I SANT PAU. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 11: COMPLEJO HOSPITALARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 12: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 13: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 14: CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO PAMPLONA/IRUÑA. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 15: FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARI DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA. LOCALIDAD CENTRO GIRONA. PROVINCIA GIRONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 17: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA. LOCALIDAD CENTRO BADALONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 18: HOSPITAL DE SABADELL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SABADELL. LOCALIDAD CENTRO SABADELL. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 19: HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES. LOCALIDAD CENTRO PALMA DE MALLORCA. PROVINCIA ILLES BALEARS. COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARES. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 20: COMPLEJO HOSPITALARIO DE ESPECIALIDADES VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE ESPECIALIDADES VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 21: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GUADALAJARA. LOCALIDAD CENTRO GUADALAJARA. PROVINCIA GUADALAJARA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA-LA MANCHA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 22: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología.

CENTRO 23: HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICO SAN CARLOS. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Médica.

CENTRO 24: HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA. LOCALIDAD CENTRO MAJADAHONDA. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 25: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER. LOCALIDAD CENTRO MURCIA. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Unidad de Urología.

CENTRO 26: HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 27: HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DE JEREZ DE LA FRONTERA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DE JEREZ DE LA FRONTERA. LOCALIDAD CENTRO JEREZ DE LA FRONTERA. PROVINCIA CÁDIZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 28: CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN

NOMBRE CENTRO CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN. LOCALIDAD CENTRO CASTELLÓN DE LA PLANA/CASTELLÓ DE LA PLANA. PROVINCIA CASTELLÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Oncología Radioterápica.

CENTRO 29: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE GETAFE. LOCALIDAD CENTRO GETAFE. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

CENTRO 30: HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA SOFÍA (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO INFANTA SOFÍA (*). LOCALIDAD CENTRO SAN SEBASTIÁN DE LOS REYES. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Servicio de Urología.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. CÓDIGO ARN-509. DETALLE Patients will remain on study treatment until BICR confirmed radiographic disease progression (radiographically detected bone of soft tissue distant metastasis), development of unacceptable toxicity, or withdrawal of consent. PRINCIPIOS ACTIVOS ARN-509. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.