Eficacia de la anestesia local intraabdominal en el control del dolor abdominal en la cirugia ginecologica laparoscopica.

Fecha: 2016-07. Area: Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2014-002309-39.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Eficacia de la anestesia local intraabdominal en el control del dolor abdominal en la cirugia ginecologica laparoscopica.

ESTADO No iniciado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13].

SEXO Mujeres.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO EFICACIA DE LA ROPIVACAINA 0,1% INTRAPERITONEAL EN EL CONTROL DEL DOLOR POSTOPERATORIO EN CIRUGIA GINECOLÓGICA LAPAROSCOPICA".

INDICACIÓN PÚBLICA USO DE LOS ANESTESICOS LOCALES INTRAPERITONEALES EN EL CONTROL DEL DOLOR TRAS CIRUGIA LAPAROSCOPICA GINECOLOGICA.

INDICACIÓN CIENTÍFICA EFICACIA DE LA ROPIVACAINA 0,1% INTRAPERITONEAL EN EL CONTROL DEL DOOR POSTOPERATORI DE CIRUGIDA LAPAROSCOPICA GINECOLOGICA.

CRITERIOS INCLUSIÓN MUJERES QUE NECESITAN SER SOMETIDAS A UNA CIRUGIA LAPAROSCOPICA POR ENFERMEDAD BENIGNA.

CRITERIOS EXCLUSIÓN RECHAZO A PARTICIPAR EN EL ESTUDIO. MÁS DE HORAS DE CIRUGIA O PACIENTES CON ALERGIA ALGÚN MEDICAMENTO QUE SE USA EN EL ESTUDIO.

VARIABLES PRINCIPALES ESCALA ANALOGICA VISUAL.

VARIABLES SECUNDARIAS HISTORIA CLINICA.

OBJETIVO PRINCIPAL CONTROL DEL DOLOR POSTOPERATORIO.

OBJETIVO SECUNDARIO NAUSEAS Y VOMITOS
MOBILIZACIÓN PRECOZ
DOLOR AL SEPTIMO DIA.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN EN EL POSTOPERATORIO INMEDIATO, A LAS 2, 12 Y 24 HORAS.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN EN EL POSTOPERATORIO INMEDIATO, A LAS 2, 12 Y 24 HORAS.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE No. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD No. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III No. FASE IV Si.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 14/09/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 08/07/2016. FECHA DICTAMEN 07/11/2014. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 14/09/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Osakidetza. DOMICILIO PROMOTOR Labeaga auzoa s/n 48690 Galdakao. PERSONA DE CONTACTO Hospital de Galdakao - Servicio de Anestesia. TELÉFONO 34 94 400 7030. FAX 34 94 400 7076. FINANCIADOR none. PAIS España.

CENTROS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GALDAKAO-USANSOLO. LOCALIDAD CENTRO Galdakao. PROVINCIA VIZCAYA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Servicio de Anestesia y Reanimación.

MEDICAMENTOS

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Naropin. DETALLE one day. PRINCIPIOS ACTIVOS ROPIVACAINE. FORMA FARMACÉUTICA Disolvente para solución para perfusión. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.