Estudios Clínicos del área 'Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de esketamina intranasal en la reducción rápida de los síntomas del trastorno depresivo mayor en sujetos pediátricos considerados en riesgo de suicidio...

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de una (primera) de tres dosis fijas de esketamina intranasal (28 mg, 56 mg y 84 mg) en comparación con placebo psicoactivo (midazolam oral) para la reducción...

2.- Evaluación de la eficacia de la loxapina en pacientes agitados con trastorno de personalidad

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es evaluar la eficacia, definida como el tiempo hasta la respuesta a la loxapina 9.1mg en pacientes con pre/agitación aguda asociada a trastorno de personalidad. La respuesta...

3.- El estudio evalua la seguridad, tolerabilidad y durabilidad a largo plazo del efecto del tratamiento con ALKS 3831 en sujetos con esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o trastorno bipolar de tipo...

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad y durabilidad a largo plazo del efecto del tratamiento con ALKS 3831 en sujetos con esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme o trastorno bipolar de tipo I

4.- Estudio para evaluar la eficacia de ALKS 3831 sobre el peso corporal en adultos jóvenes que han sido recientemente diagnosticados con esquizofrenia, trastornos esquizofreniformes o trastorno bipolar...

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Objetivo Evaluar el efecto de ALKS 3831, en comparación con olanzapina, sobre el peso corporal en adultos jóvenes con esquizofrenia, trastornos esquizofreniformes o trastorno bipolar I con la enfermedad en fase...

5.- Un estudio de extensión de 52 semanas sobre el tratamienot de la esquizofrenia con pimavanserina

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Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la pimavanserina después de 52 semanas de tratamiento complementario en pacientes con esquizofrenia

6.- Un estudio fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de pimavanserina para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia

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Objetivo Evaluar la eficacia de pimavanserina comparada como placebo en el tratamiento complementario de los síntomas negativos de la esquizofrenia

7.- Estudio de la eficacia y la seguridad de la esketamina intranasal en la reducción rápida de los síntomas del trastorno depresivo mayor, en adultos con riesgo inminente de suicidio.

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Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de esketamina intranasal 84 mg, en comparación con placebo intranasal, junto con la asistencia integral convencional en la reducción de los síntomas del TDM,...

8.- Ensayo en sujetos con alto riesgo para la psicosis tratados con ácidos grasos omega-3 o placebo, en Europa

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Objetivo Comparar la tasa de transición a trastorno psicótico durante 2 años de seguimiento entre individuos que están en riesgo a desarrollar una psicosis (SRP) que toman ácidos grasos omega-3 versus los individuos...

9.- Efectividad de un dispositivo de entrenamiento personalizado (TDAH @ Home), en comparación con un fármaco (metilfenidato) en el tratamiento de niños y adolescentes con Trastorno por Déficit de Atención...

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El principal objetivo del presente estudio es demostrar la no inferioridad del dispositivo personalizado Entrenamiento Neurofeedback ADHD@Home frente Metilfenidato en el tratamiento de niños y adolescentes...

10.- Estudio de seguridad a largo plazo, de dosis flexibles de Lu AF35700 en pacientes adultos con esquizofrenia (Debut)

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Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad del tratamiento a largo plazo con Lu AF35700

11.- Estudio de extensión de seguridad a largo plazo de esketamina en la depresión resistente al tratamiento

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de esketamina intranasal en pacientes con DRT, prestando una atención especial a lo siguiente: ¿ Posibles efectos a largo...

12.- Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de 4 dosis orales de BI 425809 una vez al día durante un periodo de tratamiento...

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Objetivo Proporcionar datos preliminares de eficacia (PoC) y datos relativos a la dosis en pacientes con esquizofrenia en tratamiento antipsicótico estable tratados con una dosis diaria oral de BI 425809 o placebo...

13.- Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de un producto llamado vortioxetina (utilizado en depresión) en niños y adolescentes.

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Objetivo Evaluación de la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de vortioxetina en niños y adolescentes con Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 5ª edición (DSM-5TM) diagnosticados de...

14.- Un estudio para evaluar la seguridad y tolerancia a largo plazo de un producto llamado vortioxetina ( usado en depresión) en niños y adolescentes

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Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de vortioxetina en niños y adolescentes con diagnóstico de TDM según el DSM-5?

15.- Estudio para evaluar los efectos de un compuesto llamado AF35700 en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento. Se comparará el efecto con el efecto inducido por dos fármacos comercializados....

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Objetivo Evaluar la eficacia de 10 y 20 mg/día de Lu AF35700 para tratar los síntomas de esquizofrenia en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento (ERT)

16.- Un estudio para evaluar el efecto de un producto llamado vortioxetina (utilizado en depresión) en adolescentes. Estos efectos se compararán con aquellos inducidos por un comparador comercializado y un...

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Objetivo Evaluación de la eficacia de 10 mg/día y de 20 mg/día de vortioxetina en comparación con placebo sobre los síntomas depresivos en niños con TDM según el DSM-5¿.

17.- Un estudio para evaluar el efecto de un producto llamado vortioxetina (utilizado en depresión) en adolescentes. Estos efectos se compararán con aquellos inducidos por un comparador comercializado y un...

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Objetivo Evaluación de la eficacia de 10 mg/día y de 20 mg/día de vortioxetina en comparación con placebo sobre los síntomas depresivos en adolescentes con TDM según el DSM-5¿.

18.- Estudio internacional, multicéntrico, prospectivo, abierto, de 52 semanas de duración sobre la transición a una formulación trimestral de palmitato de paliperidona en pacientes con esquizofrenia previamente...

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Objetivo El objetivo de este estudio es estimar el porcentaje de sujetos que cumplen los criterios de remisión sintomática tras una transición de 12 meses de tratamiento con dosis flexibles de PP3M en sujetos...

19.- Un ensayo clínico para evaluar la seguridad de ADASUVE autoadministrado (Staccato loxapina para inhalación) en pacientes agitados fuera del ámbito hospitalario.

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Objetivo Evaluar el perfil de seguridad de ADASUVE® administrado por el propio paciente fuera del ámbito hospitalario en una población de pacientes que se sabe que responden a ADASUVE® y a los que se ha proporcionado...

20.- Estudio de eficacia, seguridad y tolerabilidad de JNJ-42165279 en pacientes con trastorno de depresión mayor con ansiedad.

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia en términos de reducción de los síntomas de depresión y ansiedad evaluados mediante el cambio con respecto a los valores basales en la escala...

21.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de esketamina intranasal más un antidepresivo oral en sujetos de edad avanzada con depresión resistente al tratamiento

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la sustitución, en pacientes de edad avanzada con DRT, de un tratamiento antidepresivo previo (al cual no hayan respondido) por esketamina...

22.- Estudio a largo plazo, de seguridad y eficacia de esketamina intranasal en depresión resistente a tratamiento

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de esketamina intranasal más un antidepresivo oral recién iniciado en pacientes con DRT, prestando una atención...

23.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis flexibles de esketamina intranasal más un antidepresivo oral en sujetos adultos con depresión resistente al tratamiento

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de la sustitución, en adultos con DRT, de un tratamiento antidepresivo previo (al cual no hayan respondido) por esketamina intranasal en dosis...

24.- Estudio de Esketamina intranasal más un antidepresivo oral para la prevención de las recaídas en participantes adultos en depresión resistente al tratamiento

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de esketamina intranasal más un antidepresivo oral en comparación con un antidepresivo oral (comparador activo) más placebo intranasal para...

25.- PIOGLITAZONA COMO COADYUVANTE EN EL TRATAMIENTO DEL TRASTORNO BIPOLAR.

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Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la eficacia y seguridad de pioglitazona como terapia coadyuvante a la terapia estándar en el tratamiento de pacientes con TB.

26.- " ESTUDIO EUROPEO DE NTIPSICÓTICOS DE ACCIÓN PROLONGADA EN ESQUIZOFRENIA"

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Objetivo To compare all cause discontinuation rates in patients with schizophrenia randomized to oral antipsychotic medications (i.e., aripiprazole or paliperidone) versus depot antipsychotic medications (i.e.,...

27.- Comparación del tratamiento con loxapina inhalada y un medicamento inyectado para tratar a pacientes con esquizofrenia o trastorno bipolar y que se agitan gravemente

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Objetivo Evaluar la eficacia, definida como el tiempo hasta la respuesta (donde la respuesta se define como una puntuación de Impresión clínica global de mejoría [CGI-I] de 1 [?Enorme mejoría?] o 2 [?Gran mejoría?])...

28.- Ensayo observacional para evaluar la seguridad de pacientes con agitación asociada a demencia del tipo Alzheimer que recibieron tratamiento previamente con brexpiprazol o placebo

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Objetivo Evaluar la seguridad de pacientes con agitación asociada con demencia del tipo Alzheimer que recibieron tratamiento previamente con brexpiprazol (0,5; 1 o 2 mg/día) o placebo durante el estudio clínico...

29.- Diseño: Ensayo clínico, en fase II, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, cruzado de una vía, con 2 periodos de tratamiento de 40 semanas de duración. Grupo solicitante: Grupo de investigación...

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Objetivo Resultados primarios mediciones: la mejora de los síntomas neuropsiquiátricos a través de instrumentos BDI-IA; Gads, GAD-7; GHQ28; CGI y MEC-30 a 0, 3 y 6 meses durante el juicio.

30.- Eficacia de la administración de haloperidol intranasal comparada con la administración intramuscular en pacientes esquizofrénicos agitados

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Objetivo Comparar la administración intranasal de 5mg haloperidol con la administración intramuscular en el paciente agitado con diagnóstico de esquizofrenia atendido en el Servicio de Urgencias en cuanto a tiempo...

31.- Efectividad de antipsicoticos de segunda generacion en el tratamiento de pacientes con un primer episodio de psicosis.

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Objetivo COMPARAR DIRECTAMENTE LA EFECTIVIDAD CLINICA DE ARIPIPRAZOL Y RISPERIDONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON UN PRIMER EPISODIO DE PSICOSIS

32.- Estudio sobre el uso de Selincro® 18 mg a demanda para el tratamiento de pacientes con dependencia del alcohol en la atención primaria

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Objetivo determinar la reducción del consumo de alcohol en pacientes con dependencia del alcohol tratados con Selincro® 18 mg a demanda junto con un apoyo psicosocial continuado en la atención primaria (cohorte...

33.- ATE en Enfermedad de Alzheimer

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Objetivo a. Comprobar si el tratamiento sistémico con ATP altera el perfil de metabolismo cerebral en pacientes con Alzheimer mediante técnicas MRS (Espectroscopía por Resonancia Magnética) b. Ajustar la infusión...

34.- EVALUACIÓN DE TOLCAPONA COMO POTENCIADOR COGNITIVO EN LA ESQUIZOFRENIA

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Objetivo 1. Objetivar la eficacia de la tolcapona, en función del genotipo para el polimorfismo rs4680 del gen de la enzima COMT, para mejorar el deterioro cognitivo y los síntomas negativos en pacientes con esquizofrenia...

35.- Para evaluar la seguridad y efectividad de dos diferentes dosis de Lurasidona (40 mg/dia y 80 mg/dia) comparada con un placebo para su uso en adolescentes con esquizofrenia.

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la eficacia de la lurasidona (40 mg/día y 80 mg/día) en comparación con el placebo en sujetos adolescentes con esquizofrenia aguda (diagnosticados según los criterios del Manual diagnóstico y...

36.- ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE EXTENSIÓN, CON DOSIS FLEXIBLE, ABIERTO, DE 104 SEMANAS DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LURASIDONA EN SUJETOS PEDIÁTRICOS

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Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de lurasidona (20, 40, 60 u 80 mg/día, en dosis flexibles) en sujetos pediátricos que hayan completado estudios previos con lurasidona

37.- Evaluar la seguridad a largo plazo de EVP-6124 en sujetos con Esquizofrenia

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Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de comprimidos de EVP-6124 en dosis de 1 y 2 mg administradas una vez al día, por un máximo de 52 semanas en sujetos que recibieron EVP-6124 en los estudios principal...

38.- Brexpiprazol en el tratamiento de sujetos con agitación asociada con demencia de tipo Alzheimer.

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Objetivo Comparar la eficacia de 2 dosis fijas (0,5 mg/día, 1 mg/día y 2 mg/día) de brexpiprazol con placebo en sujetos con agitación asociada a demencia de tipo Alzheimer, según lo evaluado por el Inventario...

39.- El efecto de la minociclina en recaída tras respuesta (parcial) sintomática satisfactoria inducida por ketamina intravenosa / minociclina

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar si la respuesta antidepresiva a la ketamina intravenosa puede mantenerse por la acción de la minociclina en comparación con un placebo.

40.- Estudio piloto para tratar ansiedad, depresión y somatizaciones en los servicios de Atención Primaria de España con técnicas psicológicas en siete sesiones grupales: comparación de los resultados obtenidos...

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Objetivo El objetivo de este proyecto piloto es poner en marcha una novedosa iniciativa en España de diseminación de los tratamientos basados en la evidencia para los desórdenes emocionales en el ámbito de Atención...

41.- "Estudio de extensión intervencionista, abierto y de dosis flexible de aripiprazol administrado una vez al mes en pacientes con esquizofrenia"

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Objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del aripiprazol una vez al mes (400 o 300 mg/mes) en pacientes con esquizofrenia que completaron el estudio 14724A.

42.- EVP-6124 como tratamiento para mejorar la función mental en esquizofrenia

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Objetivo Los objetivos primarios de este estudio son evaluar la seguridad y la eficacia de 2 dosis de comprimidos de EVP-6124 (1 y 2 mg) una vez al día como tratamiento adyuvante pro-cognitivo, en comparación...

43.- Estudio aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de cariprazina en pacientes con síntomas predominantemente negativos de esquizofrenia.

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Objetivo Evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de cariprazina en el tratamiento de los pacientes con esquizofrenia que presentan síntomas predominantemente negativos.

44.- Estudio para examinar el mantenimiento del fármaco del estudio, SPD489, en sujetos adultos que sufren de Trastorno por Atracón

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Objetivo Evaluar el mantenimiento de la eficacia con SPD489 (50 o 70 mg) y placebo en función del tiempo hasta la recidiva. Se medirá según el número de días con episodios de atracón (definidos como días en los...

45.- Estudio para evaluar el fármaco del ensayo, SPD489, en sujetos adultos con trastorno por atracón.

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Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de SPD489 (50 y 70 mg/día) para el tratamiento del TPA en adultos (de entre 18 y 55 años, inclusive, en el momento del consentimiento del anterior estudio...

46.- Estudio para comparar la seguridad y eficacia de masitinib frente a placebo en el tratamiento de trastornos de estado de ánimo en pacientes con depresión mayor resistente a los antidepresivos o en pacientes...

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Objetivo El objetivo del estudio es comparar la eficacia y seguridad de 4,5 mg/kg/día de masitinib con placebo en el tratamiento de dos patrones distintos de trastorno del estado de ánimo: la depresión mayor resistente...

47.- "Estudio aleatorizado abierto de 28 semanas, para evaluar la eficacia de aripiprazol una vez al mes, frente al palmitato de paliperidona en pacientes adultos con esquizofrenia".

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Demostrar que la eficacia del aripiprazol administrado una vez al mes (400 o 300 mg/mes) no es inferior a la de la inyección i.m. del palmitato de paliperidona (de 50 a 150 mg/mes de Xeplion® (UE) o de...

48.- Estudio para determinar la eficacia y seguridad del producto en investigación, SPD489, en sujetos adultos que padecen de trastorno por atracón.

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Objetivo Demostrar la eficacia de SPD489 en comparación con placebo en adultos (de 18 a 55 años ambos inclusive) con TPA moderado o grave en la visita 8 (semanas 11 y 12), determinada mediante el número de días...

49.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad del del aripiprazol en niños y adolescentes con el síndrome de Gilles de la Tourette.

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del tratamiento con comprimidos de aripiprazol administrados por vía oral una vez al día a niños y adolescentes (de 7 a -17 años de edad) con diagnóstico...

50.- Se trata de un ensayo para evaluar el fármaco del estudio, SPD489, en personas que sufren Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que están tomando ciertos tipos de antidepresivos y que continúan teniendo síntomas...

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la tolerabilidad y seguridad a largo plazo del SPD489 administrado en dosis única por la mañana (20, 30, 50 y 70 mg/día), como tratamiento adyuvante a un antidepresivo...

51.- Estudio de seguridad y eficacia de ELND005 como tratamiento de mantenimiento complementario para el trastorno bipolar de tipo I

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Objetivo Evaluar la eficacia de ELND005 en comparación con placebo como tratamiento de mantenimiento complementario en pacientes con TBP I. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ELND005 en pacientes con TBP...

Fuente de datos: REEC.