Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio en Sujetos con Esofagitis Eosinofíllica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia (respuesta histológica) de APT-1011 en adultos con esofaguitis eosinofílica (EE).

2.- Ensayo clínico de eficacia y seguridad con Rifamicina SV-MMX 600 mg comprimidos o con placebo administrados tres o dos veces al día a pacientes con síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo comparar dos pautas posológicas de comprimidos de rifamicina SV-MMX® 600 mg frente a placebo de aspecto idéntico en términos de proporción de sujetos con alivio adecuado del compuesto de dolor abdominal...

3.- Ensayo clínico para comprabar el efecto de suplementar con aceite de pescado intravenoso en la evolución de los pacientes esofagectomizados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal es determinar si la administración durante 5 días de emulsiones lipídicas endovenosas de aceite de pescado en pacientes esofagectomizados es efectiva en la normalización de la Interleukina-6...

4.- Estudio de investigación clínica de un medicamento en investigación para el tratamiento de fístulas perianales en pacientes con enfermedad de Crohn (CD).

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Objetivo Evaluar la Remisión Combinada de la fístula o fístulas perianales, definida como la consideración clínica en la Semana 24 de haberse alcanzado el cierre de todos los orificios externos tratados que habían...

5.- Estudio aleatorizado de optimización de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de cobitolimod en pacientes con colitis ulcerosa activa de carácter moderado o severo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con cobitolimod a diferentes niveles de dosis y frecuencias, frente al placebo, en cuanto a la remisión clínica 6 semanas después del primer tratamiento en pacientes...

6.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de selonsertib en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis en puentes (F3)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es el siguiente: Evaluar si SEL puede causar regresión de la fibrosis y reducir la progresión a cirrosis, así como las complicaciones asociadas, en pacientes con...

7.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de selonsertib en pacientes con cirrosis compensada debida a esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

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Objetivo Objetivo principal: Evaluar si SEL puede causar regresión de la fibrosis y reducir las complicaciones asociadas en pacientes con cirrosis debida a EHNA.

8.- Quimioterapia intraabdominal hipertérmica para el tratamiento de la carcinomatosis pancreática

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Identificar la supervivencia y la morbimortalidad asociada al tratamiento mediante cirugía citorreductora y HIPEC con Gemcitabina respecto al Grupo con tratamiento convencional (Cirugía citorreductora...

9.- Efecto del dipropionato de beclometasona (DPB) en los niveles de calprotectina fecal en pacientes con colitis ulcerosa clínicamente inactiva con riesgo de recaída. Estudio BeCalCU.

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Objetivo Evaluar la superioridad del dipropionato de beclometasona (DPB) oral sobre el placebo para disminuir los niveles de calprotectina fecal (CF) por debajo de los 100 µg/g tras 4 semanas de tratamiento en...

10.- Estudio en pacientes con colitis ulcerosa leve o moderada que toman un inhibidor de TNF. El estudio investiga si la inflamación del intestino mejora cuando el paciente toma BI 655130 añadido a su terapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Este ensayo pretende probar el concepto de inducción de la cicatrización de la mucosa mediante terapia adicional de BI 655130 en pacientes con colitis ulcerosa leve o moderada y actividad endoscópica...

11.- Ensayo de fase III que evalúa el lugar de la Quimio-Hipertermia Intraperitoneal Peroperatoria (CHIP) luego de la resección máxima de una carcinomatosis peritoneal de origen gástrico asociada a una quimioterapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Comparar las tasas generales de supervivencia a los 5 años en pacientes tratados quirúrgicamente para adenocarcinoma gástrico avanzado (T3, T4 y / o N + y / o con citología peritoneal positiva), tratados...

12.- Ensayo clínico: azitromicina frente a eritromicina antes de la endoscopia en hemorragia digestiva alta

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Determinar si la administración de azitromicina vs eritromicina en dosis única de 250 mg vía intravenosa son equivalentes (no inferioridad) en la calidad de la visualización endoscópica (medida mediante...

13.- Este ensayo probará el fármaco filgotinib para el tratamiento de fístulas alrededor del ano (perianal) como una complicación de la enfermedad de Crohn.

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Objetivo Evaluar la eficacia de filgotinib en comparación con el placebo, a la hora de establecer la respuesta combinada de la fístula en la semana 24

14.- Eficacia y seguridad de GED-0507-34-Levo (GED0507) para el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa activa.

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Objetivo El objetivo primario de este estudio es evaluar la eficacia clínica de GED-0507-34-Levo (80 mg dos veces al día [2 v/d] y 160 mg 2 v/d), frente a placebo, en sujetos con CU activa.

15.- Estudio para evaluar el medicamento Mongersen (GED-0301) para el tratamiento de la Enfermedad de Crohn en adultos y adolescentes.

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Objetivo Evaluar la eficacia de GED-0301 en la semana 12, administrado en un solo comprimido de 160 mg o bien en cuatro comprimidos de 40 mg, en comparación con placebo, en la actividad clínica en sujetos con...

16.- utilidad del probiótico Lactobacillus reuteri en la terapia de erradicación habitual de infección Helicobacter pylori

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Objetivo Conocer si la suplementación con Gastrus (complemento alimenticio) frente a Placebo es capaz de descender los efectos adversos gastrointestinales de la terapia erradicadora cuádruple determinado mediante...

17.- Simvastatina más rifaximina en cirrosis descompensada

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Objetivo Evaluar la toxicidad relacionada con el tratamiento de la administración oral de simvastatina más rifaximina en pacientes con cirrosis descompensada.

18.- Este ensayo probará el fármaco filgotinib para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de intestino delgado.

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del filgotinib, en comparación con el placebo, a la hora de establecer la remisión clínica, definida como un Índice de actividad de la enfermedad...

19.- Investigación sobre la eficacia y la seguridad de tres niveles de dosis de semaglutida subcutánea administrada una vez al día frente a placebo en sujetos con esteatohepatitis no alcohólica.

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Objetivo Comparar el efecto de la semaglutida SC administrada una vez al día frente a placebo en la resolución histológica de la EHNA.

20.- Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad de filgotinib en pacientes con la enfermedad de Crohn.

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Objetivo Observar la seguridad a largo plazo de filgotinib en pacientes que hayan completado un estudio previo de tratamiento con filgotinib patrocinado por Gilead para la EC

21.- Estudio para evaluar un nuevo tratamiento en pacientes con enfermedad de Crohn de actividad moderada a intensa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Los objetivos principales del estudio de inducción en la cohorte A son: ¿Evaluar la eficacia de filgotinib, en comparación con placebo,en cuanto a remisión clínica determinada mediante los resultados...

22.- Estudio para evaluar un nuevo tratamiento en pacientes con Colitis Ulcerosa de actividad moderada a intensa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio de inducción en la cohorte A es: ¿ Evaluar la eficacia de filgotinib, en comparación con placebo, en cuanto a la remisión determinada mediante la puntuación en los subíndices...

23.- Estudio de extensión a largo plazo para realizar un seguimiento de la seguridad de un nuevo tratamiento en pacientes con colitis ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Observar la seguridad a largo plazo de filgotinib en pacientes que hayan completado o que hayan cumplido los criterios de interrupción de un estudio previo de tratamiento con filgotinib para la CU promovido...

24.- Ensayo SIMBA: Simvastatina en la prevención de nuevos episodios de pancreatitis aguda

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Objetivo Hipótesis: el consumo de simvastatina se asocia a una menor incidencia de nuevos episodios de PAR. Objetivo principal: comparar la incidencia de nuevos episodios de pancreatitis aguda en pacientes con...

25.- Eficacia y seguridad de ABT-494 en pacientes con colitis ulcerosa activa severa /moderada.

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Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de ABT-494 para la inducción y el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa moderada/ severa.

26.- Seguridad a largo plazo y eficacia de ABT-494 en pacientes con colitis ulcerosa.

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Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de ABT-494

27.- Ensayo clinico randomizado para comparar el tratamiento de la diverticulitis aguda leve con o sin antibióticos

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Objetivo Determinar si en casos de diverticulitis aguda no complicada el tratamiento sin antibiótico es no inferior a tratamiento con antibiótico en cuanto a tasa de reingresos.

28.- Estudio de 2 partes que evalúa la seguridad y eficacia de LJN452 en pacientes con enfermedad hepática en un periodo de 12 semanas. La primera parte se usará para selección de dosis de LJN452 para la segunda...

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Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la seguridad y tolerabilidad de diferentes dosis de LJN452 monitorizando los acontecimientos adversos hasta el final del estudio. Asimismo, en el estudio...

29.- El estudio prueba la efectividad de bimekizumab como tratamiento para la colitis ulcerosa para buscar efectos adversos no deseados y para medir como el fármaco se distribuye, modifica y elimina del cuerpo....

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Objetivo Evaluar la eficacia de bimekizumab en adultos con colitis ulcerosa activa de grado moderado a severo que no hayan respondido a terapia convencional.

30.- Estudio en fase 2, multicéntrico, de extensión en ensayo abierto para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad a repetidas administraciones de ABT 494 en sujetos con Enfermedad de...

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Objetivo Para observar la eficacia a largo plazo, seguridad y tolerabilidad en la administración repetida de ABT-494 en pacientes con enfermedad de Crohn, los cuales han completado el estudio M13-740

31.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, doble-ciego, para determinar la seguridad y eficacia de Vedolizumab en la prevención de la recurrencia endoscópica en la enfermedad de Crohn,...

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Objetivo El objetivo primario de este estudio prospectivo controlado con placebo es valorar la capacidad de vedolizumab para prevenir la recurrencia endoscópica postoperatoria de la enfermedad de Crohn en el íleon...

32.- Estudio de fase IV aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Entyvio (vedolizumab i.v.) en el tratamiento de la pouchitis crónica

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Objetivo Comparar la eficacia de vedolizumab i.v. con el placebo en términos de porcentaje de sujetos que alcanzan la remisión (definida como una puntuación del índice de actividad de la enfermedad pouchitis (Pouchitis...

33.- Estudio de fase IV (post-comercialización), aleatorizado (el grupo de dosis administrada al paciente es determinado como tirando una moneda al aire), con doble enmascaramiento (el grupo de dosis que le...

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Objetivo El objetivo primario es evaluar la proporcion de sujetos con curacion de una o mas fistulas en la semana 30 con dos regímenes diferentes de dosis de vedolizumab i.v. 300 mg en sujetos con Enfermedad de...

34.- Estudio de investigación clínica en el que se evaluará la seguridad y eficacia de un medicamento experimental para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a grave

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Objetivo ? Evaluar la eficacia de GS-5745 para inducir la remisión clínica EBS en la semana 8 (cohorte 1)? Evaluar la eficacia de GS-5745 para mantener la remisión clínica EBS en la semana 52 (cohorte 2)? Evaluar...

35.- Suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

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Objetivo Evaluar el porcentaje de pacientes con EII que, tras suspender el tratamiento anti-TNF,presentan remisión clínica sostenida al año de seguimiento, en comparación con aquéllosen los que se continúa el...

36.- Estudio para evaluar la farmacocinética (la forma en la que el cuerpo absorbe, distribuye y elimina el fármaco) del fármaco de estudio pantoprazol en niños hospitalizados de 1 a 16 años de edad que son...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Caracterizar el perfil FC de dosis IV únicas y repetidas de pantoprazol en sujetos pediátricos de 1 a menos de 2 años.Caracterizar el perfil FC de dosis IV únicas y repetidas de pantoprazol en sujetos...

37.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de Domperidona en participantes pediátricos con nauseas y vómitos debido a gastroenteritis aguda.

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Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar que la suspensión de domperidona (1 mg/ml) más el tratamiento de rehidratación oral (TRO) es más eficaz que el placebo más TRO a la hora de reducir los...

38.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la tolerabilidad del hidrocloruro de diltiazem al 2 % versus placebo en el tratamiento de la fisura anal crónica con un periodo de seguimiento de 24 semanas....

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Objetivo El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar la eficacia relativa de la pasta cutánea de DTZ al 2 % en comparación con placebo en el tratamiento de la fisura anal crónica (FAC) durante 12 semanas....

39.- Ensayo sobre la prevención de la trombosis en pacientes cirróticos hospitalizados

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Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de la anticoagulación profiláctica para la prevención de eventos tombóticos en pacientes cirróticos hospitalizados

40.- Ácido tranexámico para el tratamiento de la hemorragia gastrointestinal (sangrado intestinal) - HALT-IT

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Objetivo El ensayo HALT-IT determinará el efecto de una administración temprana de TXA sobre los resultados en pacientes que padecieron sangrado gastrointestinal significativo. El resultado principal es la muerte...

41.- Estudio de extensión a largo plazo para evaluar el fármaco mongersen (GED-0301) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de GED-0301 por vía oral en sujetos con enfermedad de Crohn (EC)

42.- Estudio multicéntrico y abierto de adalimumab para evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa que finalizaron...

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Objetivo El objetivo del estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el mantenimiento de la respuesta clínica a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en sujetos pediátricos con colitis...

43.- Estudio para evaluar el fármaco Mongersen (GED-0301) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn.

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Objetivo Evaluar la eficacia de GED-0301 en comparación con placebo sobre la actividad clínica, medida por el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (Crohn?s Disease Activity Index, CDAI) en sujetos con...

44.- Estudio de fase 2B de dosis multiples para evaluar la eficacia y la seguridad de MEDI2070 en pacientes con enfermedad de Crohn que han fracasado o no toleran el tratamiento con factor de necrosis antitumoral...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de MEDI2070 frente a placebo para inducir una remisión clínica según la puntuación del CDAI en la semana 8 en los pacientes con EC de moderada...

45.- Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, cruzado, abierto para evaluar la eficacia del incremento de dosis de enzimas pancreáticas frente a la inhibición de la secreción ácida gástrica en pacientes con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia del aumento de dosis de tratamiento enzimático sustitutivo frente a la asociación de un inhibidor de la bomba de protones sobre la digestión grasa en pacientes con insuficiencia pancreática...

46.- Estudio decontinuación del estudio APD334-003 que investiga la seguridad y efectividad del tratamiento con el fármaco APD334 en pacientes con colitis ulcerosa ( (un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de APD334 en pacientes con colitis ulcerosa que han completado el estudio APD334-003.

47.- Un ensayo clínico donde ni el médico, ni el paciente ni el promotor conocen si el paciente toma el medicamento activo o el placebo con enfermedaded de higado graso no alcohólico para ver si el medicamento...

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Objetivo Objetivo principal evaluado al cabo de 18 meses: 1. Evaluar el efecto del AOC comparado con el placebo en cuanto a la mejoría histológica de la esteatohepatitis no alcohólica mediante la evaluación de...

48.- Estudio Piloto para evaluar los efectos de PARITAPREVIR/r, DASABUVIR y OMBITASVIR en la función hepática y sistémica hemodinamia en pacientes diagnosticados de cirrosis y VHC con cirrosis descompensada...

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Objetivo Investigar los efectos del tratamiento en la hemodinamia h y lafunción hepáticas en pacientes con cirrosis descompensada y VHC

49.- Ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de fase III sobre la eficacia y la tolerabilidad de un tratamiento de 48 semanas con dos dosis diferentes de comprimidos efervescentes de budesonida...

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Objetivo Fase de doble ciego: -Evaluar la eficacia de un tratamiento de 48 semanas con 2 x 0,5 mg/d o 2 x 1 mg/d de comprimidos efervescentes de budesonida frente a placebo para el mantenimiento de la remisión...

50.- Un ensayo clínico de fase 3b para medir el efecto del ácido obeticólico contra placebo, en conjunción con un tratamiento estándar, en mediciones clínicas seleccionadas en pacientes con enfermedades de...

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Objetivo 1. Evaluar el efecto del AOC comparado con un placebo, administrado junto con el tratamiento de referencia establecido a nivel local, en los resultados clínicos de sujetos con CBP, que se mide en función...

51.- Estudio para investigar la seguridad y la eficacia del tratamiento con el fármaco APD334 en pacientes con colitis ulcerosa (un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Determinar el efecto del tratamiento con APD334 induciendo la remisión clínica a las 12 semanas.

52.- Eficacia y seguridad de lanreotide Autogel® 120 mg administrado cada 14 días en tumores neuroendocrinos de intestino medio o pancreáticos que han progresado radiológicamente durante el tratamiento anterior...

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Objetivo Evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) cuando se trata con lanreotide Autogel® 120 mg administrado cada 14 días, basándose en los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST)...

53.- Estudio de extensióm a largo plazo de BI 655066 en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

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Objetivo Investigar la seguridad a largo plazo de BI 655066 en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave, que mostraron respuesta o remisión clínicas con el tratamiento previo con BI 655066...

54.- Un estudio de investigación clínica para evaluar la seguridad y eficacia de un nuevo fármaco en investigación en personas con enfermedad de Crhon moderada y severa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Este estudio tiene dos objetivos principales: ? Evaluar la eficacia de un tratamiento de inducción con GS-5745 durante 8 semanas para inducir una respuesta clínica, definida como una puntuación combinada...

55.- Ensayo doble ciego (ni el medico ni el paciente saben cual es el tratamiento) , aleatorizado (el paciente será asignado al grupo de tratamiento al azar), controlado con placebo (sustancia inactiva) y...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia de comprimidos efervescentes de budesonida frente a placebo para la inducción de remisión clinicopatológica en pacientes adultos con esofagitis eosinofílica (EE) activa

56.- Estudio prospectivo multicéntrico, aleatorizado del efecto de Rivaroxaban sobre la supervivencia y el desarrollo de complicaciones de la hipertensión portal en pacientes con cirrosis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Supervivencia libre de trasplante y de presentar descompensaciones/complicaciones de la HTP.

57.- Ensayo con indometacina en pancreatitis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar el efecto de la Indometacina administrada vía rectal en la inflamación sistémica medida por el cambio en la puntuación del Score de SRIS y en los niveles de PCR después de 48 horas de tratamiento...

58.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo sobre ABT-494 para inducir la remisión sintomática y endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn activa de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Los objetivos de este estudio son determinar la eficacia y la seguridad de la administración reiterada de ABT-494 en comparación con placebo, y evaluar la farmacocinética (FC) de ABT-494 tras su administración...

59.- Paromomicina y cotrimoxazol versus metronidazol en la erradicación de Blastocystis hominis en pacientes con sintomatología gastrointestinal.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Valorar la eficacia de la Paramomicina y el cotrimoxazol en comparación con el metronidazol en la erradicación de Blastocystis hominis en pacientes sintomáticos.

60.- Estudio Fase III para valorar si etrolizumab es un tratamiento seguro y efectivo en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Objetivos de Eficacia Fase de inducción ? Evaluar la eficacia de las pautas posológicas del etrolizumab en comparación con placebo para inducir remisión según el CDAI, definida como una puntuación del...

61.- Estudio abierto de extensión para valorar la seguridad y efectividad del tratamiento con etrolizumba en pacientes con enfermedad de Crohn con actividad de moderada a grave

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Objetivo Los objetivos de este estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad (OLE-SM) son los siguientes: Parte 1 (Estudio abierto de extensión; OLE) ? Evaluar la seguridad y la eficacia a largo...

62.- EFECTOS SOBRE LA MORTALIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DE ALBÚMINA EN PACIENTES CON CIRROSIS Y ENCEFALOPATIA HEPÁTICA.

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Objetivo Evaluar si la administración de albúmina después de un episodio de EH mejora la supervivencia a los 90 días (La variable mortalidad se tratará como una variable combinada mortalidad y/o trasplante hepático)....

63.- Ensayo clínico sobre el uso terapeutico del ácido diatrizoico (Gastrografin®) en el ileo postoperatorio

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Objetivo Evaluar el efecto sobre la duración del íleo paralítico en los pacientes intervenidos de cirugía abdominal (sin anastomosis) del Gastrografin® en comparación con el tratamiento conservador convencional....

64.- Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con colitis ulcerosa previamente inscritos en estudios fase III con etrolizumab

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Objetivo ?Parte 1 (OLE): Evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de etrolizumab en pacientes aptos. ?Parte 2 (SM): Controlar la seguridad de la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

65.- Estudio para determinar como es de seguro y eficaz un tratamiento para el tratamiento de la fístula anal, en comparación con otro tratamiento que se considera de elección para esta enfermedad

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Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de PRFG como agente sellante para el tratamiento de la fístula anal de origen criptoglandular frente a la de fibrina, que es el tratamiento gold stándard actual para el...

66.- Estudio multicéntrico abierto para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en pacientes con enfermedad de Crohn

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la administración repetida de adalimumab en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que participaron...

67.- ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF

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Objetivo Evaluar la eficacia de etrolizumab en comparación con infliximab para la remisión sostenida en las semanas 10, 30 y 54 en pacientes con colitis ulcerosa

68.- Administración a largo plazo de manitol inhalado en fibrosis quística: estudio de seguridad y eficacia en pacientes adultos con fibrosis quística

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Objetivo Determinar si el manitol inhalado (400 mg 2 v/día) es superior al control en mejorar la función pulmonar medida por la media del cambio respecto al VEM1 (ml) inicial en el período de tratamiento de 26...

69.- Uso de antibiótico profiláctico en la punción por ecoendoscopia de lesiones quísticas del páncreas

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Objetivo Investigar si la USE-PAAF de lesiones quísticas pancreáticas sin profilaxis antimicrobiana no aumenta el riesgo de infección en comparación con el mismo procedimiento con la profilaxis antimicrobiana....

70.- tratamiento sustitutivo con enzimas pancreáticas (TSEP) en sujetos tras un episodio de pancreatitis aguda necrotizante que padecen insuficiencia exocrina pancreática (IPE)

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Objetivo Demostrar la eficacia del tratamiento enzimático sustitutivo en comparación con placebo en la mejoría de la digestión en pacientes con insuficiencia pancreática exocrina secundaria a pancreatitis aguda...

71.- Tratamiento con metformina de la encefalopatía hepática mínima en pacientes con cirrosis hepática

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Objetivo Evaluar el efecto de la disminución de la resistencia a la insulina, mediante la administración de metformina, en el tratamiento de encefalopatía hepática mínima, en pacientes con cirrosis hepática.

72.- Un estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico sobre una pauta posológica más alta de adalimumab en comparación con una pauta estándar para el tratamiento de inducción y mantenimiento en pacientes...

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Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y eficacia de pautas posológicas más altas de inducción y mantenimiento en pacientes con colitis ulcerosa moderada o muy activa

73.- ESTUDIO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA QUE NO RESPONDEN O SON INTOLERANTES AL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DEL FNT

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo ? Evaluar la eficacia de etrolizumab en comparación con placebo para la inducción de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa en la semana 14. ? Evaluar la eficacia de etrolizumab en comparación...

74.- Demostrar la no inferioridad en cuanto a eficacia y la seguridad de CT-P13 en comparación con Remicade en pacientes con enfermedad de Crohn activa.

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Objetivo -Demostrar que CT P13 (Remsima) no es inferior a Remicade en la semana 6 (dosis 3) en cuanto a la eficacia, según lo determinado por la tasa de respuesta del índice de actividad de la enfermedad de Crohn...

75.- Estudio de extensión de seguridad a largo plazo de la lubiprostona para el tratamiento del estreñimiento funcional pediátrico en pacientes con edad ? 6 años y < 18 años

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética (FC) a largo plazo de las cápsulas de lubiprostona por vía oral de 12 o 24 ?g administradas dos veces al día cuando se administra por vía oral durante...

76.- Estudio ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de dos pautas con adalimumab en pacientes con enfermedad activa de Crohn de moderada a severa y evidencia de ulceración de la mucosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de dos pautas de inducción con Adalimumab en lograr la remisión clínica en la semana 4 y una mejoría en la endoscopia en la Semana...

77.- Rifaximina asociado a la triple terapia clásica (inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina y claritromicina) para la erradicación de la infección por Helicobacter pylori

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Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de la adición de Rifaximina a la terapia triple estándar (inhibidor de la bomba de protones, amoxicilina y claritromicina) para la erradicación de H. pylori

78.- Ensayo Clínico para investigar la eficacia del Ac. ursodeoxicólico como tratamiento en el hígado poliquístico: Estudio CURSOR.

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Objetivo En primer lugar, para demostrar si el AUDC-terapia es efectiva en la reducción de volumen total de hígado en pacientes EHP.

79.- Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del anticuerpo monoclonal humano anti-TNF Adalimumab en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa moderada o grave

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Objetivo Para demostrar la eficacia y seguridad, y estudiar la farmacocinética de Adalimumab administrado subcutáneamente (SC) en sujetos pediátricos con colitis ulcerosa (CU) de moderada a severa

80.- Rapidez en la respuesta al tratamiento con Adalimumab en pacientes con Enfermedad de Crohn.

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Objetivo Evaluar la rapidez del inicio de la respuesta clínica al tratamiento con Adalimumab en pacientes con enfermedad de Crohn luminal.

81.- Estudio para evaluar la eficacia seguridad y la farmacocinética de Legalon® Sil solo o en combinarcióncon Rivarina para la prevención del la hepatitis C recurrente en transplantados de hígado.

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Objetivo Determinar si el tratamiento con Legalon® SIL, en monoterapia o en combinación con ribavirina, es eficaz para reducir los niveles de ARN del VHC hasta niveles indetectables, tras TH en pacientes con hepatitis...

82.- Ácido acetil salicílico en la prevención del cáncer colorrectal: explorando la hipótesis plaquetaria (mecanismo de acción) mediante un ensayo clínico aleatorizado

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Objetivo Verificar si el AAS a dosis bajas (administradas durante 1 semana para obtener un estado estable de acetilación de la COX-1 plaquetaria) causa virtualmente acetilación completa de la COX-1 en las plaquetas,...

83.- Ensayo clínico que evalúa el tratamiento con ibodutant para el síndrome del intestino irritable y diarrea

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Objetivo Evaluar la eficacia de ibodutant, en comparación con placebo, en relación con los síntomas del SII en mujeres con SII-D, durante un período de tratamiento oral de 12 semanas.

84.- Estudio aleatorizado, doble-ciego, controlado con placebo y multicéntrico sobre la eficacia y la seguridad de budesonida para inducir la remisión en la colitis microscópica incompleta

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Objetivo El objetivo primario del ensayo es demostrar la eficacia de budesonida para inducir la remisión de la colitis microscópica incompleta activa después de 8 semanas de tratamiento

85.- Evaluacion de factores predictores de respuesta a linaclotida en pacientes con Síndrome de Intestino Irritable y explorar el impacto sobre los síntomas extraintestinales

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Objetivo Evaluar posibles factores predictores de respuesta a linaclotida, específicamente el predominio de dolor sobre la alteración del tránsito intestinal (proporción dolor/estreñimiento), que puedan permitir...

86.- Eficacia, seguridad y farmacocinética de BI 655066 en pacientes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.

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Objetivo Evaluar la eficacia de BI 655066 en la inducción de la remisión clínica, definida como CDAI<150 después de 12 semanas de tratamiento.

87.- Efecto de la administración de albúmina en la prevención del síndrome hepatorrenal (SHR) y mortalidad de pacientes con cirrosis, infecciones bacterianas diferentes de peritonitis bacteriana espontánea...

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Objetivo

88.- Tratamiento de la poliposis adenomatosa familiar (PAF) con CPP-1X (eflornitina) más sulindac

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Objetivo El objetivo principal de este ensayo es determinar si la combinación de CPP-1X + sulindac es superior al tratamiento individual con sulindac solo o CPP-1X solo, en el retraso de la primera aparición de...

89.- Estudio para probar si TP05 a una dosis de 3.2 g/día es seguro, se tolera bien y funciona para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa. El tratamiento se asignará por azar a pacientes e investigadores...

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Objetivo Objetivo principal de la fase de inducción El objetivo principal de la fase de inducción consiste en determinar si un tratamiento de 8 semanas con 3,2 g/día de TP05 no es inferior a 3,2 g/día de Asacol?...

90.- Estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, paralelo y controlado para evaluar la eficacia y seguridad de una fórmula laxante fibra frente a Plantaben sobre parámetros objetivos y subjetivos...

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Objetivo Comparar la eficacia de dos formulaciones en cuanto a producción semanal de deposiciones, en pacientes con estreñimiento ocasional.

91.- Estudio realizado en múltiples hospitales, con selección aleatoria y conocida de tratamiento, controlado, de 12 meses de seguimiento para valorar el efecto en la función del riñón de un tratamiento que...

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Objetivo Evaluar la evolución de la función renal desde la aleatorización (Semana 4) hasta el final del estudio (Semana 52), mediante el porcentaje de pacientes que muestren un beneficio clínico, comparando un...

92.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad del tratamiento de la incontinencia fecal con células madre.

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Objetivo Evaluar la seguridad y la factibilidad de la terapia con células troncales mesenquimales autólogas procedente de grasa en el tratamiento de la incontinencia fecal estructural, a través de la incidencia...

93.- Estudio para probar la seguridad a largo plazo de PF-00547659 en pacientes con Colitis Ulcerosa

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Objetivo Realizar seguimiento de la seguridad y tolerabilidad de PF-00547659 durante el tratamiento a largo plazo.

94.- Estudio para probar si PF-00547659 es seguro y mejora los síntomas en pacientes con colitis ulcerosa

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Objetivo Caracterizar la respuesta a la dosis y la eficacia de PF-00547659 en pacientes con colitis ulcerosa de intensidad moderada a grave, en términos de inducción de la remisión clínica, de acuerdo con la puntuación...

95.- Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, con evaluador ciego para la investigación de la eficacia, aceptación del paciente, seguridad y tolerabilidad de comprimidos de Fosfato sódico comparado...

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Objetivo Evaluar la eficacia de los comprimidos de fosfato sódico frente a la dosis dividida de 4 litros de PEG en la limpieza intestinal previa a la colonoscopia

96.- Profilaxis secundaria tras pancreatitis

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Objetivo Valorar la incidencia durante el seguimiento de la variable compuesta "complicación biliar o pancreatitis aguda" en pacientes aleatorizados a recibir ácido ursodeoxicólico o placebo tras una pancreatitis...

97.- Evaluación de la eficacia y seguridad de MEDI2070 en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave.

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Objetivo Evaluar la eficacia de MEDI2070 frente a placebo para inducir un efecto clínico (definido como al menos una reducción de 100 puntos en el Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn [CDAI] respecto...

98.- Estudio clínico de la asociación de una crema de ubidecarenona, dexpantenol y clorhexidina y una pasta de clorhidrato de diltiazem al 2%, en el tratamiento de la fisura anal crónica

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Objetivo El objetivo principal del estudio clínico es evaluar la eficacia relativa a la administración concomitante de una crema de UDC con una pasta de DTZ al 2% y a la administración única de una pasta de DTZ...

Fuente de datos: REEC.