Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de sotagliflozina en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 e insuficiencia renal grave con un control inadecuado de la glucemia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la superioridad de la sotagliflozina a una dosis de 400 mg frente al placebo para reducir la hemoglobina A1c (HbA1c) en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 (DMT2) que tienen una insuficiencia...

2.- Estudio de 24 semanas de duración para evaluar el efecto de la dapagliflozina (10 mg en dosis única diaria) asociada a exenatida (2,0 mg en dosis única semanal) en pacientes con diabetes mellitus tipo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto de un tratamiento de 24 semanas basado en la combinación de un análogo del receptor de GLP-1 (arGLP1) y un inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa a nivel renal (iSGLT2) GLP-1ra...

3.- Estudio para investigar la seguridad a largo plazo del fármaco Cenicriviroc en personas con enfermedad hepatica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal de este studio es proporcionar tratamiento abierto con CVC a pacientes que hayan participado previamente en estudios de CVC.

4.- Estudio de investigación para comparer un nuevo medicamento "insulina aspart de acción rápida" a otro medicamento actulamente disponible "NovoRapid® " en personas con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Confirmar el efecto del tratamiento con insulina aspart de acción rápida en términos de control glucémico comparado con NovoRapid® ambos en combinación con insulina degludec con o sin metformina en...

5.- Comparación de semaglutida una vez a la semana con liraglutida una vez al día como tratamiento complementario de 1-3 antidiabéticos orales (ADO) en pacientes con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar el efecto de semaglutida por vía subcutánea (SC), 1,0 mg una vez a la semana, con el de liraglutida SC, 1,2 mg una vez al día, sobre el control de la glucemia después de 30 semanas de tratamiento...

6.- Estudio de un medicamento en investigación, Cenicriviroc, para el tratamiento de la fibrosis hepática en pacientes con Esteatohepatitis no alcohólica (EHNA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Objetivo principal (parte 1): ¿ Demostrar la superioridad de cenicriviroc (CVC) comparado con placebo en la histología hepática en el mes 12 con respecto a la biopsia de la selección, evaluando el siguiente...

7.- Estudio para averiguar más sobre pacientes VIH positivos con colesterol alto (hiperlipidemia y/o dislipidemia mixta)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto de 24 semanas de administración mensual (QM) de evolocumab por vía subcutánea (SC) en comparación con placebo QM en el cambio porcentual respecto al valor basal del colesterol ligado...

8.- TRATAMIENTO DE HIPERCOLESTEROLEMIA CON EVOLOCUMAB

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo a) Comparar la eficacia y seguridad del tratamiento con evolocumab versus LDL-aferesis en pacientes con hipercolesterolemia familiar y alto riesgo cardiovascular b) Evaluar la combinación de LDL-aferesis...

9.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de evolocumab en sujetos pediátricos de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica o hipercolesterolemia familiar homocigótica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Describir la seguridad y la tolerabilidad de añadir durante 80 semanas evolocumab SC al tratamiento estándar en sujetos pediátricos de 10 a 17 años de edad con HFHe o HFHo.

10.- Estudio para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de SAR425899 en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la relación dosis-respuesta de SAR425899 frente a placebo en términos de control glucémico medido por el cambio en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) desde...

11.- Un estudio para comparar la farmacocinética (Farmacocinética es el efecto que ejerce el cuerpo sobre los medicamentos), farmacodinámica (Farmacodinámica es el efecto que tienen los medicamentos en el...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo - Evaluar la farmacocinética (FC) de febuxostat en pacientes pediátricos (de >=6 y <18 años de edad) y en adultos que padecen neoplasias malignas hematológicas con riesgo entre intermedio y alto de SLT. -...

12.- Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de rango de dosis, de prueba de concepto y de 24 semanas de tratamiento con IVA337 en pacientes adultos con esteatohepatitis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia en la parte de actividad de la puntuación histológica de la esteatosis, la actividad y la fibrosis (Steatosis Activity Fibrosis, SAF) (inflamación y abombamiento) de...

13.- Estudio para comparar la eficacia y la seguridad del tratamiento de sustitución enzimática de neoGAA (GZ402666) y alglucosidasa alfa administrado bisemanal en pacientes con enfermedad de Pompe de inicio...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar el efecto del tratamiento con neoGAA sobre la fuerza muscular respiratoria determinada por el % del valor previsto de Capacidad Vital Forzada (CVF) en posición...

14.- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pacientes con un diagnostico de " EHNA definitivo" con cirrosis e hipertensión portal grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar si emricasán en comparación con placebo consigue una reducción media del gradiente de presión venosa hepática (GPVH) en sujetos con cirrosis por EHNA e hipertensión portal grave.

15.- Ensayo de fase IIa de MK-8521 en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2.

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Objetivo En sujetos con DMT2 con un control insuficiente de la glucemia con metformina en monoterapia, después de 12 semanas de administración una vez al día: 1. Evaluar la eficacia en la reducción de la A1C...

16.- Estudio aleatorizado, unicentríco, paralelo para evaluar la eficacia de dapagliflozina en la reducción de la presión arterial central en comparación con glimepirida en pacientes adultos con diabetes mellitus...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo

17.- Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador, para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de ulimorelina (LP101) administrada por vía intravenosa...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto de varias dosis diarias de ulimorelina, administradas por vía intravenosa (i.v.), sobre el porcentaje del objetivo proteico diario deseado que reciben a través de nutrición enteral...

18.- Estudio de seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de lixisenatida en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la seguridad de dosis repetidas de lixisenatida de 5 ¿g, 10 ¿g y 20 µg durante 14 días en comparación con placebo en pacientes pediátricos con diabetes mellitus tipo 2

19.- Estudio de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia Familiar heterocigótica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto de alirocumab administrado cada 2 semanas (C2S) o cada 4 semanas (C4S) sobre los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C LDL) tras 8 semanas de tratamiento en pacientes...

20.- Eficacia y Seguridad de Semaglutida Oral frente a Empagliflocina en Sujetos con Diabetes Mellitus tipo 2.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar el efecto de la administración una vez al día de 14 mg de semaglutida oral y 25 mg de empagliflozina, ambas en combinación con metformina, sobre el control de la glucemia en pacientes con diabetes...

21.- Estudio para investigar la seguridad y efectividad del tratamiento con el medicamento Elafibranor en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) y fibrosis ( un tipo de enfermedad del higado)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Objetivos principales: --criterio indirecto de valoración Evaluar la eficacia de elafibranor 1 v/d durante 72 semanas frente a placebo en resolución de EHNA sin empeoramiento de fibrosis.- La resolución...

22.- Eficacia y seguridad de la combinación en proporción fija de insulina glargina/lixisenatida con un agonista del receptor de GLP-1 en adultos con Diabetes Tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la superioridad de la combinación en proporción fija (CPF) de insulina glargina/lixisenatida frente al agonista del receptor del péptido 1 similar al glucagón (AR de GLP-1) en el cambio de la...

23.- Estudio aleatorizado de retirada de sitagliptina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo En sujetos con DMT2 y control insuficiente de la glucemia con metformina y sitagliptina, en los que inicie la administración de insulina glargina (LANTUS®) y se ajuste su dosis, evaluar el efecto de la...

24.- Ensayo para investigar la seguridad cardiovascular de semaglutida oral en sujetos con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal consiste en confirmar que el tratamiento con semaglutida oral no conlleva un aumento inaceptable del riesgo cardiovascular en comparación con placebo (descartar un exceso de riesgo...

25.- Estudio de ALXN1101 in recién nacidos con déficit del cofactor molibdeno (DCMo) de tipo A

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Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de ALXN1101 en pacientes neonatos con DCMo de tipo A

26.- Comparación de la Eficacia y Seguridad de una Nueva Formulación de Insulina Glargina (HOE901-U300) y Lantus® en Niños y Adolescentes con Diabetes Mellitus Tipo 1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar la eficacia de una nueva formulación de insulina glargina (HOE901-U300) con Lantus en cuanto al cambio de hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c)

27.- Estudio para evaluar evolocumab en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 con colesterol alto (hipercolesterolemia o dislipidemia mixta).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto de 12 semanas de evolocumab subcutáneo (SC) una vez al mes (QM) en comparación con placebo QM en el cambio porcentual respecto al valor basal en el colesterol ligado a lipoproteínas...

28.- Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para sujetos con un diagnóstico de ?EHNA definitivo? con fibrosis (sin cirrosis).

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Objetivo Evaluar si el tratamiento con emricasán comparado con placebo equivalente en sujetos con fibrosis por EHNA mejora la fibrosis en biopsia hepática al menos en un estadio, sin empeoramiento de la esteatohepatitis,...

29.- ESTUDIO PARA EVALUAR EL EFECTO DE LIRAGLUTIDA SOBRE LA FUNCIÓN PULMONAR DE PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2

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Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento con liraglutida frente a placebo sobre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

30.- Primer estudio en pacientes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia inicial del nuevo producto de terapia génica para tratar MPSIIIA.

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Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la seguridad y tolerabilidad, incluyendo la respuesta inmunológica, tras la administración por vía intracerebroventricular de una dosis de AAV9-CAG-coh-SGSH...

31.- Ensayo clínico para comparar el control glucémico y la seguridad de insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a insulina glargina (IGlar) como tratamiento complementario a SGLT2i en sujetos con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Confirmar el efecto de IDegLira en términos de control glucémico en sujetos con DMT2 en tratamiento previo con SGLT2i ± ADO. Esto se hará comparando la diferencia en la variación de la HbA1c con respecto...

32.- Eficacia de la inyecci?n intrag?strica de toxina botul?nica en pacientes obesos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Determinar el efecto de la toxina botul?nica intrag?strica sobre la p?rdida de peso en paciente obesos previa a la intervenci?n de cirug?a bari?trica.

33.- Un estudio para evaluar si el medicamento SNF472 mejora la curación de heridas en pacientes con calcifilaxis

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Objetivo Para evaluar el efecto de SNF472, encima del tratamiento estándar de cuidado, en la promoción de la cicatrización de heridas y otros parámetros de la respuesta terapéutica en pacientes en hemodiálisis...

34.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de una insulina basal (Glargina 300) en el control glucémico de pacientes diabéticos tipo 2 durante la hospitalización y al alta.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto de la intensificación al alta con insulina basal en pacientes diabéticos tipo 2 hospitalizados y mal controlados con insulina basal y/o antidiabéticos no insulínicos (HbA1c >= 8.0% al...

35.- Estudio de fase 4, abierto, del efecto del tratamiento con velaglucerasa alfa sobre la patología ósea en pacientes con enfermedad de Gaucher de tipo 1 que no han recibido tratamiento previo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento con VPRIV (60 U/kg cada dos semanas [C2S]) en pacientes que no han recibido tratamiento previo con enfermedad de Gaucher de tipo 1 sobre el cambio respecto al momento...

36.- Empagliflozina como tratamiento complementario a la insulina durante 26 semanas en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (EASE-3)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la eficacia de dosis orales de empagliflozina administradas una vez al día como tratamiento complementario a la insulina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (T1DM).

37.- Comparación del uso de insulina en forma de inyección bajo la piel frente a insulina en forma de inyección directamente en vena, en pacientes que sufran diabetes, que se encuentren hospitalizados en estado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Analizar el grado de control metabólico alcanzado de una pauta de insulina regular en la bolsa de nutrición parenteral (NP) más insulina glargina subcutánea, frente a insulina regular en la bolsa de NP....

38.- Una comparación del tratamiento con saxagliptina y dapagliflozina contra la insulina glargina en pacientes diabéticos tipo 2, cuyo actual tratamiento de metformina con o sin terapia de sulfonilurea no...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Examinar si la media del cambio en la HbA1c respecto a la línea basal logrado con la administración conjunta de 5 mg de saxagliptina y 10 mg de dapagliflozina más metformina con o sin sulfonilureas (SU)...

39.- Estudio de evolocumab para pacientes sometidos a aféresis del C-LDL

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la eficacia de evolocumab administrado por vía subcutánea (SC), en comparación con la aféresis del C-LDL programada con regularidad, en la reducción de la necesidad de aféresis futuras

40.- Comparación de Insulina Glargina U300 manejada por el Paciente frente a la manejada por el Médico en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la no inferioridad en cuanto al control glucémico, medido como el cambio desde el momento basal hasta la Semana 24 en la hemoglobina glucosilada (HbA1c), de un algoritmo de ajuste de dosis manejado...

41.- Estudio de ISIS 304801 versus placebo administrado por vía subcutánea a pacientes con lipodistrofia parcial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la eficacia de ISIS 304801 (300 mg una vez a la semana) en comparación con el placebo respecto al cambio porcentual de los niveles de triglicéridos (TG) en ayunas desde al periodo basal al mes...

42.- Eficacia y seguridad de semaglutida frente a dulaglutida como complemento de metformina en pacientes con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar el efecto de la administración de semaglutida por vía subcutánea una vez por semana en dos niveles de dosis (0,5 mg y 1,0 mg) frente a la administración de dulaglutida por vía subcutánea una...

43.- Ensayo para evaluar el efecto y la seguridad de dapaglifozina y dapaglifozina en combinación con saxagiptina en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad renal crónica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Objetivos principales para el grupo de tratamiento con saxagliptina/dapagliflozina - Comparar el cambio medio respecto al momento basal de la HbA1c entre 10 mg de dapagliflozina más 2,5 mg de saxagliptina...

44.- Un estudio para examinar el beneficio de Sotagliflozin añadido a terapia de insulina en pacientes con diabetes tipo 1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la superioridad de sotagliflozina 400 mg frente a placebo en la proporción de pacientes con hemoglobina glucosilada (A1C) < 7,0 % en la semana 24 y ningún episodio de hipoglucemia grave y ningún...

45.- Eficacia y Seguridad de Alirocumab frente a placebo en pacientes con hipercolesterolemia y tratados a las dosis máximas toleradas del tratamiento hipolipemiante y con diabetes tipo 1 o tipo 2 en tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo ? Demostrar la superioridad del alirocumab en comparación con placebo en la reducción del colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad (low-density lipoprotein cholesterol, C-LDL) calculado...

46.- Ensayo "mundo real" para detarminar la eficacia y los resultados de salud de Toujeo® en comparación con las insulinas del tratamiento basal estándar en pacientes ya tratados con insulina basal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de Toujeo frente a un tratamiento con insulina basal ?de referencia?, determinada en función del cambio en la HbA1c entre el momento basal y el Mes 6.

47.- Ensayo "mundo real" para determinar la eficacia y los resultados de salud de Toujeo® en comparación con las insulinas del tratamiento basal estándar en pacientes nunca antes insulinizados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de Toujeo frente a un tratamiento con insulina basal ?de referencia?, determinada en función del cambio en la HbA1c entre el momento basal y el Mes 6.

48.- Ensayo clínico en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con un comparador activo para evaluar la seguridad y la eficacia de la adición de sitagliptina en comparación con la adición...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Después de 24 semanas, evaluar el efecto sobre la A1C de la adición de sitagliptina en comparación con la adición de dapagliflozina y evaluar la seguridad y la tolerabilidad globales de sitagliptina en...

49.- Estudio aleatorizado, con grupos paralelos y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad de dulaglutida cuando se añade al tratamiento con inhibidores del SGLT2 en pacientes con diabetes mellitus...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar que la administración de dulaglutida una vez a la semana (1,5 mg o 0,75 mg) es superior a placebo, de acuerdo con la concentración de HbA1c a las 24 semanas (variación respecto a los valores...

50.- IMPACTO DEL TRATAMIENTO CON DAPAGLIFLOZINA (INHIBIDOR DE SGLT-2) SOBRE EL CONTROL METABÓLICO Y EL PATRÓN GLUCÉMICO EN PACIENTES CON DM TIPO 1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Determinar la eficacia antidiabética a corto plazo, medida en términos de hemoglobina glicosilada, del tratamiento con dapagliflozina en pacientes con DM tipo 1.

51.- Ensayo clínico en sujetos adultos con diabetes mellitus tipo 1 recién diagnosticada para investigar el efecto de NNC0114-0006 y liraglutida sobre la conservación de la función de las células beta

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal consiste en evaluar el efecto de NNC0114 0006, liraglutida y la combinación de NNC0114-0006 y liraglutida, en comparación con placebo, sobre la conservación de la función de las...

52.- Estudio de Fase 2b/3, multicéntrico, aleatorizado, abierto para evaluar la combinación de ciclosporina y omeprazol frente a omeprazol sólo, en sujetos con Diabetes tipo 1 de reciente aparición.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar la frecuencia de la independencia de la insulina en participantes con diabetes de tipo 1, de aparición reciente, que han sido aleatorizados para recibir el tratamiento asociado con ciclosporina...

53.- Eficacia del tratamiento con metformina en diabetes gestacional

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar que el tratamiento con metformina en mujeres con DG (no controladascon dieta) puede obtener resultados obstétricos y perinatales no inferiores al tratamiento de referencia con insulina....

54.- Ensayo para evaluar el efecto de dapaglifozina en los niveles de glucosa en sangre y en la seguridad renal en pacientes con Diabetes tipo 2.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar la media del cambio respecto al momento basal en la HbA1c entre dapagliflozina 10 mg y placebo, después de 24 semanas de administración oral de tratamiento doble ciego en pacientes con diabetes...

55.- DUALTM VII - Insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a terapia bolo basal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Confirmar la eficacia de insulina degludec/liraglutida (IDegLira) en términos de control de la glucemia en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento previo con insulina glargina (IGlar) y metformina....

56.- Evaluación del test de lactosa LacTEST como diagnóstico de la hipolactasia en adultos y población anciana que presenten síntomas clínicos de intolerancia a la lactosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo primario es demostrar la no-inferioridad del test de Gaxilosa, en comparación con el Test de Hidrógeno Espirado (THE) usando un método validado, en el impacto en el pensamiento diagnóstico...

57.- Eficacia y seguridad de añadir LX4211( un compuesto oral en investigación) para pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (DM1) que tienen un control inadecuado de sus niveles de glucosa en sangre (azúcar)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad de LX4211 400 mg o 200 mg frente a placebo en la reducción de la concentración de hemoglobina glucosilada A1C (A1C) en la semana 24 cuando...

58.- Estudio a largo plazo para determinar el efecto de albiglutida, cuando se añade al tratamiento hipoglucemiante estandar, sobre eventos cardiovasculares mayores en pacietnes con diabetes mellitus tipo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Determinar si la albiglutida es no inferior en lo que respecta a MACE cuando se añade al tratamiento estándar para el control glucémico frente a solo el tratamiento estándar.

59.- Estudio de PRX-102 administrado mediante infusión intravenosa cada 2 semanas durante hasta 60 meses a pacientes adultos con enfermedad de Fabry

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar los parámetros de seguridad, tolerabilidad y eficacia de PRX-102 en pacientes adultos con enfermedad de Fabry que completaron de manera exitosa el tratamiento con PRX-102 en los estudios PB-102-F01...

60.- HEP002 es un estudio clínico diseñado para los pacientes pediátricos con trastornos del ciclo de la urea (UCD). Pacientes con UCD Recibirán varias infusiones de HepaStem. La eficacia y la seguridad del...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la eficacia functional de HepaStem en los 6 meses tras el inicio de la infusion en terminos de mejora de ureagenesis basado en un test functional (método 13C tracer) Se ha introducido una regla...

61.- Estudio de fase 3b, multicéntrico y de extensión del seguimiento para evaluar la seguridad de niños y adolescentes con hiponatremia euvolémica o hipervolémica que han participado con anterioridad en un...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Para todos los pacientes: Evaluar el seguimiento de la seguridad posterior al tratamiento de voluntarios niños y adolescentes con hiponatremia dilucional (euvolémica o hipervolémica) que han participado...

62.- Estudio de eficacia y seguridad de dapagliflozina en pacientes con diabetes mellitus tipo 1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El obejtivo de este estudio es determinar si la adición de dapagliflozina a insulina es un tratamiento seguro y efectivo para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 1.

63.- Estudio de fase 3b, multicéntrico, para el estudio de los efectos de las dosis orales de tolvaptán en el sodio sérico, la farmacocinética y la seguridad en niños y adolescentes hospitalizados con hiponatremia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar que tolvaptán aumenta y mantiene de forma eficaz y segura las concentraciones séricas de sodio en niños y adolescentes que presentan hiponatremia euvolémica o hipervolémica.

64.- Comparación del SAR342434 con Humalog como insulina rápida en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 que también están recibiendo insulina glargina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de SAR342434 frente a Humalog en el cambio de la HbA1c desde el momento basal hasta la Semana 26 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que también utilizan insulina glargina....

65.- Comparación de la seguridad y la eficacia de HOE901-U300 con Lantus en pacientes de edad avanzada con diabetes tipo 2 que están insuficientemente controlados con sus tratamientos antidiabéticos actuales...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de HOE901-U300 en comparación con Lantus en la modificación de la hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c) desde el momento basal hasta la Semana 26.

66.- El estudio de un fármaco en investigación, Cenicriviroc, para el tratamiento de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Mejoría histológica de la puntuación de la actividad (NAS) de la esteatosis hepática no alcohólica (EHENA) en el Año 1 con respecto a la biopsia del screening, definida por una mejora de la puntuación...

67.- Ensayo en fase IIa para evaluar la seguridad, tolerabilidad y efectos de AZP-531 en la conducta alimentaria en pacientes con síndrome de Prader-Willi

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de una dosis de AZP-531 ajustada al peso corporal y administrada durante 2 semanas en forma de inyección subcutánea diaria.

68.- Ensayo clínico 200977 de Albiglutida en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la eficacia glucémica de la albiglutida una vez a la semana como sustituto de la insulina prandial en sujetos con DMT2 ya tratados con insulina basal y en bolo.

69.- Estudio para evaluar el efecto de evolocumab sobre la capacidad para aprender en comparación con placebo en pacientes con enfermedad cardiovascular que ya reciben tratamiento con estatinas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el cambio con el tiempo de la función ejecutiva, según la evaluación del índice de estrategia de la función ejecutiva en la prueba de la memoria de trabajo espacial (MTE) de la batería automatizada...

70.- Ensayo de 26 semanas, multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 2 grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de la insulina detemir frente a la insulina protamina neutra de Hagedorn en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar la eficacia de la insulina detemir en combinación con metformina y dieta/ejercicio frente a la insulina protamina neutra de Hagedorn (NPH) en combinación con metformina y dieta/ejercicio en el...

71.- ESTUDIO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIRAGLUTIDA EN EL PACIENTE DIABÉTICO TIPO 2 HOSPITALIZADO CON SÍNDROME CORONARIO AGUDO. IMPACTO SOBRE FACTOR DE RIESGO CARDIOVASCULAR.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo - Estudiar la eficacia en el control glucémico con el uso de liraglutida definido por la Hemoglogina glicosilada. - Estudiar el impacto de liraglutida en los factores de riesgo cardiovascular.

72.- Prevención temprana de complicaciones por diabetes en personas con Pre-Diabetes en Europa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento combinado de linagliptina, la metformina o la combinacion de linagliptina con metformina, y modificación de estilo de vida (dieta y actividad física), en comparación...

73.- ENSAYO CLÍNICO PILOTO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, PARA DETERMINAR LOS FITOSTEROLES EN SANGRE EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS, TRATADOS CON NUTRICIÓN PARENTERAL TOTAL Y CON ALTERACIÓN DE LA GAMMAGLUTAMILTRANSFERASA...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo En pacientes adultos hospitalizados que presenten alteración de los parámetros de la función hepática después de siete días de administración de nutrición parenteral se reducirá el aporte lipídico un...

74.- Comparación de SAR342434 frente a Humalog como insulina de acción rápida en Pacientes Adultos con Diabetes Mellitus Tipo 1 que también utilizan Insulina Glargina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de SAR342434 frente a Humalog en el cambio de la HbA1c en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 que también utilizan insulina glargina.

75.- linagliptina como tratamiento complementario a la insulina basal en pacientes ancianos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo cambio de la HbA1c después de 24 semanas

76.- Estudio de los efectos de canagliflozina en los resultados renales y cardiovasculares en sujetos con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad renal diabética

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo En sujetos con DM2, ERC en estadio 2 o 3 y macroalbuminuria que están recibiendo un tratamiento estándar, para evaluar la eficacia de canagliflozina en relación con un placebo en la reducción del criterio...

77.- Estudio con pacientes que tengan diabetes tipo 2 que actualmente este tomando insulina glargina con o sin metformina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la superioridad de la adición de dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana a una dosis ajustada de insulina glargina basal (con o sin metformina), en comparación...

78.- ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LOS RESULTADOS CLÍNICOS CARDIOVASCULARES TRAS EL TRATAMIENTO CON EXENATIDA UNA VEZ A LA SEMANA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS DE TIPO...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal de EXSCEL es evaluar los efectos de EUS una vez a la semana, en su adición al tratamiento habitual actual para el control de la glucemia, sobre los acontecimientos macrovasculares...

79.- Eficacia y seguridad de liraglutida añadida al tratamiento con insulina en diabetes tipo 1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Confirmar la superioridad de liraglutida en comparación con placebo, ambos administrados de forma adyuvante al tratamiento con insulina, en el control de la glucemia tras 26 semanas de tratamiento en...

80.- Estudio clínico para valorar la seguridad y eficacia MK-1293 en comparación con Lantus? en el tratamiento de diabetes mellitus

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Objetivo 1.valorar el efecto del tratamiento con MK-1293 en comparación con Lantus? en el desarrollo de anticuerpos antiinsulina después de 24 semanas de tratamiento. 2.evaluar la no inferioridad del tratamiento...

81.- Un estudio de 16 semanas para evaluar los efectos (su seguridad y efectividad) de HM11260c (nuevo fármaco) sobre el nivel de azúcar en la sangre. El estudio comparará tres dosis de HM11260c frente a placebo...

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Objetivo Estudiar, en comparación con un placebo, la eficacia de tres pautas posológicas de HM11260C (una dosis al mes) para el control glucémico, según la evolución de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) a lo...

82.- Eficacia y seguridad de la combinación fija de insulina glargina/lixisenatida con insulina glargina sola o lixisenatida sola en combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2

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Objetivo Comparar la combinación en proporción fija de insulina glargina/lixisenatida respecto a lixisenatida y la insulina glargina solas (en combinación con metformina) en el cambio de HbA1c desde el momento...

83.- Ensayo para comparar la seguridad cardiovascular de la insulina degludec frente a la insulina glargina en pacientes con diabetes de tipo 2 y alto riesgo de episodios cardiovasculares

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Objetivo El objetivo principal es confirmar la seguridad cardiovascular de la insulina degludec en comparación con la insulina glargina.

84.- Eficacia y seguridad de la combinación en proporción fija de insulina glargina/lixisenatida con insulina glargina sola, con o sin metformina, en pacientes con DM tipo 2.

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Objetivo Demostrar la superioridad de la combinación de insulina glargina/lixisenatida en proporción fija con respecto a la insulina glargina en el cambio producido en la HbA1c a la semana 30 con respecto al momento...

85.- Predicción y prevención de enfermedad renal en pacientes diabéticos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Confirmar que la proteómica urinaria puede predecir el desarrollo de microalbuminuria ( como marcador surrogado para el desarrollo de nefropatía establecida) en una cohorte de 3280 pacientes diabéticos...

86.- Un estudio en varios países para evaluar el control glucémico en pacientes con Diabetes Tipo 2. El estudio comparará 5 diferentes dosis de HM11260C (medicación en estudio) con placebo (substancia inactiva)...

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Objetivo - Evaluar y comparar con placebo (inyecciones subcutáneas una vez a la semana) la eficacia sobre el control glucémico, determinada mediante la HbA1c, de cinco dosis de HM11260C (inyecciones subcutáneas...

87.- Ensayo para comparar la adición secuencial de insulina aspart frente a un aumento adicional de la dosis de insulina degludec/liraglutida en sujetos con diabetes mellitus tipo 2, previamente tratados con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Investigar la eficacia del ajuste de la dosis de insulina degludec/liraglutida hasta una dosis máxima de 80 pasos de dosis en comparación con la adición de insulina aspart a insulina degludec/liraglutida...

88.- ESTUDIO PARA EVALUAR LOS SUCESOS CARDIOVASCULARES TRAS EL TRATAMIENTO CON ERTUGLIFLOZINA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR ESTABILIZADA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Objetivo: demostrar la no inferioridad de ertugliflozina en comparación con un grupo de comparación sin ertugliflozina en el tiempo hasta la primera aparición de cualquiera de los componentes del parámetro...

89.- Estudio de los efectos de canagliflozina en los criterios de valoración renales en sujetos adultos con diabetes mellitus de tipo 2

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Objetivo 1. Evaluar el efecto de la canagliflozina, en comparación con placebo, sobre la progresión de la albuminuria.

90.- Ensayo de dosis múltiples para determinar el intervalo, la escalada de dosis y la eficacia de semaglutida oral en pacientes con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar la eficacia sobre el control de la glucemia de semaglutida oral en una formulación con SNAC con la de placebo en pacientes con DT2

91.- Una extensión del estudio PB102F01: Estudio en pacientes con enfermedad de Fabry para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y los parámetros de eficacia exploratoria de PRX-102 administrado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y los parámetros de eficacia exploratoria en curso de PRX-102 en pacientes adultos con enfermedad de Fabry que completaron de manera exitosa el tratamiento...

92.- Estudio fase III para evaluar Alirocumab en pacientes con hipercolesterolemia no tratados con una estatina (ODYSSEY CHOICE II)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) mediante un régimen que incluye una dosis inicial de alirocumab de 150 mg cada 4 semanas como adición a un tratamiento de...

93.- Estudio clínico en pacientes que han completado el estudio 1001, para mirar el efecto a largo plazo y la seguridad de DiaPep277

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Objetivo Efecto a largo plazo de DiaPep277®: seguridad y tolerabilidad a largo plazo del tratamiento trimestral,y efecto a largo plazo sobre el resultado clínico y la preservación de la función de las células...

94.- Estudio clínico, llevado a cabo en diferentes centros y usando placebo, para evaluar el efecto de un producto medicinal, que contiene sapropterina como sustancia activa, en las habilidades mentales en...

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Objetivo El propósito de este ensayo piloto es evaluar el efecto de la sapropterina en las habilidades cognitivas de jóvenes adultos con fenilcetonuria (FCU).

95.- Estudio para evaluar la seguridad, la tolerancia, la farmacocinética y los parámetros de eficacia exploratoria de PRX-102 administrado mediante infusión intravenosa a pacientes adultos con enfermedad...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y parámetros de eficacia exploratoria de PRX-102 en pacientes adultos con enfermedad de Fabry.

96.- Estudio doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar el efecto de Kreon® sobre la insuficiencia pancreática exocrina en sujetos con diabetes mellitus...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto sobre la digestión de grasas de Kreon 25000 frente a placebo evaluada por medio del test de aliento con 13C triglicéridos mixtos (MTBT, mixed triglycerides breath test) en pacientes...

97.- Estudio para comparar la combinación de un régimen de tratamiento con vildagliptina y metformina con vildagliptina en pacientes diabéticos tipo 2 naive.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Demostrar la superioridad de la combinación de vildagliptina 50mg bid con metformina sobre la monoterapia con metformina en pacientes con DM2 sin tratamiento previo probando la hipótesis de que el riesgo...

98.- Estudio sobre los efectos a largo plazo en las habilidades mentales en niños de 4 a 5 años con una enfermedad causada por el déficit en una enzima (fenilcetonuria) que hayan sido tratados con Kuvan® (un...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo consiste en evaluar los resultados neurocognitivos (NC) a largo plazo en niños con hiperfenilalaninemia (HPA) debida a fenilcetonuria (PKU) tratados con Kuvan® y una...

99.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de la adición de un nuevo fármaco (MK-3102) en comparación con la adición de un fármaco autorizado (glimepirida) en sujetos con diabetes mellitus de tipo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo 1. Evaluar la eficacia de MK-3102 en cuanto a la disminución de la A1C en comparación con glimepirida. 2. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de MK-3102.

100.- Eficacia y seguridad de semaglutida una vez por semana versus sitagliptina una vez al día, añadidas a metformina y/o TZD en pacientes con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar el efecto de la administración una vez por semana de dos niveles de dosis de semaglutida con el de 100 mg de sitagliptina una vez al día en el control de la glucemia después de 56 semanas de...

Fuente de datos: REEC.