Estudios Clínicos del área 'Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]'.

Estudios Clínicos autorizados del área terapéutica 'Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio clínico internacional en humanos del antibiótico S 649266 para tratar la neumonía adquirida en Hospital o asociada a ventilación mecánica, causada por bacterias gramnegativas y comparado con un...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la mortalidad por cualquier causa en el día 14 de los sujetos que reciben S-649266 con la de los sujetos que reciben el medicamento de referencia, meropenem, en adultos con neumonía bacteriana...

2.- Estudio controlado, internacional realizado en varios centros sobre el efecto terapéutico y la seguridad de un tratamiento temprano controlado de reemplazo de volumen de plasma con una solución equilibrada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar la eficacia del manejo precoz de líquidos dirigido a un objetivo de una combinación terapéutica con gelatina y cristaloide en comparación con un tratamiento de cristaloide puro para alcanzar...

3.- Un estudio con un barniz de uñas medicamentoso para el tratamiento de la infección fúngica en las uñas del pie

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia del RJ-0265, en términos de curación completa en comparación con placebo, para el tratamiento de la onicomicosis en las uñas del pie debida a hongos dermatófitos

4.- Ceftolozano/tazobactam (MK 7625A) más Metronidazol versus Meropenem en sujetos pediátricos con infección intraabdominal complicada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ceftolozano/tazobactam más metronidazol en comparación con las de meropenem

5.- Estudio para evaluar si una vacuna de Clostridium difficile evita la enfermedad, y si es segura y se tolera bien cuando se administra a adultos de 50 años de edad o mayores.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo de eficacia principal: demostrar que la vacuna de C. difficile de Pfizer es eficaz para reducir la incidencia de un primer episodio primario de ICD. Objetivo de seguridad principal: evaluar...

6.- Estudio de evaluación de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de MOTREM en pacientes con shock séptico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de MOTREM en pacientes con choque séptico.

7.- Un estudio clínico para comparar los efectos de cadazolid con vancomicina en niños con Clostridium difficile-asociado a diarrea.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de la Parte A es determinar la dosis de cadazolid en niños desde el nacimiento hasta < 18 años de edad mediante la investigación de la seguridad, eficacia y la farmacocinética (pharmacokinetics,...

8.- Ensayo Clínico en Fase II para evaluar la seguridad y eficacia inmune de V114 en lactantes sanos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo En lactantes sanos que reciban uno de los dos lotes de V114 o Prevenar 13¿ aproximadamente a los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad: 1. Describir los perfiles de seguridad y tolerabilidad de dos lotes diferentes...

9.- Ensayo clínico con enmascaramiento doble, multicéntrico y controlado con placebo para investigar la eficacia y seguridad de 12 meses de terapia con Promixin® inhalado (colistimetato de sodio) para el...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar si el uso de Promixin ® (colistimetato de sodio) inhalado, administrado dos veces al día durante 12 meses, retrasa el tiempo hasta la primera reagudización pulmonary en comparación con placebo...

10.- Estudio de S-649266 o mejor terapia disponible para el tratamiento de infecciones graves provocadas por patógenos gram negativos resistentes a carbapenemos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo - Evaluar, en la confirmación de la curación (CDC), el desenlace clínico del tratamiento con S-649266 o mejor tratamiento disponible (MTD) en pacientes adultos con neumonía adquirida en el hospital (NAH)/neumonía...

11.- Evaluación de las concentraciones del antibiótico meropenem en el pulmón en pacientes con neumonía postoperatoria.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar que en pacientes con neumonía postoperatoria, la administración de 1 g meropenem en perfusión continua (1 g cada 8 horas en perfusión de 8 horas) permite alcanzar concentraciones intrapulmonares...

12.- Estudio Europeo para comparar el tratamiento convencional con vancomicina con una nueva pauta de vancomicina en niños de menos de 91 días de vida con sepsis que comience después del tercer día de vida....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la eficacia de una dosis óptima de vancomicina frente al régimen de dosificación estándar en pacientes con diagnóstico confirmado o con sospecha de sepsis tardía por microorganismos Gram-positivos....

13.- Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna conjugada antimeningocócica tetravalente en investigación en niños de 12 a 23 meses

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1) Demostrar la no inferioridad de la respuesta de los anticuerpos contra los serogrupos meningocócicos A, C, Y y W, después de una sola dosis de la vacuna conjugada MenACYW o Nimenrix® en niños pequeños...

14.- Estudio de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la tobramicina en polvo para inhalación en pacientes con bronquiectasia no debida a FQ e infección pulmonar por...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo - Evaluar el efecto de diferentes dosis de TPI en la variación de la carga bacteriana de P. aeruginosa en el esputo, según la variación en las unidades formadoras de colonias (UFC) desde el período basal...

15.- Estudio para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de CD101 inyectable frente a caspofungina seguido de desescalado a fluconazol oral, en el tratamiento de pacientes con candidemia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio son: - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CD101 inyectable en la población de seguridad. - Evaluar el éxito global (la eliminación del hongo y la desaparición...

16.- Ensayo clínico abierto fase IIa de estudio de la absorción de la isoniazida para el tratamiento de la infección tuberculosa en pacientes menores de 6 años

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Describir la concentración máxima de isoniazida en suero en una muestra de pacientes menores de 6 años tratados con el fármaco en estudio a una dosis única oral diaria de 10 mg por kg de peso para la...

17.- Un estudio para determinar la seguridad y actividad de un antibiótico (solitromicina) en aproximadamente 400 niños y adolescentes con neumonía bacteriana.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la solitromicina en adolescentes y niños con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad (NBAC)

18.- Impacto de la erradicación de la Bacteriuria Asintomática sobre la Reducción de la incidencia de Infección periprotésica precoz en pacientes con fractura de FEmuR que requieren una hemiartroplastia de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar el impacto clínico de la erradicación de la bacteriuria asintomática (BA) sobre la reducción de la incidencia de infección periprotésica (IPP) precoz en pacientes con fractura de fémur que requieren...

19.- Evaluación de la inmunogenicidad y seguridad de una dosis de recuerdo de Infanrix hexa® en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el posparto inmediato

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la respuesta inmunológica a Infanrix hexa a juzgar por las tasas de seroprotección frente a los antígenos de difteria, tétanos, hepatitis B, poliovirus y Hib, y por la respuesta frente a los antígenos...

20.- Estudio multicéntrico para comparar la eficacia de cápsulas vaginales con ácido bórico y probióticos versus otro fármaco de elección con la misma vía de administración en pacientes con infección vaginal...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de una fórmula de aplicación vaginal con ácido bórico y probióticos para el tratamiento de episodios sintomáticos de vulvovaginitis (VV) frente a un tratamiento farmacológico control...

21.- Ensayo clínico para estudiar los efectos y la seguridad de las células madre, derivadas de tejido graso de donantes humanos, administrados por vía intravenosa para el tratamiento de pacientes con neumonía...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar el perfil de seguridad de dos infusiones de Cx611 alogénicas por vía central (los días 1 y 3) a una dosis de 160 millones de células y monitorizar los acontecimientos adversos y las posibles...

22.- Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, abierto, controlado, para demostrar la no inferioridad del tratamiento antibiótico de espectro reducido frente al tratamiento de amplio espectro con un en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad del tratamiento antibiótico dirigido de espectro reducido frente al tratamiento de mayor espectro con un bectalactámico antipseudomónico respecto a la curación clínica en...

23.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI3902 en la prevención de la neumonía causada por Pseudomonas aeruginosa que ocurren en el hospital.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo 1. Evaluar el efecto de MEDI3902 sobre la reducción de la incidencia de neumonía nosocomial causada por P aeruginosa. 2. Evaluar la seguridad de una dosis IV única de MEDI3902 en pacientes sometidos a...

24.- Estudio de niveles de posaconazol en sangre comparando dos presentaciones del fármaco, una en jarabe y otra en tabletas, en pacientes con leucemia con alto riesgo de infecciones fúngicas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es describir el perfil farmacocinético del posaconazol a nivel plasmático de manera comparada entre la suspensión oral y los comprimidos gastrorresistentes, administradas...

25.- Administración continua de linezolid: mejorando la forma de dosificación de un antibiótico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Caracterizar la farmacocinética de linezolid tras su administración en infusión continua

26.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Telavancina en comparación con la terapia intravenosa convencional en el tratamiento de bacteriemia por S. aureus

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar los resultados clínicos de la telavancina con los de la terapia intravenosa convencional (esto es, vancomicina, daptomicina, penicilina antiestafilocócica o cefazolina) en el tratamiento de la...

27.- Estudio clínico en el que los pacientes con cáncer óseo en extremidades inferiores que son sometidos a cirugía de resección tumoral y reconstrucción utilizando un implante metálico son asignados de forma...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar si el régimen antibiótico postoperatorio prolongado (5 días) disminuirá la tasa de infección en cirugía de tumores de los miembros inferiores, cuando se compara con un tratamiento antibiótico...

28.- Estudio de inmunogenicidad y seguridad Infanrix hexa® (217744) en niños sanos nacidos de madres vacunadas con Boostrix® en el embarazo o en el postparto inmediato.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la respuesta inmunitaria a DTPa-HBV-IPV/Hib a juzgar por las tasas de seroprotección frente a los antígenos de difteria, tétanos, hepatitis B, poliovirus y Hib, y por las tasas de seropositividad...

29.- Estudio para evaluar la tolerabilidad de la solución para uñas P-3058 en pacientes pediátricos afectados de onicomicosis leve a moderada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la tolerabilidad y seguridad de tratamiento tópico con P-3058 10% una vez por semana en pacientes pediátricos con onicomicosis.

30.- Un Estudio de Plazomicina comparada con Meropenem seguidos de terapia oral opcional para el tratamiento en adultos de la Infección Complicada del Tracto Urinario (ITUc), incluida la Pielonefritis Aguda...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar la no inferioridad de plazomicina en comparación con meropenem según la diferencia de la tasa combinada de erradicación microbiológica y curación clínica...

31.- Estudio para cmparar la seguridad y eficacia de Odamacilcina frente a Linezolid en el tratamiento de infecciones de piel en pacientes adultos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en demostrar que omadaciclina 100 mg IV cada 12 horas durante dos dosis, seguido de 100 mg IV cada 24 horas/300 mg VO cada 24 h no es inferior a linezolid...

32.- Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna Boostrix® en mujeres embarazadas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ?Demostar que los anticuerpos frente a la tos ferina transferidos por la madre en el grupo dTpa son superiores a los del grupo control, en base a las medias geométricas de la concentración (GMC) de los...

33.- Estudio de fase III, randomizado, ciego y controlado con placebo para investigar la seguridad y la eficacia de una esponja de colágeno con gentamicina en combinación con tratamiento antibiótico sistémico...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar el efecto de la esponja de colágeno con gentamicina para uso tópico (esponja de gentamicina) en combinación con tratamiento antibiótico sistémico en comparación con una esponja de placebo y...

34.- Estudio Pediatrico PK (POS IV y PFS)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la farmacocinética (FC) de dos formulaciones de POS, en solución IV y en PPS, en pacientes pediátricos (de 2 a 17 años de edad) inmunodeprimidos con neutropenia actual o previsible

35.- Estudio sobre la protección, la respuesta inmunitaria y la seguridad de la vacuna de toxoides de Clostridium difficile en sujetos en riesgo de desarrollar infección por C. difficile

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de la vacuna contra C. difficile para prevenir el inicio de una CDI primaria sintomática confirmada mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en sujetos adultos ?50 años de...

36.- Este estudio evaluará la seguridad, eficacia y farmacocinética de ceftazidima avibactam mas metronidazol versus meropenem en población pediátrica con infecciones intrabdominales complicadas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad del CAZ AVI más metronidazol en las pautas de dosis indicadas frente a meropenem en pacientes pediátricos, con edades comprendidas entre >= 3 meses y < 18 años de...

37.- ESTUDIO DE FASE IIB, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO MEDIANTE PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA VACUNA DE 4 ANTÍGENOS DE STAPHYLOCOCCUS AUREUS (SA4Ag) EN ADULTOS QUE VAN A SOMETERSE...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo de eficacia principal Evaluar la eficacia de SA4Ag en la prevención de BSI por S. aureus postoperatoria y/o infección quirúrgica de órgano/espacio (SSI) o incisión profunda que se produce dentro...

38.- Estudio de fosfato de tedizolid en adolescentes con cSSTI

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es comparar la seguridad del fosfato de tedizolid (tedizolid phosphate, TZD) 200 mg durante seis días de intravenoso (i. v.) a oral con el comparador durante 10 días en sujetos de...

39.- Estudio randomizado en pacientes hospitalizados con infecciones complicadas de las vías urinarias causadas por bacterias gramnegativas para comparar la eficacia y seguridad de S-649266 con imipenem/cilastatina...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ? Comparar las respuestas clínicasel criterio compuesto de valoración de curación clínica y microbiológicaserradicación microbiológica de S-649266 y imipenem/cilastatina (IMPIPM/CS) en una población de...

40.- Seguridad, tolerabilidad y eficacia de ceftarolina en bebés con sepsis tardía.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ceftarolina en el tratamiento de Sepsis Tardía en neonatos y lactantes de 7 días a <60 días de edad.

41.- infección complicada de las vías urinarias , neumonía bacteriana y/o infección en sangre que se sabe o se sospecha que están causadas por enterobacterias resistentes a carbapenémicos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo ?Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de Carbavance? (meropenem/RPX7009) en el tratamiento de pacientes con determinadas infecciones graves, que se sabe o se sospecha que están causadas...

42.- Estudio de fase III, multicéntrico, randomizado, doble ciego y doble enmascarado para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de Carbavance (meropenem/RPX7009) en comparación con piperacilina/tazobactam...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de Carbavance (meropenem/RPX7009) administrado mediante infusión intravenosa (i.v.) en pacientes con ICVU o PA; Evaluar la seguridad y tolerabilidad de Carbavance (meropenem/RPX7009)...

43.- Estudio de investigación multinacional que compara fidaxomicina en líquido o comprimidos y vancomicina en líquido o cápsulas en niños con diarrea causada por la bacteria Clostridium difficile

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la respuesta clínica de sujetos pediátricos desde el nacimiento hasta < 18 años de edad con diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) a la fidaxomicina...

44.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de MEDI4893 en la prevención de la neumonía causada por una infección bacteriana por Staphylococcus aureus en pacientes de alto riesgo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo * Evaluar el efecto de MEDI4893 sobre la reducción de la incidencia de neumonía por S. aureus. * Evaluar la seguridad de una dosis IV única de MEDI4893.

45.- NA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad del ceftolozano/tazobactam en comparación con el meropenem en adultos con NNAVM a partir de la diferencia en las tasas de respuesta clínica en la población clínicamente evaluable...

46.- Estudio en el que se comparan dos antibioticos (vancomycin and fidaxomicin) en una población anciana con infeccion en el intestino causada por una bacteria llamada Clostridium.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo

47.- Enterobacterias multirresistentes en pacientes con trasplante renal y hepático: estudio multicéntrico y ensayo clínico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar si el tratamiento con colistina y neomicina por vía oral durante 14 días en pacientes con trasplante renal y hepático con colonización intestinal por enterobacterias productoras de BLEE, con AmpC...

48.- Ensayo clínico controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de un anticuerpo procedente de los huevos de gallina para crear una barrera en el tracto respiratorio contra las bacterias Pseudomonas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es averiguar si una continua aplicacion local durante un largo periodo de anticuerpos de yema de huevo (IgY) específicos dirigidos contra PA - iniciada después de tratamiento con...

49.- Ensayo clínico multicéntrico aleatorizado que compara la eficacia de la combinación de colistina y meropenem versus colistina en monoterapia para el tratamiento de infecciones invasivas bacterianas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la superioridad en cuanto a eficacia de la combinación de colistina intravenosa con meropenem intravenoso en el tratamiento de infecciones invasivas por Pseudomonas aeruginosa extremadamente...

50.- ESTUDIO PILOTO DE EFICACIA DE LACTITOL Y PROBIÓTICOS PARA LA DESCOLONIZACIÓN INTESTINAL DE PERSONAS PORTADORAS DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE PRODUCTORAS DE CARBAPENEMASA TIPO OXA-48

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia de la combinación de lactitol y probióticos (Lactobacillus acidophilus y Bifidobacterium bifidum), administrados por vía oral, para lograr la descolonización intestinal de KP-OXA-48...

51.- Optimización de la pauta de tratamiento de Amikacina en pacientes con Insuficiencia Renal Cronica terminal en hemodialisis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar si la administración de amikacina pre-hemodiálisis comparada con la pauta estándar (post-hemodiálisis) es capaz de obtener un perfil farmacocinético que asegure una mayor actividad bactericida...

52.- Fluconazol frente a micafungina en neonatos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la farmacocinética de fluconazol y micafungina tras la randi¡omización en neonatos con sospecha de candidiasis o cultivo positivo para evaluar la mejor dosis. Compararel tiempo para alcanzar el...

53.- Un studio para determinar la eficacia y la seguridad de la crema de ozenoxacin al 1 % aplicada dos veces al día durante 5 días en comparación con placebo en el tratamiento de pacientes con impétigo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es comparar la eficacia de una aplicación tópica dos veces al día durante 5 días (10 aplicaciones) de una crema de ozenoxacin al 1 % frente a placebo en pacientes con impétigo.

54.- Ensayo clínico para definir la duración óptima del tratamiento antibiótico para pacientes con ciertas infecciones que producen el paso de bacterias al torrente sanguíneo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar que el tratamiento antimicrobiano de 7 días de la bacteriemia por enterobacterias es más eficiente que el tratamiento de 14 días, en términos de días de tratamiento antibiótico al final del...

55.- Estudio de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna conjugada meningocócica de GSK Biologicals (GSK134612) en adolescentes sanos de 10 a 15 años de edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la respuesta vacunal inducida por una dosis de la vacuna MenACWY-TT administrada a sujetos que previamente han recibido, o no, alguna dosis de vacuna frente a MenC

56.- Estudio clínico para evaluar la eficacia de fosfomicina vs meropenem o ceftriaxona en el tratamiento de la bacteriemia por Escherichia coli multirresistente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de fosfomicina intravenosa respecto meropenem en el tratamiento de la bacteriemia por infección del tracto urinario causada por E. coli multirresistente....

57.- El propósito de este ensayo es saber si un antibiótico experimental llamado TR-701 FA puede tratar con seguridad y efectividad a sujetos de pacientes sometidos a ventilación mecánica con presunta Neumonía...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es determinar la no inferioridad (NI)en cuanto a la mortalidad por cualquier causa(MCC) en los 28 días siguientes a la aleatorización, del TR 701 FA intravenoso (i.v.) en comparación...

58.- Estudio realizado en pacientes inmunodeprimidos de 2 a 17 años de edad, que presentan un riesgo alto de adquirir enfermedades meningocócicas graves debido a asplenai of deficiencia en el sistema de complemento,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la inmunogenicidad de dos dosis de rMenB+OMV NZ en sujetos con riesgo elevado de padecer una enfermedad meningocócica a causa de una deficiencia de complemento o asplenia y en sujetos sanos agrupados...

59.- estrategias de descolonización en áreas de vigilancia Intensiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Para determinar los efectos ecológicos de los regímenes de Descolonización (SDD, SOD y CHX-Oro) en la reducción de bacteriemia adquirida en el ICU (MDR-GNB) en comparación con la atención estándar

60.- Ensayo Clínico Internacional para comparar cadazolid frente a vancomicina en el tratamiento de diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Determinar si la respuesta clínica después de la administración oral de cadazolid durante 10 días no es inferior a la de la vancomicina oral en sujetos con DACD.

61.- Estudio de plazomicina en comparación con colistina cuando se combina con un segundo antibiótico (ya sea meropenem o tigcycline) en el tratamiento de pacientes con infecciones de la circulación sanguínea...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en demostrar la superioridad, en cuanto a mortalidad por cualquier causa el día 28 o complicaciones importantes relacionadas con la enfermedad, de plazomicina...

62.- Estudio para evaluar la efectividad, seguridad y capacidad del cuerpo para absorber, distribuir, metabolizar y excretar daptomicina en comparación con vancomicina o nafcilina en niños que sufren de infección...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de daptomicina en comparación con vancomicina (o equivalente) o nafcilina (o el ?-lactámico equivalente) en pacientes pediátricos con OHA con respecto a la mejoría en las...

63.- Estudio de fase III, aleatorizado, abierto con evaluación ciega, multicéntrico, de no-inferioridad, con control activo y con placebo, para evaluar la seguridad y la eficacia de la aplicación tópica de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad de la administración tópica de Nobactine (gel de muperocina 20mg/g) comparada con la administración tópica de Bactroban (pomada de muperocina 20mg/g), en el tratamiento de...

64.- Efecto de la terapia antibiótica agresiva específica y la duración de la misma en el desarrollo de resistencia bacteriana a los antibióticos durante el tratamiento de los pacientes hospitalizados con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es demostrar una baja tasa de aparición de resistencia antimicrobiana en P. aeruginosa y Acinetobacter spp durante el tratamiento de pacientes hospitalizados con...

65.- Estudio realizado en varios hospitales para verificar la tolerancia, seguridad y eficacia de la medicación del estudio (POL7080) y su distribución en el cuerpo cuando se administra a pacientes con bronquiectasia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar la eficacia de POL7080 administrado durante 10 a 14 días para el tratamiento de pacientes con exacerbaciones agudas de la bronquiectasia no asociada a fibrosis quística debidas a una infección...

66.- Ensayo Clínico randomizado para comparar la supervivencia y la respuesta clínica de la bacteriemia por Staphylococcus aureus resistente a meticilina en pacientes hospitalizados cuando se tratan con la...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la superioridad en la respuesta al tratamiento en la semana 6 post finalización de éste (visita EOT), al tratar la bacteriemia por Staphylococcus aureus resistente a meticilina con una combianción...

67.- Estudio ciego de fase 3 que compara la eficacia y seguridad de delafloxacino frente a vancomicina junto con aztreonam en pacientes que tienen infecciones bacterianas agudas de piel.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica de delafloxacino en comparación con vancomicina + aztreonam en pacientes con IBAPEC en la visita de seguimiento (Día 14+/-1).

68.- Estudio realizado en varios hospitales para comprobar la distribución del medicamento en estudio (POL7080) en el cuerpo, y para verificar su seguridad y su capacidad para curar cuando se administra además con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo primario -Investigar las características farmacocinéticas de POL7080 administrado en combinación con el tratamiento estándar durante 10 a 14 días de tratamiento en pacientes con NAV producida...

69.- Estudio realizado en adultos jóvenes para ver si 3 dosis de vacuna para Mn B funciona

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo principal ?Evaluar la respuesta inmunitaria medida mediante un ensayo de suero bactericida con complemento humano (hSBA) realizado con 4 cepas primarias de MnB, dos con expresión de proteínas...

70.- Ensayo clínico multicéntrico de comparación de la eficacia y seguridad de dos estrategias en la prevención de la infección por citomegalovirus en trasplantados renales.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad en términos de eficacia y seguridad (incidencia de enfermedad por CMV a lo largo de los 6 primeros meses post-trasplante) de una nueva estrategia de profilaxis inmunoguiada...

71.- Ensayo clínico abierto para comparar cuanto tarda en total un paciente con fibrosis quística en tomar la dosis diaria de tobramicina polvo frente a tobramicina y colistimetato nebulizados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Para comparar como un indicador primario para facilitar el uso del tiempo medio acumulativo necesario para configurar el dispositivo de administración (incluyendo la preparación del tratamiento), administrar...

72.- Estudio aleatorizado, doble ciego, con control activo, del CB-183,315 en pacientes con diarrea asociada con Clostridium difficile

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivos principales: Eficacia ?Demostrar la no inferioridad del CB-183,315 frente a la vancomicina oral en sujetos adultos con CDAD basado en la diferencia de tasas de respuesta clínica al final...

73.- EFICACIA DE UNA TERAPIA SECUENCIAL DE CORTA DURACIÓN VERSUS TRATAMIENTO INTRAVENOSO ESTÁNDAR PARA PACIENTES CON BACTERIEMIA NO COMPLICADA ASOCIADA A CATÉTER POR S. aureus METICILIN-SENSIBLE.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Verificar que la efectividad de una pauta terapéutica secuencial de 14 días en pacientes con bacteriemia asociada a catéter por S. aureus sensible a meticilina, seleccionados en base a una serie de criterios...

74.- UN ESTUDIO PARA COMPARAR LA SEGURIDAD DE DAPTOMICINA FRENTE A OTROS FARMACOS EN PACIENTES DE DOS A DIECISIETE AÑOS DE EDAD QUE TIENEN INFECCCIONES CAUSADAS POR LA BACTERIA STAPHYLOCOCCUS AUREUS

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la eficacia de la daptomicina i.v. con los antibióticos del tratamiento estándar en pacientes pediátricos de 2 a 17 años de edad con bacteriemia

75.- MK-5592 Protocolo 069 (Pos Vs Vor para el tratamiento de la de la aspergilosis invasiva) en adultos y adolescentes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Comparar la respuesta clínica global de posaconazol (POS) con la de voriconazol (VOR) en el tratamiento de primera línea de la AI en sujetos con AI probada o probable (en la población GAC [grupo de análisis...

76.- Ensayo que compara Ceftazidima-Avibactam con Meropenem en el tratamiento de la neumonía nosocomial en adultos hospitalizados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la no inferioridad de ceftazidima-avibactam en comparación con meropenem con respecto a la curación clínica en la visita de la prueba de curación en los pacientes de la población por intención...

77.- Extensión de un ensayo clinico para evaluar la seguridad a largo plazo del polvo de tobramicina para inhalación (TIP) en pacientes con Fibrosis Quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad de tobramicina polvo para inhalación (TIP) durante 12 ciclos de tratamiento (6 ciclos de tratamiento en el estudio principal y 6 ciclos de tratamiento en el estudio de extensión)...

78.- Estudio ciego (el tratamiento a recibir no se conoce), controlado (con posibilidad de recibir cualquiera de los tratamientos que se contenplan) para evaluar la seguridad y aceptabilidad de la ceftarolina...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la ceftarolina, en comparación con la ceftriaxona, en una población pediátrica de edades comprendidas entre los 2 meses y < 18 años con neumonía bacteriana adquirida...

79.- Evaluación del tratamiento contra Pneumocystis jirovecii en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Conocer el efecto del tratamiento con atovacuona sobre la actividad inflamatoria sistémica en los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica colonizados por P. jirovecii.

80.- Estudio multicéntrico europeo, prospectivo, abierto, aleatorizado sobre la eficacia de la combinación de linezolid-rifampicina frente al tratamiento de referencia para el tratamiento de infrecciones gram...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de la combinación oral linezolid-rifampicina (4 o 6 semanas) versus el tratamiento estándard en el tratamiento de infecciones de prótesis por cadera por grampositivos...

Fuente de datos: REEC.