Estudios Clínicos de 'Julio de 2017'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Julio de 2017' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Un estudio para evaluar Rucaparib en comparación con otro tratamiento a elección del médico en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de rucaparib frente al tratamiento elegido por el médico basado en la supervivencia sin progresión radiográfica (SSPr) en pacientes con CPRCm con DRH que progresaron con el tratamiento...

2.- Un estudio en fase 1 sobre los efectos de LOXO-292 (fármaco de estudio) en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la dosis máxima tolerada (DMT)/recomendada para estudiar en mayor profundidad el uso oral de LOXO-292 en pacientes con tumores sólidos en estadio avanzado, lo que incluye el cáncer de pulmón...

3.- Estudio de fase I en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Identificar las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) y determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada (DR) de PM14 administrado por vía intravenosa (i.v.) en dos días (Día 1 y Día...

4.- Estudio clínico para determinar como la medicación CC-122 actúa en el cuerpo y como de seguro es en combinación con R-CHOP para el linfoma difuso de células B grandes con riesgo desfavorable no tratado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de la parte de fase 1 del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad de CC-122 en combinación con quimioterapia con ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona (CHOP)...

5.- Estudio para Evaluar la Efectividad y Seguridad de Ocrelizumab en Pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente en fase temprana

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la efectividad del ocrelizumab en estadios tempranos del EMRR

6.- Estudio clínico en pacientes trasplantados de riñón para estudiar el efecto del cambio a Envarsus en el temblor asociado a tacrolimus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar el impacto del cambio de presentación de tacrolimus de liberación prolongada Advagraf a Envarsus en la presencia o intensidad del temblor

7.- Estudio clínico de fase III/IV, estratificado, aleatorizado, con enmascaramiento para el observador y multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad e inmunogenia de una vacuna antigripal subunitaria...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Objetivo principal de eficacia: Demostrar la eficacia absoluta de la vacuna QIVc frente a un comparador no antigripal, en su determinación mediante la primera aparición de gripe confirmada por RT-PCR...

8.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de NEOD001 en sujetos con amiloidosis AL que han completado el estudio NEOD001-201.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de NEOD001 en sujetos con amiloidosis AL que han completado el estudio NEOD001-201.

9.- Estudio para investigar la seguridad y la eficacia de un sustituto de volumen plasmático que contiene hydroxyethyl-stach (HES) en pacientes de cirugía abdominal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Heridas, envenenamientos y salud laboral [C21]

Objetivo Investigar la seguridad de una solución 6% HES (Volulyte 6%) frente a una solución electrolítica (Ionolyte) en pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva.

10.- Estudio en fase III para comparar la administración de pomalidomida y dexametasona con o sin daratumumab en pacientes con mieloma múltiple recurrente o resistente que han recibido al menos una línea de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es comparar la supervivencia sin progresión (SSP) entre los grupos de tratamiento.

11.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de RO7123520 como tratamiento adjuvante en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a severa y respuesta inadecuada a inhibidores de TNF-¿

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de RO7123520 como tratamiento complementario con metotrexato (MTX) y tratamiento anti-TNF-¿ en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa moderada...

12.- Ensayo clínico para investigar la seguridad y el efecto de un fármaco llamado B-701 administrado con otro fármaco Docetaxel en ciertos tipos De cáncer de vejiga que no responden al tratamiento con terapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase de preinclusión: ¿Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) aceptable de B-701 más docetaxel en pacientes con CU localmente avanzado o metastásico de estadio IV que hayan presentado recidiva tras,...

13.- Fase 2 A, estudio aleatoriamente dividido, abierto, de Nivolumab combinado con Ipilimumab vs. monoterapia con Sunitinib en personas con cáncer de célula renal previamente no tratado y avanzado (no resecable...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar la tasa de supervivencia (OS) a los 12 meses de Nivolumab combinado con Ipilimumab con monoterapia con Sunitinib en pacientes previamente no tratados y con...

14.- ESTUDIO COMPARATIVO DE NÁUSEAS Y VÓMITOS EN TRES REGÍMENES ANESTÉSICOS

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Valoración de la presentación de náuseas y vómitos en el postoperatorio en artroscopia de la articulación temporomandibular comparando 3 régimen de mantenimiento anestésico utilizados en la práctica clínica...

15.- Un estudio que evalúa la seguridad y eficacia de Itacitinib o placebo en combinación con corticosteroides para el tratamiento de primera línea de la enfermedad de injerto contra huésped en fase aguda....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de itacitinib en combinación con corticosteroides frente a placebo en combinación con corticosteroides en lo que respecta a la tasa de respuesta global (TRG) el día 28 en sujetos...

16.- Estudio para investigar la seguridad a largo plazo del fármaco Cenicriviroc en personas con enfermedad hepatica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal de este studio es proporcionar tratamiento abierto con CVC a pacientes que hayan participado previamente en estudios de CVC.

17.- Ensayo clínico para comprabar el efecto de suplementar con aceite de pescado intravenoso en la evolución de los pacientes esofagectomizados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal es determinar si la administración durante 5 días de emulsiones lipídicas endovenosas de aceite de pescado en pacientes esofagectomizados es efectiva en la normalización de la Interleukina-6...

18.- Estudio de investigación clínica de un medicamento en investigación para el tratamiento de fístulas perianales en pacientes con enfermedad de Crohn (CD).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la Remisión Combinada de la fístula o fístulas perianales, definida como la consideración clínica en la Semana 24 de haberse alcanzado el cierre de todos los orificios externos tratados que habían...

19.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de GKT137831 en pacientes con colangitis biliar primaria que están siendo tratados con ácido ursodesoxicólico y que tienen la fosfatasa alcalina siempre...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de GKT137831 oral en comparación con placebo en sujetos con CBP tratados con AUDC y con fosfatasa alcalina (FA) persistentemente elevada.

20.- NEUROMODULACION TRANSCUTANEA PERIFÉRICA DEL NERVIO TIBIAL POSTERIOR (T-PTNS) FRENTE A SOLIFENACINA 10mg. EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE VEJIGA HIPERACTIVA: ENSAYO ALEATORIO FASE IV DE NO INFERIORIDAD...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo - Determinar si la T-PTNS no es inferior en el corto plazo (3 meses) a uno de los tratamientos farmacológicos habituales (la Solifenacina) en el tratamiento del SVHI y con respecto al porcentaje de pacientes...

21.- Un estudio para evaluar la eficacia de RO7046015 intravenosa (PRX002) en participantes con enfermedad de Parkinson temprana con una extensión ciega de 52 semanas (Pasadena)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia del RO7046015 frente a placebo en participantes con enfermedad de Parkinson (EP) incipiente (estadios I-II de H-Y) que no han recibido tratamiento o tratados con inhibidores de la...

22.- Este es un estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, enmascarado, controlado, estudio de grupos paralelos de 12 meses de duración en sujetos con occlusion de las venas retinarias

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Demostrar que CLS-TA supracoroideo (SC) en combinación con aflibercept intravítreo (IVT) es superior a la administración de aflibercept IVT en monoterapia en cuanto a la proporción de sujetos que demuestren...

23.- Estudio aleatorizado, abierto y multicéntrico para comparar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de rovalpitizumab teserina y topotecán en pacientes con CPM y DLL3alta que presentan su primera...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar si el tratamiento con rovalpituzumab tesirina mejora la tasa de respuestas objetivas (TRO) y la supervivencia global (SG) en comparación con topotecán en pacientes con CPM avanzado o metastásico...

24.- Seguridad y tolerabilidad de una pauta acortada de tratamiento con Alutard SQ

Area terapéutica Enfermedades [C] - Otorrinolarongología [C09]

Objetivo El objetivo del ensayo es valorar la seguridad y tolerabilidad de una pauta de inicio de dosis de 7 inyecciones con Alutard SQ 6 gramíneas y secale, Alutard SQ abedul y Alutard SQ Dermatophagoides mezcla,...

25.- Estudio de Venetoclax en combinación con Azacitidina en comparación con Azacitidina, en pacientes con leucemia mieloide aguda no tratados anteriormente y no elegibles para terapias de inducción estándar...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar si venetoclax combinado con azacitidina mejora la supervivencia global (SG) y la tasa de remisión completa compuesta (remisión completa + remisión completa con recuperación incompleta de la...

26.- Ensayo clínico piloto de un brazo para evaluar la eficacia, las interacciones farmacocinéticas y la seguridad del dolutegravir más 2 inhibidores nucleósidos de la Transcriptasa Inversa (NRTIs en su siglas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo 1: Obtener datos farmacocinéticos sobre las interacciones entre DTG y fármacos inmunosupresores (ciclosporina A, Tacrolimus, Syrolimus y ácido micofenólico) en receptores de trasplante de órgano sólido...

27.- Estudio de ixekizumab comparado con adalimumab, en pacientes con artritis psoriásica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar si ixekizumab es superior a adalimumab en la semana 24 en el tratamiento de pacientes con APs activa, de acuerdo con la respuesta ACR50 del American College of Rheumatology y la mejoría del 100...

28.- MEN1309 en pacientes con tumores sólidos metastásicos y linfoma no Hodgkin positivos para CD205

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Identificar la DMT de MEN1309 cuando se administra como infusión i. v. el día 1 de un ciclo de 21 días en pacientes afectados por tumores sólidos y LNH con CD205. Identificar la TLD de MEN1309.

29.- Estudio de atezolizumab versus placebo administrado en combinación con paclitaxel, carboplatino, y bevacizumab en pacientes con cáncer de ovario, trompa de falopio, o peritoneal primario en estadio III...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿ Evaluar la eficacia de atezolizumab comparado con placebo en combinación con paclitaxel + carboplatino + bevacizumab en todas las pacientes y solo en las pacientes con tumores con positividad PD-L1....

30.- Un estudio con un barniz de uñas medicamentoso para el tratamiento de la infección fúngica en las uñas del pie

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la eficacia del RJ-0265, en términos de curación completa en comparación con placebo, para el tratamiento de la onicomicosis en las uñas del pie debida a hongos dermatófitos

31.- ¿Puede el oxígeno de alto flujo optimizar los beneficios de la Rehabilitación Respiratoria en enfermos con Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa (EPID) que desaturan al esfuerzo?

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el nivel de oxigenación logrado durante el entrenamiento muscular con sistemas de oxigenoterapia convencional (gafas nasales) y de alto flujo.

32.- ENSAYO CLÍNICO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE VITAMINA D COMO PREVENCIÓN EN LA HIPOCALCEMIA TRANSITORIA EN EL POSTOPERATORIO DE TIROIDECTOMÍA TOTAL

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Procedimientos quirúrgicos u operativos [E04]

Objetivo Analizar la efectividad del tratamiento con vitamina D peroperatoria en pacientes que vayan a ser intervenidos de tiroidectomía total por bocio multinodular benigno para evaluar la disminución de la hipocalcemia...

33.- Estudio para evaluar la eficacia de atezolizumab comparado con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o recurrente (Estadio IIIB no tratable con múltiples modalidades...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de atezolizumab comparado con quimioterapia con agente único, basándose en la supervivencia global (SG), en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico no tratados previamente...

34.- Estudio electromiográfico para la ayuda y guiado de administración de Botox en el tratamiento del dolor crónico de suelo pélvico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo El objetivo principal del proyecto de investigación es diseñar y desarrollar una herramienta eficaz y sencilla para la localización de la zona más adecuada para la administración de la neurotoxina...

35.- Estudio de ixekizumab en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y entre 6 y < 18 años

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo evaluar si ixekizumab C4S es superior al placebo en la semana 12 (visita 7) en el tratamiento de sujetos pediátricos (niños y adolescentes) con psoriasis en placas de moderada a grave, de acuerdo con...

36.- Estudio de CC-4047 en pacientes con tumores cerebrales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Identificar tipos potenciales de tumores para posterior desarrollo determinando la eficacia preliminar de pomalidomida en niños y adultos jóvenes con tumores cerebrales primarios recurrentes o progresivos...

37.- Tratamiento de primera línea con FOLFIRI + panitumumab del cáncer colorrectal metastásico en pacientes ancianos con buen estado funcional

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Calcular la supervivencia libre de progresión al cabo de un año en pacientes ancianos con CCRm no resecable, RAS/BRAF no mutado y buen estado funcional, tratados con FOLFIRI + panitumumab como tratamiento...

38.- Ensayo clinico para comparar la efectividad y seguridad de una dorga no aprobada todavia, llamada S-033188, en comparación con placebo, y en comparación con una droga aprobada (Oseltamivir) durante 5...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia de una sola dosis por vía oral de S-033188 en comparación con placebo mediante la medición del tiempo hasta la mejora de los síntomas gripales en pacientes con gripe.

39.- Efecto del Alopurinol en pacientes con encefalopatía hipóxico-isquémica tratados con hipotermia sobre el desarrollo neurológico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar si en los recién nacidos con acidosis metabólica perinatal grave o con necesidad de reanimación cardiopulmonar a los 5 min de vida y signos precoces de evolución potencial a encefalopatía hipóxico-isquémica,...

40.- Un estudio de fase II de análisis de afatinib en combinación con pembrolizumab en pacientes con carcinoma de células escamosas de pulmón

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia de afatinib en combinación con pembrolizumab, medida por la respuesta objetiva (OR) en pacientes con CPNM escamoso metastásico o localmente avanzado que presentaron...

41.- Ensayo Clínico de ruxolitinib en combinación con nilotinib y prednisona para mielofibrosis: Estudio RuNiC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada para la fase III (DRF3) de ruxolitinib cuando se administra en combinación con 300 mg de nilotinib...

42.- Ceftolozano/tazobactam (MK 7625A) más Metronidazol versus Meropenem en sujetos pediátricos con infección intraabdominal complicada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de ceftolozano/tazobactam más metronidazol en comparación con las de meropenem

43.- Estudio para evaluar el efecto de 3 dosis de LIK066 en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con insuficiencia cardiac, comparado con placebo o empagliflozina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la relación dosis-respuesta de tres regímenes de dosis de LIK066 medida por el cambio respecto al valor basal (BL) en NT-proBNP comparado frente al placebo después de 12 semanas de tratamiento...

44.- Ensayo clínico para investigar diferentes dosis de BAY 1213790 en la prevención de formación de trombos sanguíneos en pacientes sometidos a una artroplastia de reemplazo total de rodilla.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia de diferentes dosis de BAY 1213790 en comparación con las dosis de enoxaparina en pacientes sometidos a una artroplastia total programada, primaria y unilateral de rodilla...

45.- Estudio de investigación para comparer un nuevo medicamento "insulina aspart de acción rápida" a otro medicamento actulamente disponible "NovoRapid® " en personas con diabetes tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Confirmar el efecto del tratamiento con insulina aspart de acción rápida en términos de control glucémico comparado con NovoRapid® ambos en combinación con insulina degludec con o sin metformina en...

46.- Un estudio para evaluar si el fármaco macitentán actua en niños con hipertensión arterial pulmonar (HAP)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal del estudio consiste en evaluar macitentán en comparación con el tratamiento de referencia (TR) en lo que respecta al retraso de la progresión de la enfermedad en niños con hipertensión...

47.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de ibrutinib y ofatumumab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfona linfocítico de células pequeñas sin tratamiento previo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la tasa de respuestas completas obtenida con la combinación de ibrutinib y ofatumumab. Los pacientes recibirán 12 ciclos de ibrutinib. Aquellos que alcancen una RC continuarán con ibrutinib...

48.- Estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de alpelisib más fulvestrant o más letrozol, basado en terapia endocrina previa, en pacientes con cáncer de mama avanzado, con mutación PIK3CA que han progresado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es evaluar el porcentaje de pacientes que están vivos sin progresión de la enfermedad a los 6 meses, basado en la evaluación del investigador local según los RECIST v1.1 en la cohorte...

49.- Estudio aleatorizado, intraindividual, doble ciego, controlado con placebo para valorar la eficacia y seguridad de un gel muco-adhesivo de ciclosporina a dos concentraciones diferentes en el tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías bucodentales [C07]

Objetivo Evaluar la eficacia de dos concentraciones (Ciclosporina A al 0.5% y al 2%) diferentes de ciclosporina tópica en un gel muco-adhesivo, en el tratamiento tópico durante 6 semanas del liquen de mucosa oral....

50.- TAK-659 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de TAK-659 a partir de la tasa de respuesta global (TRG), según el comité de revisión independiente radiológico (CRI), en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante...

51.- Estudio de fase 2, abierto, de un solo grupo, para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab en participantes con carcinoma epidermoide cutáneo recurrente o metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Calcular la tasa de respuestas objetivas (TRO) conforme a los criterios RECIST 1.1, según una revisión centralizada, independiente y enmascarada (RCIE).

52.- ESTUDIO DEL REGN2810 (ANTICUERPO ANTI PD 1) FRENTE AL TRATAMIENTO DE REFERENCIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar las supervivencias sin progresión (SSP) obtenidas con el REGN2810 y con las quimioterapias con platino utilizadas habitualmente en el tratamiento de primera...

53.- Estudio en el que se evalúan nab-paclitaxel y gemcitabina, con o sin olaratumab, como tratamiento del cáncer de páncreas que se ha extendido a otras partes del cuerpo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase Ib: Determinar la dosis recomendada de olaratumab para la fase 2, en combinación con nab-paclitaxel y gemcitabina Fase 2: Comparar la eficacia de olaratumab junto con nab-paclitaxel y gemcitabina...

54.- Un estudio para ver como de seguro, bien tolerado y qué efecto tiene sobre el cuerpo el fármaco del estudio PXT002331, en pacientes con enfermedad de Parkinson que ya están tomando el medicamento Levodopa....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia de 2 dosis de PXT002331 como tratamiento adyuvante de la levodopa para reducir el periodo OFF en sujetos con enfermedad de Parkinson (EP).

55.- Ensayo clínico de OPB-111077 en pacientes con leucemia mieloide aguda

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) en pacientes con leucemia mieloide aguda

56.- Estudio de eficacia y seguridad de ruxolitinib frente a la mejor terapia disponible (BAT) en pacientes con enfermedad de injerto contra huésped crónica refractaria a corticoesteroides.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia de ruxolitinib frente a la mejor terapia de disponible (BAT) en pacientes con SR-cGvHD moderada a grave evaluada mediante la Tasa de Respuesta Global (ORR) en la visita del Ciclo...

57.- Estudio del tratamiento de primera línea del carcinoma de esófago con quimioterapia frente a quimioterapia + pembrolizumab

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1.- Comparar la SSP conforme a los criterios RECIST 1.1, determinada mediante la revisión central independiente y enmascarada, entre los grupos de tratamiento en todos los sujetos. 2.- Comparar la SSP...

58.- Estudio del tratamiento del liquen escleroso vulvar mediante tejido adiposo asociado a plasma rico en plaquetas autólogo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Demostrar la mejoría en la elasticidad de las placas de fibrosis de las pacientes afectadas de liquen escleroso vulvar tras dos infiltraciones de tejido graso y plasma rico en plaquetas autólogo.

59.- Un estudio de rovalpituzumab tesirina administrado en combinación con nivolumab o con nivolumab e ipilimumab en adultos con carcinoma microcítico de pulmón en estadio extendido

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la seguridad de rovalpituzumab tesirina cuando se administra en combinación con nivolumab o nivolumab e ipilimumab en sujetos adultos con carcinoma microcítico de pulmón (CMP) en estadio extendido...

60.- Evaluación de Dupilumab en niños con asma no controlada (Liberty Asthma Voyage)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de dupilumab en niños de 6 a menos de 12 años de edad con asma persistente no controlada

61.- Retratamiento de pacientes con cancer epitelial de ovario con olaparib.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la eficacia del retratamiento con olaparib en comparación con un placebo de apariencia idéntica por medio de la evaluación la supervivencia sin progresión (PFS)

62.- Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de maribavir en comparación con valganciclovir en el tratamiento de la infección por citomegalovirus en pacientes con trasplante de células madre hematopoyéticas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar la eficacia del maribavir y del valganciclovir en la eliminación de la viremia por el CMV al final de la semana 8 del estudio en la infección asintomática por el CMV en receptores de trasplante...

63.- Un estudio de extensión en pacientes previamente incluidos en un estudio de Atezolizumab promocionado por Genentech y / o F. Hoffmann-La Roche Ltd

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Proporcionar acceso continuado al tratamiento basado en atezolizumab y/o con el o los fármacos comparadores a los pacientes elegibles que sigan recibiendo el tratamiento del estudio en el momento de terminar...

64.- Ensayo clínico en fase 3 de Guselkumab en pacientes con artritis psoriásica activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con guselkumab en pacientes con artritis psoriásica (APs) activa valorando la reducción de signos y síntomas de APs.

65.- Evaluar la eficacia, la farmacocinética y la seguridad de CT-P13 subcutáneo y CT-P13 intravenoso en pacientes con artritis reumatoide activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Parte 1 ¿ Encontrar la dosis óptima de CT-P13 SC durante las 30 primeras semanas, determinada por el área bajo la curva de concentración-tiempo (AUC¿) en estado estacionario entre las semanas 22 y 30. Parte...

66.- Estudio en el que se comparará el tratamiento posquirúrgico con abemaciclib en combinación con el tratamiento endocrino estándar frente al tratamiento endocrino en monoterapia, en pacientes con cáncer...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia sin enfermedad invasiva (SSEI) cuando se administra un tratamiento endocrino adyuvante y abemaciclib o un tratamiento endocrino adyuvante en monoterapia, en pacientes con cáncer...

67.- Mieloma Múltiple

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

68.- Un estudio de investigación planeado como abierto con el fin de determinar si relugolix tiene efectos secundarios graves y para determinar sus beneficios médicos e investigar cómo funciona en varones...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la capacidad de relugolix de conseguir y mantener una supresión de la testosterona sérica a niveles de castración (¿ 50 ng/dl [1,7 nmol/l]) en varones con cáncer de próstata avanzado sensible...

69.- Ensayo para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de Concizumab en profilaxis en pacientes con Hemofilia A grave sin Inhibidores

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Evaluar la eficacia de concizumab administrado s.c. una vez al día para prevenir los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A grave sin inhibidores

70.- Un ensayo para encontrar e investigar una dosis segura de BI 836858 en combinación con decitabina en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase I de aumento progresivo de la dosis:Determinar dosis máxima tolerada(DMT) y dosis recomendada para Fase I de ampliación y evaluar seguridad,farmacocinética(PK) y eficacia de BI 836858 en combinación...

71.- Ensayo clínico sobre beneficio y seguridad de una única infusión de la medicación de estudio, VIS410 junto con el tratamiento estándar Tamiflu®en comparación con el tratamiento único de Tamiflu® en adultos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal de eficacia es evaluar el efecto de 2 niveles de dosis de VIS410 + oseltamivir en el tiempo transcurrido hasta la normalización de la función respiratoria en comparación con oseltamivir...

72.- Ensayo para evaluar la eficacia y seguridad de la administración de Concizumab en profilaxis en pacientes con Hemolifia A y B e Inhibidores

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Evaluar la eficacia de concizumab administrado s.c. una vez al día para prevenir los episodios hemorrágicos en pacientes con hemofilia A y B e inhibidores

73.- Ensayo de REGN2810 en el carcinoma basocelular (CBC) inoperable localmente avanzado o metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Calcular la tasa de respuesta global (TRG) para el carcinoma basocelular (CBC) metastásico (grupo 1) y el CBC inoperable localmente avanzado (grupo 2) cuando se tratan con REGN2810 en monoterapia

74.- ENGOT-EN3-NSGO/PALEO: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo comparando letrozol en combinación con placebo o en combinación con palbociclib para pacientes con cáncer de endometrio....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo general es obtener una evidencia preliminar, aunque no definitiva, de la eficacia de la combinación palbociclib-letrozol en comparación con la combinación placebo-letrozol en el tratamiento...

75.- Estudio en fase II multicéntrico, internacional y abierto de la seguridad y la eficacia de INCB050465 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de INCB050465 en términos de tasa de respuesta objetiva (TRO) en sujetos con linfoma macrocítico difuso de linfocitos B (LMDLB) recidivante o resistente al tratamiento en el grupo...

76.- Estudio con pacientes adultos con síndrome de Prader-Willi, que pretende valorar el efecto del tratamiento con hormona del crecimiento sobre el tono muscular y su relación con la fuerza muscular y la...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Evaluar el tono muscular mediante resonancia magnética funcional (RMf) en adultos con SPW con déficit de hormona de crecimiento, antes y después de 12 meses de tratamiento con GH.

77.- Evaluar la eficacia y seguridad de vilaprisán en sujetos con miomas uterinos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en evaluar la eficacia de vilaprisán en sujetos con miomas uterinos en comparación con ulipristal.

78.- Estudio con Avelumab en politerapias que incluyen un agonista inmunitario, un modulador epigenético, un antagonista del CD20 y/o quimioterapia convencional en pacientes con linfoma difuso de células grandes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Objetivo principal de la fase 1b: Evaluar la seguridad y la eficacia y seleccionar la pauta de tratamiento más activa entre 3 grupos de tratamiento, para utilizarla en la fase III del estudio. Objetivo...

79.- Estudio que está probando una nueva combinación de tratamiento para el cáncer de próstata localizado que va a ser tratado con radioterapia. El objetivo de este estudio es comprobar si enzalutamida, en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la efectividad de enzalutamida como parte de la TPA adyuvante con un LHRHA en varones que reciben RT por cáncer de próstata localizado con un alto riesgo de recurrencia. Determinar los efectos...

Fuente de datos: REEC.