Estudios Clínicos de 'Junio de 2017'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Junio de 2017' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de 24 meses, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de E2609 en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Determinar si elenbecestat (E2609) es superior al placebo en el cambio desde el inicio en la escala de Clasificación Clínica de la Demencia - Suma de Cajas (CDR-SB, Clinical Dementia Rating - Sum Of Boxes)...

2.- Ensayo de Fase II, exploratorio, aleatorizado, en doble ciego y con doble simulación, controlado con placebo y con producto activo, para evaluar la eficacia y la seguridad de la aplicación tópica de GRT7019...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluación de la eficacia analgésica de una aplicación diaria de GRT7019 durante 4 semanas en comparación con placebo.

3.- Ensayo fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de tralokinumab en adultos con dermatitis atópica moderada a grave

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la eficacia de tralokinumab en el tratamiento de la Dermatitis atópica moderada a grave

4.- Estudio de 24 meses, de grupos paralelos, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de E2609 en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Determinar si elenbecestat (E2609) es superior al placebo en el cambio desde el inicio en la escala de Clasificación Clínica de la Demencia - Suma de Cajas (CDR-SB, Clinical Dementia Rating - Sum Of Boxes)...

5.- Ensayo clínico en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada para comparar la efectividad de la bexagliflozina con sitagliptina

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos metabólicos [G03]

Objetivo El objetivo principal de eficacia de este ensayo es demostrar que bexagliflozina no es inferior a sitagliptina mediante la evaluación del efecto del tratamiento sobre la reducción de la hemoglobina A1c...

6.- Estudio para evaluar si una vacuna de Clostridium difficile evita la enfermedad, y si es segura y se tolera bien cuando se administra a adultos de 50 años de edad o mayores.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Objetivo de eficacia principal: demostrar que la vacuna de C. difficile de Pfizer es eficaz para reducir la incidencia de un primer episodio primario de ICD. Objetivo de seguridad principal: evaluar...

7.- Ensayo fase 1/2 de un anticuerpo Anti-KIR en combinación con un anticuerpo Anti-PD1 en pacientes con tumores sólidos avanzados.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1: Evaluar la seguridad y tolerabilidad de lirilumab administrado en combinación con nivolumab e identificar la DLT y DMT de la combinación en los pacientes. Parte 2: Evaluar la seguridad y la actividad...

8.- Trabectedin mantenimiento post 1ª línea en STS

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El principal objetivo del ensayo es evaluar si trabectedina de mantenimiento administrada después de 6 ciclos de tratamiento de primera línea con doxorrubicina para el STB avanzado o metastásico prolonga...

9.- Un estudio de extensión de 52 semanas sobre el tratamienot de la esquizofrenia con pimavanserina

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de la pimavanserina después de 52 semanas de tratamiento complementario en pacientes con esquizofrenia

10.- Un estudio fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de pimavanserina para el tratamiento de los síntomas negativos de la esquizofrenia

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la eficacia de pimavanserina comparada como placebo en el tratamiento complementario de los síntomas negativos de la esquizofrenia

11.- Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico entre Bendamustina con Rituximab (BR) en monoterapia y en combinación con Acalabrutinib (ACP-196) en pacientes con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del acalabrutinib (ACP-196) en combinación con bendamustina y rituximab (BR) comparado con placebo más BR, según la evaluación de la supervivencia libre de progresión (SLP) realizada...

12.- Estudio sobre el tratamiento de quimioterapia sistémica de doxorrubicina liposomal pegilada con APR-246 en paciente con carcinoma seroso de alto grado resistente a platino en ovario

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia preliminar de APR-246 con quimioterapia de PLD en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado con mutación del gen TP53 resistente al platino

13.- Eficacia y la seguridad del inhibidor de la C1 esterasa derivado del plasma humano como complemento al tratamiento habitual del rechazo refractario mediado por anticuerpos en receptores adultos de un...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de C1-INH en el tratamiento del RMA refractario en receptores de aloinjertos renales

14.- Estudio que evalúa la combinación de sirolimus y ciclofosfamida en pacientes con condrosarcoma y liposarcoma mixoide.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficiencia del tratamiento con el índice de crecimiento modulado

15.- Clinical Trial for validity and security of platelet rich plasma in lower limb ulcers.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la seguridad de la aplicación de PRP en heridas crónicas de extremidades inferiores (EEII) de difícil cicatrización.

16.- Un estudio multicéntrico, internacional y abierto de la seguridad de ND0612, una solución de levodopa/carbidopa administrada mediante un sistema de bomba como perfusión subcutánea continua en sujetos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad a largo plazo (sistémica y local) y la tolerabilidad de la perfusión SC continua de ND0612. La evaluación se basará en los acontecimientos adversos (AA)....

17.- Se trata de un ensayo clínico con un producto de investigación (AM0010) en combinación con quimioterapia (FOLFOX) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico después del tratamiento inicial con gemcitabina....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia de AM0010 en combinación con FOLFOX frente a FOLFOX en monoterapia en pacientes con cáncer de páncreas metastásico determinada mediante la SG.

18.- Un ensayo clinico para pacientes con tumor sólido para determinar la seguridad y efectividad de un anticuerpo anti-TIM-3 en monoterapia, o en combincación con una anticuerpo PD-L1.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase 1a: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de LY3321367 e identificar por tanto la dosis recomendada de LY3321367 para la fase 2 (DRF2) cuando se administra en monoterapia y en combinación con LY3300054...

19.- Ensayo clinico para evaluar la seguridad y tolerabilidad de Emicizumab profilactico en pacientes con Hemofilia A con inhibidores.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Evaluar la seguridad general y la tolerancia de la administración profiláctica de emicizumab

20.- Estudio de la relación dosis-respuesta de S42909 en la cicatrización de la úlcera de la extremidad inferior tras su administración oral repetida a pacientes con úlcera venosa activa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Detectar la existencia de una relación dosis-respuesta global con S42909 en la mejora de la cicatrización de las úlceras venosas de la extremidad inferior a las 4 semanas de tratamiento además del cuidado...

21.- Estudio de Fase II/III, aleatorizado, abierto y de dos partes, para evaluar la seguridad y eficacia de dinutuximab administrado solo o en combinación con irinotecán como tratamiento de segunda línea en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo comparar la supervivencia global (overall survival, OS) en sujetos tratados con dinutuximab e irinotecán versus sujetos tratados con irinotecán solo como tratamiento de segunda línea del cáncer de pulmón...

22.- Estudio abierto de extensión con filgotinib en sujetos con artritis psoriásica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de filgotinib en sujetos con artritis psoriásica (APs)

23.- Tratamiento con Edoxaban vs. tratamiento con antagonistas de la Vitamina K en pacientes que se han sometido a una cirugía de implante de válvula aórtica transcatéter en fibrilación auricular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo ¿ Evaluar el efecto de Edoxaban en comparación con antagonistas de la vitamina K (AVK) en acontecimientos clínicos adversos netos (net adverse clinical events, NACE), es decir, el compuesto de muerte...

24.- Ensayo de fase 3 controlado con placebo de MK-3475 en el tratamiento adyuvante del CR tras una nefrectomía .

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la Supervivencia sin enfermedad evaluada por el investigador entre los participantes tratados con pembrolizumab y los que reciban placebo.

25.- Estudio multicéntrico, fase 2 de nivolumab en combinación con ipilimumab para pacientes con tumores pediátricos sólidos avanzados del adulto

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Tasa de respuesta global (TRG)

26.- Ensayo clínico aleatorizado para evaluar el efecto del bicarbonato nebulizado sobre las infecciones bacterianas en pacientes con fibrosis quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Valorar el efecto del bicarbonato nebulizado sobre las infecciones bacterianas en la vía aérea, de pacientes con diagnóstico de FQ.

27.- Inmunoterapia, bevacizumab y ASA en el cáncer de ovario recurrente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio consiste en evaluar la eficacia y la seguridad de 5 tratamientos distintos compuestos por atezolizumab, bevacizumab y/o ácido acetilsalicílico/placebo en pacientes con...

28.- Un ensayo clínico para observar los efectos del fármaco Ácido Bempedoico en pacientes con episodios cardiovasculares frecuentes, o en alto riesgo de enfermedad cardiovascular que no puede ser tratada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo primario es evaluar si el tratamiento con 180 mg/día de ácido bempedoico frente a placebo reduce el riesgo de eventos adversos cardíacos importantes (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE)...

29.- Estudio multicéntrico y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de glecaprevir/pibrentasvir en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C de genotipo 1 ¿ 6 e insuficiencia renal...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Para evaluar la eficacia (habiendo previamente evaluado el porcentaje de sujetos que hayan alcanzado la SVR12) y seguridad de glecaprevir / pibrentasvir (GLE/PIB) en adultos con infección crónica por...

30.- Ensayo clínico para evaluar el alivio del dolor con metoxiflurano en comparación con el tratamiento analgésico utilizado en la práctica clínica habitual en pacientes con trauma atendidos en unidades de...

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Cambio en la intensidad media del dolor durante 20 min desde el inicio de la administración (STA) y el tiempo hasta el primer alivio del dolor

31.- El objetivo de este ensayo es determinar si la combinación de nivolumab y daratumumab es segura y eficaz en el tratamiento de tumores sólidos avanzados o metastásicos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo de este ensayo es determinar si la combinación de dos inmunoterápicos, nivolumab y daratumumab es segura y eficaz en el tratamiento de tumores sólidos avanzados o metastásicos

32.- Estudio en pacientes adultos con determinados tumores sólidos en estadio avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad, describir las toxicidades limitantes de la dosis (TLD) y determinar la dosis máxima tolerada (DMT) o el nivel de dosis más alto definido por el protocolo, en caso...

33.- Estudio para comparar la seguridad y eficacia de la vacuna antigripal tetravalente de Abbott en comparación con una vacuna no antigripal en niños de entre 6 y 35 meses de edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la eficacia absoluta en niños de entre 6 y 35 meses de edad de la vacuna antigripal tetravalente (QIV) para la prevención de la infección gripal sintomática provocada por cualquier cepa del...

34.- Evaluar la eficacia y seguridad de Golimumab en sujetos con espondiloartritis axial no radiológica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo En los sujetos adultos con EspAax-nr que logren un estado de enfermedad inactiva después de recibir golimumab en régimen abierto durante un período de preinclusión de 10 meses (período 1): evaluar el efecto...

35.- Efecto del dobesilato de calcio en estadios precoces de retinopatía diabética

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar si Doxium® es capaz de prevenir o reducir el engrosamiento de la retina.

36.- Estudio observacional multicentro para el seguimiento a largo plazo de participantes que han sido tratados con enadenotucirev en el marco de ensayos clínicos intervencionistas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Realizar un seguimiento de participantes que han recibido enadenotucirev en el marco de un ensayo clínico para evaluar su bienestar a largo plazo

37.- Estudio Fase Ib de PDR001 en combinación con regorafenib en pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con microsatélites estables (MSS) tratado previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte de escalado de dosis: Determinar la MTD y/o RP2D de PDR001 en combinación con regorafenib en pacientes con CCR metastásico con MSS Parte de expansión: Evaluar la eficacia en términos de tasa de...

38.- SGI-110-07: Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de guadecitabina (SGI-110) en comparación con el tratamiento de elección en adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) o leucemia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Objetivo principal ¿ Evaluar y comparar la supervivencia global (SG) entre guadecitabina y el tratamiento de elección (TE) en adultos con SMD o LMMC tratados previamente con agentes hipometilantes (azacitidina,...

39.- Estudio de evaluación de la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de MOTREM en pacientes con shock séptico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de MOTREM en pacientes con choque séptico.

40.- Estudio abierto para comprobar si bardoxolona metilo es seguro a largo plazo en pacientes con hipertensión pulmonar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Ofrecer tratamiento abierto continuado con bardoxolona metilo como parte de este programa de acceso ampliado, además de recoger datos sobre la seguridad y tolerabilidad de bardoxolona metilo

41.- Un estudio en personas con diabetes tipo 1 para determinar cómo de bien controla la diabetes la insulina prandial LY900014 en comparación con Humalog (insulina lispro) cuando ambas son usadas junto con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Contrastar la hipótesis según la cual LY900014 no es inferior a la insulina lispro, desde el punto de vista del control glucémico (margen de no inferioridad [MNI] = 0,4 % para la hemoglobina A1c [HbA1c]),...

42.- Estudio de extensión a largo plazo, multicéntrico y doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia de Filgotinib en pacientes con artritis reumatoide

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo - Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de filgotinib en pacientes que han completado uno de los estudios originales de filgotinib en AR.

43.- Ensayo investigacional en inmunoterapia de nivolumab en monoterapia y nivolumab en combinación con ipilimumab en pacientes pediátricos con neoplasias malignas primarias del SNC de alto grado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Estimar la actividad antitumoral de los tratamientos del ensayo, en base a la duración del control de la enfermedad y supervivencia, de niños y adolescentes con tumores primarios del SNC.

44.- Estudio en personascon diabetes tipo 2 para determinar cómo de bien controla la diabetes la insulina prandial LY900014 en comparación con Humalog (insulina lispro) cuando ambas son usadas junto con una...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Contrastar la hipótesis según la cual LY900014 no es inferior a la insulina lispro desde el punto de vista del control glucémico (margen de no inferioridad [MNI] = 0,4 % para la HbA1c) en pacientes con...

45.- Estudio de Baricitinib (LY3009104) en pacientes con artritis psoriásica activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar la eficacia de baricitinib 4 mg, una vez al día, con la del placebo, desde el punto de vista de los signos y los síntomas de la artritis, de acuerdo con la respuesta ACR20 en la semana 16

46.- Evaluación de Bardoxolona de metilo en pacientes con Hipertensión Pulmonar (HP)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Determinar el intervalo de dosis recomendado para el estudio posterior de bardoxolona metilo

47.- La población del estudio incluirá pacientes adultos con NSCLC metastásico o localmente avanzado (estadío IIIB ¿ que no son candidatos para terapia multimodalidad definitiva o estadío IV), de histología...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

48.- Estudio abierto de fase I/II y con dos grupos para investigar la seguridad, la actividad clínica, la farmacocinética y la farmacodinamia de GSK2879552 administrado en monoterapia o en combinación con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte I. Determinar la dosis recomendada para la fase 2 (DRF2) de GSK2879552 administrado en monoterapia o en combinación con azacitidina, en pacientes adultos con SMD de riesgo alto tratados previamente...

49.- Tolerabilidad y seguridad a largo plazo de HYQVIA/HyQvia en la PDIC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad a largo plazo de HYQVIA/HyQvia

50.- Estudio de escalada de dosis de JNJ-64007957 en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿Parte 1 (incremento de dosis): Identificar la(s) dosis recomendada(s) para la fase 2 y el régimen que se considere seguro para JNJ-64007957. ¿Parte 2 (expansión de la dosis): Caracterizar la seguridad...

51.- ESTUDIO DE PF¿06463922 EN COMPARACIÓN CON CRIZOTINIB EN PACIENTES CON UN TIPO ESPECÍFICO DE CANCER DE PULMÓN AVANZADO

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar que el lorlatinib en monoterapia (grupo A) es superior a crizotinib solo (grupo B) en la prolongación de la supervivencia sin progresión (SSP) en pacientes con CPNM avanzado ALK-positivo que...

52.- Estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo de Aerucin® como terapia adyuvante a los antibióticos en el tratamiento de la neumonía por P. aeruginosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo 1.Evaluar la eficacia de Aerucin®, administrado como dosis única en combinación con el régimen estándar de antibióticos, en términos de curación clínica y de acuerdo con la evaluación de un comité de...

53.- Estudio para medir como es de seguro el CC-220 y como de bien funciona en personas con lupus

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia clínica de tres dosis de CC-220 (0,45 mg una vez al día [cada día], 0,3 mg cada día o 0,15 mg cada día) en comparación con placebo, para el tratamiento del LES activo mediante el índice...

54.- Ensayo clinico que compara la seguridad y eficacia de dos Tecnicas anestésicas locoregionales en cirugia de cancer de mama llamadas bloqueoBRILMA y PEC II

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Comparar la eficacia y seguridad del bloqueo ecoguiado BRILMA con PEC II para disminuir el dolor perioperatorio en las pacientes sometidas a cirugía de mama no reconstructiva en el Hospital Universitario...

55.- Ensayo en fase II, multicéntrico, sobre BGB324 en combinación con pembrolizumab en pacientes tratados con anterioridad con cáncer de mama triple negativo (CMTN) o cáncer de mama inflamatorio triple negativo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿Evaluar la actividad antineoplásica de la combinación de BGB324 y pembrolizumab

56.- Estudio de BIIB092 en participantes con parálisis supranuclear progresiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia de BMS-986168 en comparación con un placebo midiendo el cambio con respecto al inicio en la escala de valoración de la PSP (PSPRS) en la semana 52. Evaluar la seguridad y la tolerabilidad...

57.- ESTUDIO DE ALERGIA A LOS CACAHUETES

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia de AR101, una fórmula de alérgeno del cacahuete de nivel farmacéutico, mediante la reducción de la reactividad clínica a cantidades limitadas del alérgeno...

58.- Estudio de extensión fase II de linfocitos T con CaspaCide (BPX-501) de un donante emparentado parcialmente compatible respecto al HLA tras selección negativa de linfocitos T TCR ¿¿+ en pacientes pediátricos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Este es un estudio Fase II para determinar si BPX-501 y rimiducid mejorarán la supervivencia libre de acontecimientos, definidos estos como mortalidad relacionada con el trasplante (MRT) (o mortalidad...

59.- Estudio aleatorizado de optimización de dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de cobitolimod en pacientes con colitis ulcerosa activa de carácter moderado o severo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con cobitolimod a diferentes niveles de dosis y frecuencias, frente al placebo, en cuanto a la remisión clínica 6 semanas después del primer tratamiento en pacientes...

60.- Estudio multicéntrico abierto para evaluar la seguridad y tolerabilidad de tozadenant como terapia adyuvante para pacientes con la Enfermedad de Parkinson tratados con levodopa que experimentan deterioro...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de tozadenant en pacientes afectados de EP que reciben tratamiento con levodopa y que experimentan fluctuaciones motoras

61.- Estudio en fase II multicéntrico de BGB324 en combinación con pembrolizumab en pacientes con adenocarcinoma de pulmón avanzado que se haya tratado con anterioridad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ¿Evaluar la actividad antineoplásica de BGB324 y pembrolizumab cuando se administran en combinación

62.- Estudio de nivolumab en combinación con ipilimumab comparado con quimioterapia de referencia en el tratamiento de pacientes con cáncer urotelial inoperable o metastásico no tratado previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia de nivolumab con ipilimumab frente a la quimioterapia de referencia (QdR) en participantes no elegibles para cisplatino con carcinoma urotelial (CU) irresecable o metastásico, no...

63.- Un estudio clínico para comparar los efectos de cadazolid con vancomicina en niños con Clostridium difficile-asociado a diarrea.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de la Parte A es determinar la dosis de cadazolid en niños desde el nacimiento hasta < 18 años de edad mediante la investigación de la seguridad, eficacia y la farmacocinética (pharmacokinetics,...

64.- Estudio para evaluar diferentes dosis de Danirixín in paciente con EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo - Determinar la respuesta a la dosis de danirixín, comparado con placebo, de la incidencia y la gravedad de los síntomas respiratorios en pacientes con EPOC. - Comparar la seguridad de la danirixín y...

65.- Estudio de la terapia con lipotramasa oral de origen no porcino

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio consiste en demostrar la no inferioridad del producto enzimático no porcino, liprotamasa, administrado a una dosis optimizada individualmente, con respecto a Pancreaze...

66.- Estudio de fase 3 para evaluar la eficacia de un medicamento experimental por via oral, AG-120, en pacientes con colangiocarcinoma no resecable o metastásico con una mutación IDH1

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar la eficacia de AG-120 en función de la supervivencia libre de progresión (SLP) conforme a la evaluación del Centro de Radiología Independiente (CRI) en comparación con la del placebo en pacientes...

Fuente de datos: REEC.