Estudios Clínicos de 'Diciembre de 2016'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Diciembre de 2016' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio Internacional para evaluar la eficacia de Talazoparib en hombres con defecto genómico y cáncer de próstata metastásico resistente a la castración que recibieron previamente quimioterapia y progresaron...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia, determinada por la mejor tasa de respuesta objetiva (TRO)

2.- Tumores sólidos avanzados, incluyendo cáncer epitelial de ovario y carcinoma de células renales

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

3.- Un estudio para comparar el fármaco ABT-494 con placebo en sujetos adultos con dermatitis atópica de moderada a grave (eccema atópico)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia de dosis repetidas de ABT-494 en monoterapia, en comparación con placebo, en el tratamiento de adultos con dermatitis atópica moderada a grave.

4.- Un estudio multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis de bimekizumab en pacientes con espondilitis anquilosante activa que es una forma de artritis que afecta principalmente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la relación dosis-respuesta basándose en la eficacia de bimekizumab

5.- Ensayo fase II para estudiar la neladenosona bialanato durante 20 semanas en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Busqueda de la dosis óptima de neladenosona bialanato para el estudio de fase III mediante la detección y caracterización de una relación dosis-respuesta significativa en los dos criterios principales...

6.- Estudio para comparar ABT-494 con abatacept en sujetos con Artritis Reumatoide que están tomando una dosis estable de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo 1. Comparar la seguridad y eficacia de ABT-494 frente a abatacept intravenoso (IV) para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide (AR) en sujetos con artritis reumatoide de moderada...

7.- Ensayo para entender si GSK1070806 mejora la función renal tras el trasplante a corto y largo plazo.

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Procedimientos quirúrgicos u operativos [E04]

Objetivo Determinar la frecuencia de retraso a la función del injerto (RFI) en receptores de trasplante renal con donación tras la muerte por criterios circulatorios (DMC) tratados con GSK1070806.

8.- Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia de Fenfluramina como tratamiento complementario en niños y adultos jóvenes con síndrome de Dravet.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo ¿Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ZX008 a largo plazo

9.- Ensayo fase III de inmunoterapia específica con una preparación alergoide de ácaros de polvo doméstico en pacientes con asma bronquial alérgico y rinitis alérgica o rino-conjuntivitis

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El propósito de este ensayo clínico es demostrar la eficacia y evaluar la seguridad de Inmunoterapia con antígenos (IA) con una preparación alergoide adsorbida a hidróxido de aluminio de los principales...

10.- Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de rango de dosis, de prueba de concepto y de 24 semanas de tratamiento con IVA337 en pacientes adultos con esteatohepatitis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar la seguridad y la eficacia en la parte de actividad de la puntuación histológica de la esteatosis, la actividad y la fibrosis (Steatosis Activity Fibrosis, SAF) (inflamación y abombamiento) de...

11.- MK-3682 + MK-8408 durante 12 semanas en sujetos con infección por el VHC GT1-6

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo -Evaluar la eficacia de MK-3682 (450 mg) + MK-8408 (180 mg) administrados conjuntamente, determinada mediante la proporción de sujetos que logren una respuesta virológica mantenida (RVM) 12 semanas después...

12.- Evaluación del posible efecto protector de los anestésicos halogenados sobre el corazón en los pacientes sometidos a cirugía cardiaca.

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo 1. Analizar cúales son los microRNAs que varían en el suero humano en pacientes con alto riesgo de cardiopatía isquémica, intervenidos de cirugía de revascularización miocárdica, donde se administra sevoflurano...

13.- Estudio para evaluar la eficacia de rucaparib en pacientes con cancer ovarico epithelial, de trompas de falopio o cancer peritoneal primario.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la supervivencia sin progresión evaluada por el investigador (invPFS) conforme a la versión 1.1 de RECIST para el rucaparib frente a quimioterapia.

14.- Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de idebenona en pacientes con distrofia muscular de Duchenne que reciben...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar la eficacia de idebenona en comparación con placebo, en la ralentización de la pérdida de la función respiratoria en pacientes con DMD que reciben glucocorticoesteroides medida por los cambios...

15.- Un estudio para comparar una formulación de Bimatoprost de liberación prolongada con trabeculoplastia selectiva con láser en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar el efecto reductor de la presión intraocular (PIO) y la seguridad de Bimatoprost LP, en comparación con la trabeculoplastia selectiva con láser (TSL), en pacientes con glaucoma de ángulo abierto...

16.- Un ensayo clínico que compara la eficacia y la seguridad de dabigatrán etexilato con warfarina en pacientes con con trombosis de seno dural y venosa cerebral (RE-SPECT CVT)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comparar el beneficio clínico neto de los brazos de tratamiento, medido por el criterio de valoración compuesto: eventos tromboembólicos venosos (TEV) (CVT recurrente; trombosis venosa profunda (TVP)...

17.- Estudio de la seguridad y la tolerabilidad de RVT-101 en pacientes con demencia con cuerpos de Lewy (DCL)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de RVT-101 30mg y 70mg en pacientes con DCL

18.- Estudio de danirixin administrado junto con el tratamiento antiviral habitual, oseltamivir, en adultos hospitalizados con gripe.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con danirixin intravenoso dos veces al día co-administrado con oseltamivir, comparado con oseltamivir oral dos veces al día sobre el tiempo hasta la respuesta clínica...

19.- Eficacia y seguridad de ABT-494 en pacientes con colitis ulcerosa activa severa /moderada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de ABT-494 para la inducción y el mantenimiento de la remisión en pacientes con colitis ulcerosa moderada/ severa.

20.- Estudio de fase III, aleatorizado, para evaluar la eficacia y seguridad de Ublituximab en combinación con TGR-1202, comparado con Obinutuzumab en combinación con Chlorambucil, en pacientes con Leucemia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Establecer que la combinación de ublituximab + TGR-1202 es superior a la combinación de obinutuzumab + chlorambucil, medido por la supervivencia sin progresión (SSP) en pacientes con CLL

21.- Estudio de la eficacia de una intervención temprana con secukinumab 300 mg por vía s.c. en comparación con UVB de banda estrecha en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave de nueva aparición...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Demostrar que el inicio precoz del tratamiento con secukinumab 300 mg por vía s.c. (grupo A1) es superior al tratamiento de referencia con nb UVB (grupo B1) en pacientes con psoriasis en placas moderada...

22.- Estudio clínico controlado con dupilumab en pacientes con poliposis nasal

Area terapéutica Enfermedades [C] - Otorrinolarongología [C09]

Objetivo Evaluar la eficacia de dupilumab en comparación con el placebo para reducir la intensidad de la congestión/obstrucción nasal (CN) y la puntuación de la poliposis nasal [sic: los pólipos nasales] (PPN)...

23.- Ensayo en sujetos con alto riesgo para la psicosis tratados con ácidos grasos omega-3 o placebo, en Europa

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Comparar la tasa de transición a trastorno psicótico durante 2 años de seguimiento entre individuos que están en riesgo a desarrollar una psicosis (SRP) que toman ácidos grasos omega-3 versus los individuos...

24.- Seguridad a largo plazo y eficacia de ABT-494 en pacientes con colitis ulcerosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo y la eficacia de ABT-494

25.- Estudio abierto para evaluar la eficacia y seguridad de ABT-493/ABT-530 en combinación con sofosbuvir y ribavirina en pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) que han presentado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia determinando el porcentaje de pacientes que presenten una respuesta virológica sostenida a las 12 semanas postratamiento (RVS12) en cada grupo...

26.- Evaluación de Edoxabán en pacientes no tratados previamente anticoagulante con función renal normal que sufren de ritmo cardíaco anormal e irregular, a menudo rápida definido como la fibrilación auricular,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El Objetivo principal es comparar la exposición (en función de la concentración media en situación de equilibrio [Cmed], concentración mínima en plasma [Cmín] y anti-factor Xa [anti-FXa]) de una dosis...

27.- Estudio para evaluar venetoclax (ABT-199) en sujetos con Leucemia Linfocítica crónica (LLC) cuyo cáncer haya vuelto o no haya tenido respuesta a tratamientos previos, incluyendo sujetos con una pérdida...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de venetoclax en monoterapia en sujetos con leucemia linfocítica crónica (LLC) recidivante o resistente, incluidos aquellos con deleción 17p o...

28.- voluntarios sanos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo

29.- ESTUDIO ALEATORIZADO, NO CIEGO, DE DOSIS ÚNICA, CRUZADO CON DOS PERÍODOS PARA EVALUAR LA BIODISPONIBILIDAD RELATIVA DE DOS FORMULACIONES DE 20 mg DE DIMENHIDRINATO (DMH) ADMINISTRADAS A VOLUNTARIOS SANOS...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos biológicos [G16]

Objetivo

30.- La seguridad y eficacia de la heparina de bajo peso molecular durante 72 horas, seguida de dabigatrán para el tratamiento de la embolia pulmonar aguda.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal es determinar si el tratamiento de la EP aguda de riesgo intermedio (según la definición de los criterios de inclusión y exclusión) con anticoagulación parenteral durante al menos...

31.- Eficacia y Seguridad de MR308 en un estudio aleatorizado de dolor agudo.

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Demostrar la eficacia de las dosis de MR308 en el tratamiento del dolor agudo de moderado a intenso. La eficacia se evaluará mostrando la superioridad de las dosis de MR308 sobre el placebo y la no inferioridad...

32.- Permitir el acceso continuo al tratamiento del estudio en los pacientes incluidos en un estudio de LEE011 promovido por Novartis y que continuan beneficiandose de ribociclib solo o en combinación con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Permitir el acceso continuo al tratamiento del estudio en los pacientes incluidos en un estudio de LEE011 promovido por Novartis una vez que el estudio haya alcanzado su(s) objetivo(s) principal(es) o...

33.- Ensayo clínico de fase 2/3 para investigar la seguridad y la eficacia de Blinatumomab en pacientes con linfoma no Hodgkin que no respondieron a tratamientos previos o que recayeron tras un tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Fase 2: ¿ Estimar la tasa de RMC después de monoterapia con blinatumomab administrada en el S2 de los sujetos aptos para un trasplante con LNH-B agresivo en recaída o refractario (R/R) que no hayan alcanzado...

Fuente de datos: REEC.