Estudios Clínicos de 'Julio de 2016'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Julio de 2016' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de fase III aleatorizado que compara X-396 con Crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) positivo para la cinasa del linfoma anaplásico (ALK)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de X-396 frente a crizotinib en pacientes con CPNM positivo para ALK que han recibido al menos una pauta de quimioterapia previa y ningún inhibidor de la actividad tirosina-cinasa...

2.- Pacientes con tumores solidos metastasicos o en estadio avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

3.- Ensayo Fase II de Plitidepsin (Aplidin?) en Combinaci?n con Bortezomib y Dexametasona en Pacientes con Mieloma M?ltiple Doble Refractario a bortezomib y lenalidomida.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de plitidepsin en combinaci?n con bortezomib y dexametasona en pacientes con mieloma m?ltiple (MM) doble refractario a bortezomib y lenalidomida en funci?n de la tasa de respuesta...

4.- Estudio de investigación que evaluará la eficacia y seguridad de bilastina en la reducción del picor en pacientes con urticaria crónica espontánea y otras enfermedades dermatológicas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo del estudio será evaluar la eficacia de bilastina en el alivio del prurito en pacientes con urticaria crónica espontánea o prurito asociado con otras enfermedades dermatológicas.

5.- Se trata de un estudio multicéntrico, multinacional, prospectivo, de un solo brazo, no aleatorizado y abierto en aproximadamente 25 sujetos varones con hemofilia congénita A que recibirán su primer (primario)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Objetivos principales: ¿ Evaluar la proporción de sujetos que logran una tolerancia inmune completa en los 33 meses siguientes al inicio de Alfanato para la inducción de tolerancia inmune (ITI). ¿ Evaluar...

6.- Estudio de fase I/Ib de GWN323 (anti-GITR) en monoterapia y en combinación con PDR001 (anti-PD-1) en pacientes con tumores sólidos avanzados y linfomas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objeto de este ensayo es explorar la utilidad clínica de dos anticuerpos experimentales en pacientes con cáncer o linfoma avanzados. En las partes de escalamiento de dosis se evaluarán la dosis tolerada...

7.- Estudio de Fase 2, aleatorizado con tratamientos con nal-IRI en pacientes con cancer de p?ncreas metast?sico no tratado previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El estudio se divide en 2 partes: Parte 1: - Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de nal-IRI + 5FU/LV + oxaliplatino - Caracterizar los efectos t?xicos limitantes de la dosis (TLD) asociados a nal-IRI...

8.- Estudio de fase IV aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Entyvio (vedolizumab i.v.) en el tratamiento de la pouchitis crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Comparar la eficacia de vedolizumab i.v. con el placebo en términos de porcentaje de sujetos que alcanzan la remisión (definida como una puntuación del índice de actividad de la enfermedad pouchitis (Pouchitis...

9.- Estudio para evaluar la Eficacia y Seguridad del BIIB074 en sujetos con dolor neuropático por radiculopatía lumbosacra

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es evaluar la eficacia de dos pautas posológicas de BIIB074 para el tratamiento del dolor neuropático en sujetos con DRLS.

10.- Estudio de evaluación de venetoclax en sujetos con Mieloma Múltiple que están recibiendo bortezomib y dexamethasone como terapia estándar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Supervivencia libre de progresión

11.- Estudio intervencionista en fase IV, multicéntrico y de un solo grupo para evaluar una pauta de tratar y extender con aflibercept intravítreo para el tratamiento del edema macular secundario a la oclusión...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Determinar la eficacia y la durabilidad (intervalo de tratamiento) de 2 mg de aflibercept intravítreo (TIV) en una pauta de tratar y extender (TyE) a lo largo de un período de tratamiento de 76 semanas...

12.- Estudio clínico que investigará si Cobimetinib mas Atezolizumab y Atezolizumab solo son efectivos y seguros en pacientes con cancer colorrectal diseminado cuando se comparan a Regorafenib

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de eficacia de este estudio es evaluar la eficacia de cobimetinib en combinación con atezolizumab, comparado con regorafenib , que se determinará basándose en la supervivencia global...

13.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de trastuzumab emtansine en combinación con Atezolizumab o Atezolizumab con placebo en los participantes con HER2-positivo de cáncer de mama localmente avanzado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de la combinación de trastuzumab emtansina más atezolizumab, comparado con trastuzumab emtansina más placebo, basándose en la Supervivencia libre de progresión (SLP) usando RECIST...

14.- Administración de anticoagulantes orales de bajo riesgo a pacientes con preestadio de fibrilación auricular para la profilaxis de ictus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Demostrar que la anticoagulación oral con el ACON edoxabán es superior al tratamiento actual (tratamiento antiagregante plaquetario o ningún tratamiento en función del riesgo cardiovascular) para prevenir...

15.- Estudio de abemaciclib y tamoxifeno o de abemaciclib en monoterapia en mujeres con cáncer de mama

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia, desde el punto de vista de la supervivencia sin progresión (SSP), en pacientes con cáncer de mama metastásico, de: ¿ 150 mg de abemaciclib C12H y tamoxifeno ¿ 150 mg de abemaciclib...

16.- Estudio de fase IV (post-comercialización), aleatorizado (el grupo de dosis administrada al paciente es determinado como tirando una moneda al aire), con doble enmascaramiento (el grupo de dosis que le...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo primario es evaluar la proporcion de sujetos con curacion de una o mas fistulas en la semana 30 con dos regímenes diferentes de dosis de vedolizumab i.v. 300 mg en sujetos con Enfermedad de...

17.- Estudio para comparar la eficacia de beber agua o hidratación endovenosa para prevenir complicaciones en el riñón en pacientes con insuficiencia renal de grado III sometidos a la realización de Tomografía...

Area terapéutica No especificada

Objetivo Comparar si la hidratación oral es al menos tan efectiva como la hidratación endovenosa en reducir la aparición de nefropatía inducida por contraste tras la realización de una tomografía computarizada...

18.- Medición de carga amiloidosis cerebral con técnica PET y florbetaben

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad de PET cerebral prequirúsgico con florbetaben en pacientes con Enfermedad de Parkinson (EP)

19.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dolutegravir más lamivudina en comparación con dolutegravir más tenofovir/emtricitabina en pacientes infectados por el VIH-1 que no han sido...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Demostrar la ausencia de inferioridad en cuanto a la actividad antiviral de DTG + 3TC en comparación con DTG + TDF/FTC a las 48 semanas en sujetos infectados por el VIH-1 sin TAR previo

20.- Ensayo clínico de seguridad y eficacia de osirmertinib como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metástasico (estudio AZENT)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de AZD9291 en términos de tasa de respuesta objetiva en los pacientes con CPNM no escamoso avanzado con mutaciones de EGFR y la mutación EGFR T790M al diagnóstico, según criterios...

21.- ELUXA 2: El estudio compara un nuevo producto (BI 1482694) frente a quimioterapia estándar en pacientes con un tipo particular de cancer de pulmón (CPNM con mutación T790). Sólo aquellos pacientes que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Investigar la eficacia y la seguridad del BI 1482694 frente a un doblete de quimioterapia estándar con platino como segunda línea de tratamiento en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico...

22.- ESTUDIO ABIERTO PROSPECTIVO DE TRES MESES DE DURACIÓN DEL TRATAMIENTO CON FRAGMIN® (INYECCIÓN DE DALTEPARINA SÓDICA) EN NIÑOS CON TROMBOEMBOLIA VENOSA CON O SIN TUMORES MALIGNOS

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo - Determinar los perfiles farmacodinámicos (FD) de dosis de tratamiento con dalteparina en sujetos pediátricos de diferentes edades con tromboembolismo venoso (TV) y con o sin cáncer, basándose en los...

23.- Morfina y midazolam en la edema pulmonar agudo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar mortalidad intrahospitalaria asociada al uso de opioides intravenosos ( morfina) versus benzodiazepinas (midazolam) en pacientes con edema pulmonar agudo.

24.- "Pacientes con Linfoma Folicular previamente tratados, que volverán a tratarse con una combinación de la medicación del estudio IPI-145 y Rituximab o la medicación para quimioterapia R-CHOP."

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia de DR frente a R-CHOP en pacientes con LF recidivante o resistente al tratamiento

25.- El uso de colchicina (un fármaco anti-inflamatorio) en la prevención de ictus recurrentes o ataques al corazón después del primer accidente cerebrovascular; un ensayo controlado aleatorio

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Investigar la eficacia de la colchicina a dosis bajas (0,5 mg / día) más la atención habitual (antiagregante plaquetario, tratamiento antihipertensivo hipolipemiante y estilo de vida adecuado) en comparación...

26.- Estudio de fase III (principal) de producto medicinal en investigación, de código ICT-107, con tratamiento estándar antitumoral, temozolomida (TMZ), en pacientes que tienen glioblastoma (tumor cerebral)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la Supervivencia Global (SG) de los pacientes tratados con ICT-107 más el tratamiento de referencia (radioterapia (RT) y (TMZ)) frente a los que reciben un control con placebo más el tratamiento...

27.- Un ensayo para determinar la seguridad y la eficacia del fármaco de ensayo en varones obesos con hipogonadismo hipogonadotrópico. El ensayo es ciego y los pacientes podrán recibir el fármaco del ensayo...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología reproductiva [G08]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia de BGS649 para normalizar los niveles totales de testosterona (300 1000 ng/dl [10,4 35 nmol/l]) en >=75 % de los pacientes al cabo de 24 semanas de tratamiento...

28.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de combinar el uso de tamsulosina y mirabegron en hombres con agrandamiento de la próstata y vejiga hiperactiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología masculina y Andrología [C12]

Objetivo Estudiar la eficacia de mirabegrón frente a placebo en varones con síntomas de VH que están tomando al mismo tiempo hidrocloruro de tamsulosina para los STUI asociados a la HBP.

29.- Estudio de Olaratumab (LY3012207) en Participantes con Sarcoma de Tejidos Blandos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Los objetivos primarios de este estudio son: ¿ Establecer las variaciones en las CTC antes y después de la administración de olaratumab en monoterapia en muestras de sangre de pacientes con STB posiblemente...

30.- ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CRENEZUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo NA

31.- Voluntarios sanos de ambos sexos. Estudio de bioequivalencia Indicación: Tratamiento VIH

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo

32.- Efecto del citrato de cafeína en las bronquiolitis agudas con sintomatología de apnea en neonatos y lactantes durante los primeros tres meses de vida

Area terapéutica No especificada

Objetivo Determinar si el tratamiento con cafeína mejora clínicamente a los niños menores de 3 meses con bronquiolitis aguda por VRS que presentan pausas de apnea, disminuyendo la frecuencia e intensidades de...

33.- Eficacia analgésica de la levobupivacaína administrada mediante apósitos en lan zonas donantes del injerto de piel.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23]

Objetivo Probar la eficacia analgésica de hasta 20 ml de volumen de L-Bupivacaina 0,75% vs placebo (suero fisiológico), administrados topicamente con el apósito de cura en ambiente húmedo en la zona donante del...

34.- Estudio abierto y multicéntrico en fase 3 de brigatinib frente a crizotinib en pacientes con cancer de pulmón avanzado con ALK positiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio es comparar la eficacia de brigatinib frente a la de crizotinib en pacientes con CPA ALK+ localmente avanzado o metastásico que no han recibido previamente inhibidores...

35.- Tumores Sólidos Avanzados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

36.- Estudio de ocho semanas de duración, de búsqueda de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de alirocumab en niños y adolescentes con hipercolesterolemia Familiar heterocigótica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto de alirocumab administrado cada 2 semanas (C2S) o cada 4 semanas (C4S) sobre los niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (C LDL) tras 8 semanas de tratamiento en pacientes...

37.- Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de MYL-1402O en comparación con Avastin® como tratamiento de primera línea de pacientes con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la tasa de respuesta global (TRG) de MYL-1402O con la de Avastin, en combinación con la quimioterapia de CP durante las primeras 18 semanas del tratamiento de primera línea, en pacientes con...

38.- Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación a dosis fija de sofosbuvir/velpatasvir (CDF) y sofosbuvir/velpatasvir en CDF y ribavirina...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento del estudio con CDF de sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL, GS-5816) y ribavirina (RBV) durante 12 semanas, determinada según la proporción de pacientes con respuesta...

39.- Eficacia de la anestesia local intraabdominal en el control del dolor abdominal en la cirugia ginecologica laparoscopica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo CONTROL DEL DOLOR POSTOPERATORIO

40.- Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la combinación comprimidos de AG-120 o AG-221 con azacitidina inyectada, en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada , que tienen...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Fase Ib: Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de los tratamientos combinados de AG 120 oral más azacitidina subcutánea (s.c.) y de AG 221 oral más azacitidina s.c. en sujetos con LMA recién diagnosticada...

41.- Estudio de fase III, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia con carboplatino-paclitaxel/nab-paclitaxel con o sin pembrolizumab (MK-3475) en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico, epidermoide,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo En sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide y metastásico, en primera línea de tratamiento, que reciben la quimioterapia habitual elegida por el investigador (carboplatino y un taxano): 1....

42.- Estudio de optimización de la dosis de frecuencia con Nivolumab cada 2 semanas vs Nivolumab cada 4 semanas en pacientes con CPNM avanzado que recibieron 4 Meses de Nivolumab cada 2 semanas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo los objetivos coprimarios son comparar la tasa de SSP 6 meses después de la aleatorización y la tasa de SSP 1 año después de la aleatorización, medidas según la respuesta evaluada por el investigador mediante...

43.- Estudio para comparar ABT-494 en monoterapia con metotrexato en monoterapia en sujetos con artritis reumatoide (AR) que no han tomado previamente metrotrexato (selección temprana)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ? Comparar la seguridad y la eficacia de la monoterapia con ABT-494 con la seguridad y la eficacia de la monoterapia con metotrexato (MTX), para el tratamiento de los signos y los síntomas de la artritis...

44.- Ensayo clínico para evaluar la combinación de vitamina C y E en combinación para el tratamiento de trastornos cognitivos y de comportamiento en niños con síndrome X frágil

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Evaluación de la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la combinación de dos antioxidantes ácido ascórbico y tocoferol, para el tratamiento de trastornos cognitivos y de comportamiento en población infantil...

45.- Eficacia y Seguridad de Semaglutida Oral frente a Empagliflocina en Sujetos con Diabetes Mellitus tipo 2.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Comparar el efecto de la administración una vez al día de 14 mg de semaglutida oral y 25 mg de empagliflozina, ambas en combinación con metformina, sobre el control de la glucemia en pacientes con diabetes...

46.- Un ensayo clínico para probar la eficacia y seguridad de una preparación de células de médula ósea para tratar la isquemia crítica de extremidades inferiores en sujetos con diabetes mellitus.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Confirmar la eficacia y la seguridad de una sola administración intraarterial de Rexmyelocel-T en el tratamiento de la isquemia crítica de extremidades inferiores en pacientes con diabetes mellitus (DM)...

47.- Estudio de la eficacia y la seguridad de bardoxolona metilo en pacientes con hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedad del tejido conectivo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar la eficacia de bardoxolona metilo en comparación con un placebo

48.- Ensayo para evaluar la eficacia y la seguridad de abituzumab en sujetos con enfermedad pulmonar intersticial asociada a esclerodermia (EPI-E)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es demostrar la eficacia de abituzumab para mejorar la función pulmonar de los sujetos con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) asociada a esclerodermia (EPI-E).

Fuente de datos: REEC.