Estudios Clínicos de 'Abril de 2016'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Abril de 2016' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Primer estudio en pacientes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia inicial del nuevo producto de terapia génica para tratar MPSIIIA.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar la seguridad y tolerabilidad, incluyendo la respuesta inmunológica, tras la administración por vía intracerebroventricular de una dosis de AAV9-CAG-coh-SGSH...

2.- Estudio para evaluar la efectividad y seguridad de Emacizumab profiláctico frente a no profilaxis en pacientes con hemofilia A sin inhibidores

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo -Evaluar la eficacia de la profilaxis con emicizumab en dosis de 1,5 mg/kg una vez por semana o 3 mg/kg cada dos semanas, en comparación con la ausencia de profilaxis, en pacientes con hemofilia A sin...

3.- Estudio de seguridad y eficacia de panobinostat en combinación con bortezomib y dexametasona en mieloma múltiple recidivante o recidivante/refractario

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la tasa de respuesta global (ORR) durante un máximo de 8 ciclos

4.- Eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna HZ/su de GSK Biologicals GSK1437173A en un estudio fase IIIb, abierto, de seguimiento a largo plazo (ZOE-LTFU) de los estudios 110390/113077 (ZOSTER-006/022)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluación de la eficacia de la vacuna en la prevención del HZ durante la duración total del estudio ZOSTER-049 de forma global, determinada mediante la reducción del riesgo de HZ en los sujetos ¿50...

5.- Estudio realizado en Lupus

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Comparar el efecto de la administración diaria (1 v/día) de 4 mg o 2 mg de baricitinib con el placebo en la remisión de la artritis o el exantema relacionados con el LES, en pacientes con LES que reciben...

6.- Estudio para comparar ABT-494 con placebo en sujetos con artritis reumatoide, en tratamiento estable con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (FARMEsc), quienes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo ?Comparar la seguridad y la eficacia de ABT-494 versus placebo para el tratamiento de signos y síntomas en sujetos con artritis reumatoide de actividad moderada a grave que están tratamiento estable con...

7.- Un ensayo clínico para probar el efecto de carboplatino y paclitaxel con o sin Debio 1143 en pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado de reciente diagnóstico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo Evaluar la actividad antitumoral según los criterios RECIST 1.1 de paclitaxel + carboplatino con o sin Debio 1143 al final del tratamiento neoadyuvante (antes de la cirugía citorreductora intermedia)...

8.- Estudio que compara SB8 con Avastin en sujetos con Cancer de Pulmón (cancer de pulmón no microcítico y no epidermoide, metastásico o recidivante)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar la equivalencia de SB8 y Avastin®, en cuanto a la tasa de respuesta global (TRG) a las 24 semanas de quimioterapia en sujetos con NSCLC no epidermoide, metastásico o recidivante.

9.- Ensayo clínico randomizado para comparar clonidina y propofol para la exploración videoendoscopica con sueño inducido

Area terapéutica Enfermedades [C] - Otorrinolarongología [C09]

Objetivo ? Comparar los perfiles de sueño inducido por clonidina y propofol en cuanto a la proporción de pacientes que alcanzan fase de sueño N2 sin progresar a otras fases durante la exploración.

10.- Evaluación de la eficacia y de la seguridad de osilodrostat en enfermedad de Cushing

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Demostrar la superioridad de osilodrostat comparado con placebo para alcanzar una respuesta completa (mUFC ? LSN) en la semana 12.

11.- Estudio de fase II con afatinib en pacientes con cáncer urotelial con mutaciones de HER2/3

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de afatinib en pacientes con cáncer urotelial basada en la SLP

12.- Estudio evaluar la eficacia del retratamiento con sunitinib en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos que ya han fracasado a un tratamiento con sunitinib previo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del retratamiento con sunitinib en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos bien diferenciados G1/2 (pNET) avanzados o metastásicos que ya han fracasado a un tratamiento...

13.- BI 655066 comparado con placebo en pacientes con artritis psoriásica activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Objetivo primario es comparar la eficacia de BI 655066 versus placebo en la semana 16, en base a una respuesta ACR de 20

14.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de la ocriplasmina en la inducción de un desprendimiento completo del vítreo posterior en sujetos con retinopatía diabética no proliferative.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de un máximo de 3 inyecciones intravítreas de ocriplasmina (0,0625 mg o 0,125 mg), en sujetos con RDNP moderadamente severa a muy severa, en cuanto a la inducción de...

15.- Estudio de temozolomida más radioterapia con nivolumab o placebo en sujetos adultos recién diagnosticados de glioblastoma (GBM, un cáncer cerebral maligno)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo es comparar la supervivencia global (SG) de sujetos con GBM recién diagnosticado, con MGMT metilado, parcialmente metilado o indeterminado, tratados con RT más TMZ...

16.- Ensayo sobre la prevención de la trombosis en pacientes cirróticos hospitalizados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de la anticoagulación profiláctica para la prevención de eventos tombóticos en pacientes cirróticos hospitalizados

17.- Interacciones farmacológicas entre estiripentol o valproato y GWP42003-P en pacientes con epilepsia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Investigar si GWP42003-P afecta el perfil farmacocinético (PK) del estiripentol (STP) o del valproato (VPA).

18.- Un ensayo clínico de la seguridad y eficacia de Natalizumab en el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar los efectos de natalizumab frente a placebo en el accidente cerebrovascular isquémico agudo, en cuanto a las medidas clínicas de independencia y actividades...

19.- Supresión con durvalumab (MEDI4736) del agotamiento de las células T inducido por el tratamiento con anticuerpos monoclonales en cáncer de mama avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la inmunodinámica de la administración conjunta de DURVALUMAB y el anticuerpo monoclonal bevacizumab en sangre periférica y en el tumor, en pacientes con cáncer de mama avanzado HER-2 negativo...

20.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia de ocrelizumab 600 mg por vía intravenosa (IV) administrado cada 24 semanas basándose en el criterio de valoración siguiente: - Porcentaje de pacientes sin signos de actividad de la...

21.- Ensayo de un solo grupo y abierto de BI 695502 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico o localmente avanzado sin tratamiento previo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de BI 695502 en combinación con leucovorina/5-fluorouracilo/oxaliplatino (mFOLFOX6) y como tratamiento de mantenimiento...

22.- ESTUDIO CLÍNICO RANDOMIZADO ENTRE NUTRICIÓN PARENTERAL PERIFÉRICA VERSUS FLUIDOTERAPIA CONVENCIONAL EN PACIENTES INTERVENIDOS DE CÁNCER DE COLON EN RÉGIMEN DE FAST TRACK7 REHABILITACIÓN MULTIMODAL....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

23.- Estudio clínico sobre la intensificación de la terapia orientada a objetivos en insuficiencia cardiaca aguda. (GALACTIC) Goal-directed Afterload Reduction in Acute Congestive Cardiac Decompensation Study...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo

24.- Un estudio para examinar la efectividad y seguridad de un nuevo tratamiento en experimentacion (AMG 714) en pacientes adultos con enfermedad celíaca refractaria tipo II.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de AMG 714 en el tratamiento de pacientes adultos con ECR-2

25.- Un estudio para probar irvetuximab soravtansina (IMGN853) frente a los medicamentos que elija el médico en pacientes con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Etapa 1: - Determinar la seguridad y la actividad antitumoral de IMGN853 administrado cada tres semanas y cada cuatro semanas - Seleccionar la pauta de IMGN853 para continuar en la Etapa 2 Etapa 2: -...

26.- Ensayo clínico aleatorizado para comparar la seguridad y efectividad de metamizol, ibuprofeno y tramadol combinados con paracetamol, en el tratamiento de dolor después de una intervención quirúrgica por...

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Comparar la seguridad de tres regímenes analgésicos para el tratameinto del dolor en pacientes ? 80 años sometidos a cirugía por fractura de fémur.

27.- PALbociclib CoLlaborative Adjuvant Study: Ensayo de fase III aleatorizado de palbociclib con tratamiento endocrino adyuvante estándar frente a monoterapia con tratamiento endocrino adyuvante estándar...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) con la combinación de tratamiento endocrino durante al menos cinco años y tratamiento con palbociclib durante dos años frente a monoterapia...

28.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de nivolumab en combinación con brentuximab vedotin en sujetos con linfomas no Hodgkin

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la seguridad y eficacia de la combinación de nivolumab y brentuximab en ciertos subtipos de linfomas no Hodgkin

29.- Estudio sobre la aplicación de la ecografía Power Doppler (PDUS) para determinar la respuesta al tratamiento con secukinumab en pacientes con artritis psoriásica (APs) activa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Demostrar que existe una diferencia entre secukinumab y placebo en términos de respuesta de la sinovitis articular a lo largo de 12 semanas, determin ada mediante la puntuación global para la synovitis...

30.- Evaluación de la seguridad de células mesenquimales estromales de cordón umbilical en lesión medular crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad de la infusión de XCEL-UMC-BETA en el tratamiento de la lesión medular traumática crónica completa y de nivel torácico, de 12 meses a 5 años de evolución.

31.- Ensayo clínico para comparar el control glucémico y la seguridad de insulina degludec/liraglutida (IDegLira) frente a insulina glargina (IGlar) como tratamiento complementario a SGLT2i en sujetos con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Confirmar el efecto de IDegLira en términos de control glucémico en sujetos con DMT2 en tratamiento previo con SGLT2i ± ADO. Esto se hará comparando la diferencia en la variación de la HbA1c con respecto...

32.- Corticoides en el espacio epidural lumbar.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Comparar el número de pacientes que logra una disminución del dolor según la escala numérica igual o superior al 50% entre los 2 grupos a los 3 meses tras la administración de la última infiltración

33.- Estudio de 24 semanas de duración, para comparar la terapia triple 'cerrada' administrada como FF/UMEC/VI frente a la terapia triple 'abierta' administratda como FF/VI + UMEC, en pacientes con EPOC

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar el efecto de FF/UMEC/VI con el de FF/VI + UMEC sobre la función pulmonar después de 24 semanas de tratamiento.

34.- Estudio clínico para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de GNbAC1 en pacientes con esclerosis múltiple recidivante-remitente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia de dosis repetidas de GNbAC1 en pacientes con EM basándose en el número acumulado de lesiones potenciadas con gadolinio (Gd) en T1 en la RM cerebral, frente al placebo

35.- Un ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que no han respondido al tratamiento previo, para investigar la seguridad, tolerabilidad y actividad clínica de los fármacos en investigación...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo fase ampliación dosis: Cohorte B (administr. secuencial): Det. actividad antitumoral MEDI4736 y tremelimumab en politerapia en pacs. que han recibido 1 línea tto. anterior, que no han recibido inmunoterapia,sin...

36.- Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la combinación de durvalumab con azacitidina para tratar cáncer de médula ósea causante de proliferación de células cancerosas y producción inadecuada...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia de azacitidina subcutánea (SC) en combinación con durvalumab con la de azacitidina subcutánea en monoterapia en la población del estudio definida

37.- Ensayo de fase 2 para determinar si hay una dosis inicial menor de de lenvatinib (20 mg o 14 mg al día) que genere menos efectos adversos y funcione igual que una dosis inicial de 24 mg en adultos con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar si una dosis inicial de 20 mg o 14 mg de lenvatinib una vez al día (1 v/d) proporciona una eficacia comparable (basada en la tasa de respuesta objetiva [TRO] a los 6 meses [TRO6M]) con un mejor...

38.- Estudio de seguridad de ABX464 en pacientes con VIH controlados tratados con un tratamiento inhibidor de la proteasa potenciado.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar la seguridad de ABX464 frente a placebo cuando se administra junto con una monoterapia de darunavir/ritonavir o darunavir/cobicistat.

39.- Ácido tranexámico para el tratamiento de la hemorragia gastrointestinal (sangrado intestinal) - HALT-IT

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El ensayo HALT-IT determinará el efecto de una administración temprana de TXA sobre los resultados en pacientes que padecieron sangrado gastrointestinal significativo. El resultado principal es la muerte...

40.- Estudio de UCB5857 en sujetos con APDS.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y la tolerabilidad de UCB5857 en sujetos con Síndrome de fosfoinositida 3-cinasa (PI3K) delta Activada (APDS).

41.- Estudio abierto de fase I/II en sujetos con MPS IIIB para evaluar la seguridad a largo plazo y el efecto de SBC-103 administrado por vía intravenosa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la administración intravenosa (IV) de SBC-103 en sujetos con mucopolisacaridosis III, tipo B (MPS IIIB, Sanfilippo B) con signos o síntomas evaluables de retraso...

42.- BI 655066 en comparación con placebo y el comparador activo (ustekinumab) en pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de BI 655066 en comparación con ustekinumab y placebo en pacientes con psoriasis en placas crónica de moderada a grave.

43.- Un estudio de Atezolizumab (MPDL3280A, anticuerpo anti-PDL1) en combinación con Carboplatino o Cisplatino + Pemetrexed comparado con Carboplatino o Cisplatino + Pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de atezolizumab en la población seleccionada por el ligando 1 del receptor de muerte programada (PD-L1),determinada mediante la supervivencia sin progresión(SSP) valorada por el investigador...

44.- Estudio que investiga la forma PEGilada de la hialuronidasa recombinante humana (PEGPH20) en pacientes no tratados previamente con cáncer de páncreas que tienen altos niveles de hialuronano. El estudio...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo -Determinar el beneficio en cuanto a supervivencia sin progresión (SSP) de la PEGPH20 combinada con NAB y GEM (tratamiento PAG), en comparación con placebo más NAB/GEM (tratamiento AG), en sujetos con...

45.- Estudio de vacunación cruzada con la formulación liofilizada de la vacuna de subunidades frente al Herpes Zóster (HZ/su) de GSK Biologicals (GSK 1437173A) en sujetos que previamente recibieron placebo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la seguridad en lo que se refiere a acontecimientos adversos (AA) no solicitados, acontecimientos adversos graves (AAG) y enfermedad potencialmente mediada por el sistema inmune (pIMD) en todos...

46.- ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE QPI-1002 EN LA PREVENCIÓN DE LA FUNCIÓN RETARDADA DEL INJERTO EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE...

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Procedimientos quirúrgicos u operativos [E04]

Objetivo 1. Determinar la eficacia de QPI-1002 a la hora de reducir la incidencia y gravedad del retraso en la función del injerto en comparación con un placebo en receptores de un trasplante renal de donantes...

47.- Ensayo clínico aleatorizado abierto para analizar la tolerancia individual al dolor en el empleo de dos técnicas anestésicas para la realización de la biopsia de próstata más ampliada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología masculina y Andrología [C12]

Objetivo Valorar la efectividad de dos técnicas anestésicas mediante la medición del dolor a través de la escala visual analógica (EVA), para la obtención de biopsias de próstata de saturación.

48.- Tumores sólidos avanzados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

49.- Ensayo multicéntrico, abierto y con un solo grupo para evaluar la eficacia, la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de IGSC al 20 % en sujetos con inmunodeficiencia primaria.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo El objetivo principal de este estudio de fase 3 es evaluar si con la administración semanal de IGSC al 20 % durante un año, se produce como máximo una infección bacteriana grave (IBG) por paciente y año...

50.- Comparación de dexketoprofeno trometamol/hidrocloruro de tramadol frente a hidrocloruro de tramadol/paracetamol para el alivio de dolor post-operatorio después de la cirugía.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías bucodentales [C07]

Objetivo Evaluar la comparabilidad de DKP.TRIS/TRAM.HCl y TRAM.HCl/paracetamol en términos de eficacia analgésica en el dolor de moderado a intenso tras la extracción de tercer molar inferior impactado.

51.- Ensayo clínico para observar los efectos del fármaco en investigación rovalpituzumab tesirina en pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón que no han obtenido una eficacia duradera en al menos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Investigar la eficacia de rovalpituzumab tesirina como tratamiento de tercera línea y posterior de sujetos con cáncer de pulmón microcítico (CPM) recidivante o resistente que expresa la proteína 3 afín...

52.- Estudio de extensión a largo plazo para evaluar el fármaco mongersen (GED-0301) para el tratamiento de la enfermedad de Crohn

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de GED-0301 por vía oral en sujetos con enfermedad de Crohn (EC)

53.- Ensayo clínico para estudiar los efectos y la seguridad de las células madre, derivadas de tejido graso de donantes humanos, administrados por vía intravenosa para el tratamiento de pacientes con neumonía...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Investigar el perfil de seguridad de dos infusiones de Cx611 alogénicas por vía central (los días 1 y 3) a una dosis de 160 millones de células y monitorizar los acontecimientos adversos y las posibles...

54.- Pacientes con rinocinjuntivitis alérgica con o sin asma sensibilizados a ácaros domésticos (Dermatophagoides pteronyssinus y Dermatophagoides farinae)

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo

55.- Paracetamol versus Ibuprofeno en recién nacidos prematuros con diagnóstico de ductus arterioso persistente hemodinámicamente significativo: ensayo clínico aleatorizado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comparar la eficacia del tratamiento estándar del PDA con ibuprofeno versus paracetamol en el cierre del ductus persistente para determinar su no inferioridad frente a ibuprofeno.

56.- Análisis comparativo de los cambios hormonales durante la estimulación ovárica con dos medicaciones distintas

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología reproductiva [G08]

Objetivo Comparar las concentraciones en suero de las diferentes hormonas implicadas en la esteroidogénesis folicular durante un ciclo de EOC entre FSHr y hpHMG

57.- Eficacia de la inyecci?n intrag?strica de toxina botul?nica en pacientes obesos

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Determinar el efecto de la toxina botul?nica intrag?strica sobre la p?rdida de peso en paciente obesos previa a la intervenci?n de cirug?a bari?trica.

58.- Estudio de Nivolumab frente a placebo después de cirugía en sujetos con Carcinoma urotelial

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia libre de enfermedad (SLE) con nivolumab frente a placebo en: - Sujetos con tumores que expresan PD-L1 (> =1% tinción membranosa en las células tumorales) y -Todos los sujetos...

59.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia y seguridad de Solanum malacoxylon 9CH en pacientes con tendinitis calcificante de hombro

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Determinar la eficacia de Solanum malacoxylon 9CH

60.- Avelumab in tercera-linea de cancer gástrico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la superioridad en relación con la supervivencia general (SG) del avelumab más el mejor tratamiento complementario (MTC) frente a la elección del médico (a partir de...

61.- Estudio fase I, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de primera administración en humanos de JNJ-56136379 administrado vía oral para examinar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Examinar la seguridad y tolerabilidad de JNJ-56136379 en sujetos sanos tras dosis únicas ascendentes en ayunas, tras una dosis única con alimento y tras un régimen de dosis múltiple (Parte I). Parte...

62.- Otoprotección en el tratamiento del cáncer.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Otorrinolarongología [C09]

Objetivo Determinar la efectividad de la dexametasona para la protección de la capacidad auditiva y vestibular de pacientes oncológicos con tratamientos ototóxicos basados en cisplatino, mediante la realización...

63.- Protocolo de tratamiento para niños y adolescentes con histiocitosis de células de Langerhans

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Reducir la mortalidad en MS-LCH mediante un cambio precoz de pacientes con afectación de órganos de riesgo, que no responden a terapia de primera línea, a un tratamiento más intensivo (Estrato III o Estrato...

64.- Un estudio de seguridad, tolerabilidad y eficacia en pacientes menores de 5 años con MPS VII tratados con una enzima (UX003) sustitutiva por vía intravenosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo El objetivo principal consiste en evaluar el efecto del tratamiento con UX003 en pacientes pediátricos con MPS VII menores de 5 años de edad en: -Seguridad y tolerabilidad -La eficacia según lo determinado...

65.- Riociguat para el tratamiento de la HAP en niños de entre 6 y menos de 18 años de edad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del tratamiento con riociguat ajustado según el peso corporal en niños con HAP.

66.- Infusion de celulas para tratar la leuciemia mieloblastica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Disminuir un 20% la probabilidad de recaída a tres años de los pacientes pediátricos con LMA en primera remisión citológica, sin alteraciones citogenéticas de buen pronóstico y sin indicación de trasplante...

67.- El propósito del estudio es evaluar la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de ombitasvir (OBV), paritaprevir (PTV), ritonavir (RTV), con o sin dasabuvir (DSV) y con o sin ribavirina (RBV) en pacientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo En la Parte 2, el objetivo primario es evaluar la seguridad y eficacia (porcentaje de pacientes sin experiencia de tratamiento con una RVS24) de OBV, PTV, RTV, y DSV en pacientes pediátrico infectados...

68.- Un estudio de investigación para comparar dos tratamientos para tratar una enfermedad respiratoria conocida como síndrome de solapamiento asma-EPOC (SSAE).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia de fluticasona /formoterol inhalador activado por la inspiración 125/5 microgram (2 inhalaciones 2 v/d) con Ultibro Breezhaler 85/43 microgram (1 inhalación 1 v/d) en cuanto al porcentaje...

69.- Pacientes con tumor sólido avanzado o metastásico confirmado histológica o citológicamente, y resistente al tratamiento de referencia para la enfermedad o para el que el tratamiento de referencia no presenta...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

Fuente de datos: REEC.