Estudios Clínicos de 'Diciembre de 2014'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Diciembre de 2014' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de Ruxolitinib combinado con Regorafenib en pacientes con Cancer Colorectal Metastasico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Parte 1 (fase de preinclusión de seguridad): - Determinar las dosis de ruxolitinib y regorafenib que son seguras y tolerables cuando se administran en combinación. Parte 2 (fase aleatorizada): - Evaluar...

2.- Estudio de Seguridad y Eficacia de un biológico para tratar el Lupus Eritematoso Sistémico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de un biológico novel en el tratamiento de lupus eritematoso sistémico en adultos masculinos y femeninos. Los pacientes cualificados serán aleatorizados tanto...

3.- Optimal duration of antibiotic treatment in patients with complicated parapneumonic pleural effusions or empyema

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo -Demostrar la no inferioridad de un régimen antibiótico de 2 frente a 3 semanas en pacientes con DPPC o empiema.

4.- Estudio clínico de fase 2 en sujetos con esclerosis múltiple progresiva para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis orales de laquinimod, tanto de 0.6 mg/día o de 1.5 mg/día (fármaco...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Los objetivos de este estudio consisten en evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de una dosis oral una vez al día de laquinimod (0,6 o 1,5 mg) en comparación con placebo en pacientes con...

5.- Un ensayo clínico de fase 2 sobre los efectos antivirales, la cinética y la seguridad de GS-5806 en adultos con infección por el virus respiratorio sinciticial (VRS).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar el efecto del presatovir (GS-5806) en la carga vírica de VRS en receptores de TCH autólogo o alógeno con VRS positivo y síntomas de IVRA aguda

6.- Ensayo de fase II de (MK 3475) en sujetos con cáncer de vejiga

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1.Objetivo: evaluar la actividad antitumoral del pembrolizumab (MK 3475) como tratamiento 1L en sujetos con cáncer urotelial avanzado/irresecable (inoperable) o metastásico que no sean candidatos al tratamiento...

7.- Estudio abierto, multicéntrico, multinacional, aleatorio y controlado, llevado a cabo en niños con quemaduras térmicas, para evaluar la eficacia y seguridad de NexoBrid en comparación con el tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Heridas, envenenamientos y salud laboral [C21]

Objetivo Los objetivos del estudio son: -Demostrar la eficacia de la extracción enzimática de la escara con NexoBrid al proporcionar una extracción completa y temprana de la escara. -Demostrar la eficacia de...

8.- Ensayo clínico en fase tardía para investigar la eficacia y seguridad de AZD9291 frente a gefitinib o erlotinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, localmente avanzado o metastático

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de la monoterapia con AZD9291 en comparación con un ITC establecido del EGFR, en su medición mediante la supervivencia sin progresión (SSP)

9.- Ensayo clínico para evaluar la eficacia para los pacientes con cáncer de hígado primario programado para ser tratados con ablación por radiofrecuencia (RFA). Este estudio comparará RFA más un fármaco...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal consiste en comparar la supervivencia general (SG) entre pacientes que reciben RFA más ThermoDox frente a RFA solo, utilizando un tiempo de tratamiento de ablación con radiofrecuencia...

10.- Eficacia y seguridad de riociguat en pacientes con esclerosis sistémica cutánea difusa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de riociguat administrado 3 veces al día (3 v/d) en comparación con placebo en cuanto al cambio en el índice mRss desde el periodo basal hasta...

11.- Estudio multinacional para evaluar la aceptación a la vacunación frente a VPH en mujeres entre 25 y 45 años que acuden al cribado de cáncer de cuello uterino

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del estudio es: - Estimar la aceptabilidad así como identificar los determinantes globales y locales de aceptabilidad de la vacunación frente a VPH por parte de mujeres que atienden...

12.- Para determinar la seguridad, eficacia clínica, y el efecto de azacitidina en el cuerpo, dentro del cuerpo y las interacciones dentro del cuerpo en niños y jóvenes adultos con nuevo diagnóstico de síndromes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal consiste en evaluar el efecto del tratamiento sobre la tasa de respuesta (SMD: remisión completa [RC], remisión parcial [RP] o RC en médula ósea; LMMJ: remisión completa clínica...

13.- Estudio abierto de extensión y supervisión de la seguridad de pacientes con colitis ulcerosa previamente inscritos en estudios fase III con etrolizumab

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo ?Parte 1 (OLE): Evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de etrolizumab en pacientes aptos. ?Parte 2 (SM): Controlar la seguridad de la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).

14.- Estudio de dos planes de tratamiento diferentes con demcizumab o placebo en combinación con quimioterapia estándar en cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia entre los grupos 1 y 2 y entre los grupos 1 y 3 en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico no epidermoide en estadio IV en el contexto de primera línea de tratamiento.

15.- Estudio de fase 2 de ruxolitinib en combinación con capecitabina en pacientes con cáncer de mama HER2-negativo avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar y comparar la supervivencia global de mujeres con cáncer de mama HER2-negativo avanzado o metastásico cuando reciben tratamiento con ruxolitinib en combinación con capecitabina frente a capecitabina...

16.- Estudio clínico multietapa, para evaluar la seguridad y la eficacia de cobimetinib en combinación con paclitaxel como terapia inicial para pacientes con cáncer de mama triple negativo (Her2 negativo,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar el beneficio clínico de cobimetinib + paclitaxel en comparación con placebo + paclitaxel, en función de la SSP evaluada por el investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente...

17.- Estudio que investiga la eficacia y seguridad de Lampalizumab administrado en inyección intravítrea en pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo En este estudio se evaluará la eficacia y la seguridad de 10 mg de lampalizumab administrado en inyección intravítrea cada 4 semanas (C4S) o cada 6 semanas (C6S), en comparación con el tratamiento control...

18.- Estudio que investiga la eficacia y seguridad de Lampalizumab administrado en inyecciones intravítreas en pacientes con atrofia geográfica secundaria a degeneración macular relacionada con la edad.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia de las inyecciones intravítreas de 10 mg de lampalizumab administradas C4S o C6S en pacientes con perfil biomarcador CFI positivo o negativo, en comparación con el tratamiento control...

19.- El ensayo se ha diseñado para determinar la eficacia y la seguridad de ABP 798 en comparación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin (LNH) de células B CD20+.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la eficacia del ABP 798 comparada con la del rituximab.

20.- Estudio de prueba de concepto de la enfermedad de Alzheimer con BI 409306 frente a placebo

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo

21.- Comparación de revascularización completa o de un solo vaso en los pacientes con coronariopatía.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar, si con un tratamiento médico óptimo con dosis bajas de AAS y ticagrelor, una estrategia de revascularización de múltiples vasos que implica etapa de intervención percutánea coronaria utilizando...

22.- ESTUDIO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIRAGLUTIDA EN EL PACIENTE DIABÉTICO TIPO 2 HOSPITALIZADO CON SÍNDROME CORONARIO AGUDO. IMPACTO SOBRE FACTOR DE RIESGO CARDIOVASCULAR.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo - Estudiar la eficacia en el control glucémico con el uso de liraglutida definido por la Hemoglogina glicosilada. - Estudiar el impacto de liraglutida en los factores de riesgo cardiovascular.

23.- Evaluación de la eficacia y seguridad del colirio de combinación fija de latanoprost y timolol al 0,5% sin conservantes (T2347) frente a Xalacom® en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Oculares [G14]

Objetivo El objetivo principal del estudio es demostrar la no inferioridad del colirio sin conservantes T2347 frente a Xalacom® en el cambio en la PIO media del ojo más afectado a las 9:00 h (± 1 hora) entre el...

24.- Estudio fase I/II multicéntrico en lactantes y niños que comienzan a andar, sin otra patología que no sea la infección de las vías respiratorias inferiores por el virus sincitial respiratorio, para la...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Investigar la seguridad y la tolerabilidad de multiples dosis de ALX-0171

25.- Estudio para evaluar el beneficio del tratamiento con enzalutamida tras la progresión en varones que inician el tratamiento con docetaxel tras el empeoramiento de su cáncer de próstata mientras recibían...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia de continuar el tratamiento con enzalutamida tras añadir docetaxel y prednisolona, frente a la administración de placebo más docetaxel y prednisolona, medida por la supervivencia...

26.- Estudio en fase I/II de lenvatinib en niños y adolescentes con tumores malignos sólidos resistentes o recidivantes

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Cohorte 1 (búsqueda de dosis en monoterapia):Encontrar la dosis recomendada (DoR) de lenvatinib en monoterapia en niños y adolescentes con tumores malignos sólidos recidivantes o resistentes. Cohorte...

27.- Comparación entre ticagrelor y clopidogrel en pacientes con diabetes mellitus y enfermedad isquémica del corazón

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo primario de este estudio es comparar la inhibición plaquetar alcanzada tras una semana de tratamiento con ticagrelor frente a clopidogrel, asociados a ácido acetilsalicílco, en pacientes con...

28.- MSB0010718C en sujetos con cancer de célula Merkel

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal del ensayo es evaluar la actividad clínica de avelumab según lo determine un Comité de Revisión de Criterios de Valoración Independiente (Independent Endpoint Review Committee, IERC)...

29.- Ensayo Cínico para comparar la eficacia de dos terapias (ácido hialurónico/condroitín sulfato vs. fosfomicina trometamol) en la prevención de las cistitis recurrentes.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo Evaluar la eficacia de las instilaciones de Ácido Hialurónico en combinación con Condroitín sulfato en presencia de Cloruro Cálcico como excipiente versus fosfomicina trometamol oral en la prevención...

30.- Estudio de mepolizumab (medicación del estudio) como tratamiento complementario en sujetos con asma grave no controlada.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la eficacia de mepolizumab 100 mg por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas, frente a placebo, sobre la calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL) en adultos y adolescentes con asma eosinofílica...

31.- Estudio para observar la seguridad a largo plazo en pacientes con tinnitus

Area terapéutica Enfermedades [C] - Otorrinolarongología [C09]

Objetivo El objetivo principal del estudio es la evaluación de la seguridad y la tolerancia local de un máximo de 3 ciclos de tratamiento administrados trimestralmente, cada uno de ellos con 3 dosis repetidas...

32.- Ensayo de extensión para evaluar la seguridad y tolerabilidad de benralizumab (MEDI-563) en adultos y adolescentes asmáticos con un corticosteroide inhalado más un agonista ?2 de acción larga

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de 2 pautas posológicas de benralizumab en pacientes adultos y pacientes adolescentes

33.- Estudio aleatorizado y abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de Ombitasvir/ABT-450/Ritonavir administrado junto con ribavirina (RBV) en adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio en sujetos infectados por el VHC de genotipo 4 con cirrosis compensada tratados con una coformulación de ombitasvir/ABT-450/ritonavir administrada junto con RBV...

34.- Estudio para determinar como es de seguro y eficaz un tratamiento para el tratamiento de la fístula anal, en comparación con otro tratamiento que se considera de elección para esta enfermedad

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia y seguridad de PRFG como agente sellante para el tratamiento de la fístula anal de origen criptoglandular frente a la de fibrina, que es el tratamiento gold stándard actual para el...

35.- Estudio de investigación multinacional que compara fidaxomicina en líquido o comprimidos y vancomicina en líquido o cápsulas en niños con diarrea causada por la bacteria Clostridium difficile

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la respuesta clínica de sujetos pediátricos desde el nacimiento hasta < 18 años de edad con diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD) a la fidaxomicina...

36.- Estudio de Fase 2 de búsqueda de dosis de OBE001 frente a placebo en mujeres sometidas a transferencia embrionaria en el contexto de una FIV ICSI.

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología reproductiva [G08]

Objetivo Objetivo eficacia: Evaluar la eficacia de una gama de dosis únicas administradas por vía oral de OBE001 en comparación con placebo para incrementar la tasa de embarazo clínico, definido como la existencia...

37.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de losmapimod en sujetos con EPOC y exacerbaciones frecuentes.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Evaluar la tasa de exacerbaciones de la EPOC en sujetos tratados con losmapimod en comparación con sujetos tratados con placebo.

38.- Dabigatrán etexilato para la prevención secundaria del ictus en pacientes con ictus embólico de origen desconocido (RE-SPECT ESUS)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comparar la eficacia de dabigatrán etexilato (110 mg dos veces al día o 150 mg dos veces al día, con administración de la dosis según la edad y la función renal), con ASA (100 mg una vez al día) en la...

39.- Estudio para permitir el acceso a everolimus a pacientes que estén recibiendo tratamiento con everolimus en un estudio patrocinado por Novartis y que, a criterio del investigador, se estén beneficiando...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Permitir el uso continuado de everolimus a pacientes que reciban everolimus en un estudio de CD&MA de Oncología patrocinado por Novartis, en el que hayan alcanzado sus objetivos y se estén beneficiando...

40.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de FKB327 comparado con el fármaco Humira®, cuando cada uno es administrado en combinación con metotrexato en pacientes con artritis reumatoide.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de FKB327 en comparación con Humira®, cuando cada uno de estos fármacos se administra en combinación con metotrexato.

41.- Ensayo clínico para ver cómo afectan a los riñones seis medicamentos actualmente autorizados para el tratamiento de la infección por el VIH-1. Los seis medicamentos son Stribild, Truvada, Atripla, Reyataz,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la función glomerular antes y durante la administración de elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir DF (Stribild, STB) o una pauta que contenga tenofovir DF sin cobicistat (COBI), como atazanavir...

42.- Eficacia y seguridad de un anillo vaginal con un progestágeno y un inhibidor de la aromatasa en el tratamiento de la endometriosis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Urología femenina, ginecología y complicaciones del embarazo [C13]

Objetivo Evaluar la relación dosis-respuesta y demostrar la eficacia de BAY 98-7196 frente a placebo en mujeres con endometriosis sintomática.

43.- Prevención temprana de complicaciones por diabetes en personas con Pre-Diabetes en Europa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el efecto del tratamiento combinado de linagliptina, la metformina o la combinacion de linagliptina con metformina, y modificación de estilo de vida (dieta y actividad física), en comparación...

44.- Estudio controlado de ISIS 304801 en pacientes con síndrome de hiperquilomicronemia familiar (SHQF)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Evaluar la eficacia de ISIS 304801 (300 mg una vez a la semana) en comparación con placebo en el cambio porcentual en los niveles de triglicéridos (TG) en ayunas respecto al periodo basal

45.- Ensayo fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, en grupos paralelos, de 52 semanas de duración en pacientes de 12 años o mayores con asma, para evaluar la eficacia y seguridad de Symbicort...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Demostrar que Symbicort Turbuhaler 160/4,5 µg "a demanda" es superior a Pulmicort Turbuhaler 200 µg dos veces al día más terbutalina Turbuhaler 0,4 mg "a demanda".

46.- Estudio piloto de simplificación del tratamiento antirretroviral con Tenofovir +Lamivudina o Emtricitabina + Ritonavir/Inhibidor de la proteasa a Ritonavir/Atazanavir+Lamivudina, en adultos infectados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar el cambio en BMD (Densidad Mineral Ósea) a las 48 semanas de cambio de tratamiento a r/ATV+Lamivudina, mediante DXA (absorciometría RX de doble densidad), en adultos infectados por VIH con T-score...

47.- Estudio en Fase 1 y Fase 2 aleatorizado y doble ciego para evaluar si veliparib mejora la eficacia de la combinación de carboplatino y etopósido en comparación con un placebo en pacientes con cáncer...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de la fase 1 es Determinar la dosis máxima tolerada (DMT) y la dosis recomendada para la fase 2 (DRF2) de veliparib en combinación con carboplatino y etopósido en pacientes con cáncer...

48.- Estudio de fase II aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dicloruro de radio-223 combinado con exemestano y everolimús en comparación con un placebo combinado con exemestano y everolimús,...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del dicloruro de radio?223 en combinación con exemestano y everolimús en pacientes con cáncer de mama negativo para el receptor 2 del...

49.- Impacto de natalizumab frente a fingolimod en lesiones del tejido del sistema nervioso central y en la recuperación de sujetos con esclerosis múltiple recidivante-remitente activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de natalizumab en comparación con fingolimod en la evolución de lesiones potenciadas con gadolinio (Gd+) en T1 nuevas en tratamiento que evolucionan...

50.- Un estudio Internacional sobre eficacia y seguridad de I10E en pacientes con CIDP.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de I10E en la mejoría de la discapacidad de pacientes con CIDP.

51.- Ensayo clinico para medir la carga viral en el semen de pacientes VIH que no han recibido tratamiento antirretroviral previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar la cinética viral (descenso en ARN-VIH medido en copias/ml) en muestras de semen entre pacientes con infección por el VIH sin tratamiento previo (?naïves?) que inician TAR basado en Tenofovir...

52.- Estudio con Pertuzumab administrado en monoterapia o en combinación con otros tratamientos para pacientes en estudios anteriores tratados con Pertuzumab patrocinado por Hoffmann-la Roche .

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Seguir proporcionando tratamiento con pertuzumab a pacientes ya incluidos en un estudio de pertuzumab patrocinado por F. Hoffmann-La Roche (Roche) (estudio original) y que siguen obteniendo beneficio...

53.- Estudio fase IIIB-IV de seguimiento a largo plazo para pacientes que participaron en el estudio CAMMS03409

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad a largo plazo de alemtuzumab

54.- Fase III de MK-3475 (Pembrolizumab) vs al tratamiento convencional en cáncer de cabeza y cuello recurrente/metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Todos los sujetos: (1)Objetivo: Comparar la supervivencia sin progresión (SSP) según los RECIST 1.1, evaluada en una revisión radiológica enmascarada independiente en sujetos con carcinoma espinocelular...

55.- ESTUDIO PARA COMPARAR LOS EFECTOS DE IPATASERTIB EN COMBINACIÓN CON PACLITAXEL O PLACEBO EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLENEGATIVO EN ESTADIO INICIAL

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo - Evaluar la eficacia de ipatasertib combinado con paclitaxel en comparación con placebo combinado con paclitaxel en pacientes con CMTN en estadio inicial, según lo determinado por la evaluación en el...

Fuente de datos: REEC.