Estudios Clínicos de 'Octubre de 2014'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Octubre de 2014' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Ensayo observacional para evaluar la seguridad de pacientes con agitación asociada a demencia del tipo Alzheimer que recibieron tratamiento previamente con brexpiprazol o placebo

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la seguridad de pacientes con agitación asociada con demencia del tipo Alzheimer que recibieron tratamiento previamente con brexpiprazol (0,5; 1 o 2 mg/día) o placebo durante el estudio clínico...

2.- Efecto de propranolol en los tumores de retina de pacientes con la enfermedad de von Hippel-Lindau

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo EVALUAR LA EFICACIA DE PROPRANOLOL EN EL CONTROL DEL CRECIMIENTO DE LOS HEMANGIOBLASTOMAS DE RETINA PAPILARES Y YUXTAPAPILARES

3.- Ensayo clínico prospectivo de células madre mesenquimatosas (CPM) en el tratamiento de pacientes con infarto de miocardio

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar la seguridad y la viabilidad de la administración intracoronaria de CPM Stro3 alogénicas inmunoseleccionadas procedentes de la médula ósea en el tratamiento de los pacientes con IAMCEST sometidos...

4.- Evaluar la eficacia de IPI-145 administrado en combinación con rituximab comparado con placebo en combinación con rituximab en sujetos con linfoma folicular (LF) con reactividad para CD20 previamente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo ? Evaluar la eficacia de IPI-145 administrado en combinación con rituximab comparado con placebo en combinación con rituximab en sujetos con linfoma folicular (LF) con reactividad para CD20 previamente...

5.- Estudio de Kadcyla en pacientes con cancer de Pulmón HER-2 Positivo, tras tratamiento de quimioterapia.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del trastuzumab emtansina, como fármaco único, en pacientes diagnosticados de cáncer no microcítico de pulmón localmente avanzado o metastasico, positivo mediante inmunohistoquímica...

6.- Tratamiento de los síntomas del sindrome tunel carpiano con Núcleo CMP Forte.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con Núcleo C.M.P. Forte en la sintomatología del paciente con STC. Para ello se utilizaran escalas de dolor y de cuantificación de síntomas sensitivos positivos.

7.- Estudio de investigación para ver si el tratamiento estándar de quimioterapia en combinación con el fármaco denosumab funciona mejor comparado con el tratamiento estándar sin denosumab en pacientes con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar como la adición de denosumab a la quimioterapia estándar en cáncer de pulmón avanzado aumenta la supervivencia global.

8.- Estudio de la eficacia y seguridad de LEE011 en pacientes con teratoma incurable, recurrente y/o refractario con progresión reciente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de LEE011 comparado con placebo en pacientes con teratoma recurrente/refractario con progresión reciente

9.- Estudio Coherus AR

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Los objetivos de la parte 1 son comparar la eficacia y la seguridad en la semana 24 de CHS-0214 fabricado en la Unión Europea (UE), al que nos referiremos en este documento como CHS-0214 (UE) y Enbrel...

10.- Estudio de fase III con MEDI4736, administrado en monoterapia o en combinación con TREMELIMUMAB, frente al tratamiento estándar en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico localmente avanzado o...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Sub-estudio A (Población PD-L1-positiva): Evaluar la eficacia del tratamiento con MEDI4736 en monoterapia, en comparación con el tratamiento estándar en términos de SG (supervivencia general) y SSP (seguimiento...

11.- Sedación consciente para procedimientos de Unidad Dental y Cirugía Maxilofacial Menor: optimización de la dosis de dexmedetomidina (Dexdor®).

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo Valorar la necesidad de administrar una dosis de carga de dexmedetomidina (Dexdor?) para obtener un BIS de 85-90 tras 30min de la administración de la dosis de carga o placebo y 80-85 a partir de los...

12.- Ensayo Clínico comparando la eficacia en lograr la remisión en sujetos que sufren nefritis lúpica activa (medida como la reduccion del nivel de proteinuria ) y la seguridad de dos dosis diferentes...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Valorar la eficacia de 2 dosis de voclosporina comparadas con placebo para lograr la remisión completa tras 24 semanas de tratamiento en pacientes con nefritis lúpica activa

13.- Trasplante de Nicord, Celulas madre y progenitoras de sangre de cordón umbilical en pacientes adolescentes y adultos con cáncer en la sangre (neoplasias hematológicas malignas)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la incidencia acumulada de pacientes con un injerto de neutrófilos derivado de NiCord® 42 días después del trasplante Evaluar la incidencia de rechazo de un injerto secundario 180 días después...

14.- Estudio de 16 semanas de duración, para evaluar el uso de la amantadina, comprimidos de liberación prolongada, en sujetos con enfermedad de Parkinson con movimientos involuntarios anormales causado por...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Demostrar la eficacia de amantadina clorhidrato, comprimidos de liberación prolongada (ER), en comparación con un placebo en cuanto a la Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) con un tratamiento de...

15.- Ensayo clínico en pacientes con enfermedad de Huntington para evaluar la eficacia y seguridad de tres dosis orales con laquinimod, 0.5 o 1.0 mg al día (fármaco experimental)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de laquinimod 0,5, 1,0 y 1,5 mg administrados una vez al día (qd) en pacientes con EH, tras 12 meses de tratamiento, de acuerdo con la escala...

16.- Estudio de 26 semanas de duración, para evaluar el uso de la amantadina, comprimidos de liberación prolongada, en sujetos con enfermedad de Parkinson con movimientos involuntarios anormales causado por...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Demostrar la eficacia de amantadina clorhidrato, comprimidos de liberación prolongada (ER), en comparación con un placebo en cuanto a la Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) en pacientes con discinesias...

17.- Tratamiento de inducción con FOLFOX con o sin Aflibercept seguido de quimio-radioterapia (QT/RT) en adenocarcinoma de recto localmente avanzado de alto Riesgo. Ensayo abierto, Fase II, aleatorizado.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento de inducción con mFOLFOX6 +/- aflibercept seguido de QT/RT en términos de respuestas completas patológicas (RCp).

18.- Estudio para evaluar la seguridad y tolerabilidad de dos dosis diferentes de Depigoid Mezcla de Gramineas, Olea europaea y Salsola kali en pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis alérgica, con asma...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de dos dosis diferentes de Depigoid® 34% Mezcla de Gramíneas, 33% Olea europaea y 33% Salsola kali a 3000DPP/ml en pacientes con rinitis o rinoconjuntivitis alérgica,...

19.- Estudio para probar si PF-05212377 es seguro y si mejora los síntomas en pacientes con enfermedad de Alzheimer que presentan síntomas neuropsiquiátricos.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia de 30 mg QD de PF-05212377 (SAM-760) en comparación con placebo sobre la medida principal de cognición y memoria, la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - subescala...

20.- Un estudio de PF-06410293 (Adalimumab-Pfizer) y Adalimumab (Humira) en combinación con Metotrexato en pacientes con artitritis remautoide activa (REFLECTIONS B538-02).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia del tratamiento entre el adalimumab Pfizer y el adalimumab UE en sujetos con AR de actividad moderada a severa tratados con adalimumab en...

21.- Estudio aleatorizado y controlado de platino-cetuximab combinados con docetaxel (grupo TPEx) o con 5FU (grupo Extreme) en pacientes con cáncer epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo comparar las pautas TPEx y EXTREME en términos de supervivencia global como tratamiento de primera línea de pacientes con CECC recurrente o metastásico

22.- Comparar la eficacia en cuanto a reducción de las exacerbaciones de Symbicort pMDI frente a formoterol Turbuhaler en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo Comparar la eficacia en cuanto a reducción de las exacerbaciones con Symbicort pMDI 160/4,5 µg x 2 aplicaciones BID frente a formoterol Turbuhaler 4,5 µg x 2 inhalaciones BID en pacientes con EPOC

23.- Pacientes ß-SPECIFIC 4: Estudio de eficacia y seguridad pediátrica con canakinumab como tratamiento de primera línea

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar la proporción de pacientes con remisión clínica con canakinumab 4mg/kg (+/- AINE concomitante exclusivamente) que son capaces de permanecer con una reducción de la dosis de canakinumab (2 mg/kg...

24.- Ensayo clínico de fase temprana, aleatorizado, de T-DM1 frente a T-DM1 e inducción corta con docetaxel en primera línea de tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2+.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo 1. Comparar la eficacia temprana, medida como la tasa de supervivencia libre de progresión (SLP) a los 4 meses de T-DM1 más IC-docetaxel frente al tratamiento en monoterapia con T-DM1.

25.- Aspirina y clopidogrel versus aspirina sola para la prevención de trombos tras la implantación de una valvula aórtica transcateter.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comparar la terapia antiagregante de aspirina + clopidogrel frente aspirina solo tras la IPPVA para la prevención de eventos isquémicos mayores (infarto e ictus isquémico) o muerte y el riesgo de eventos...

26.- Estudio para valorar la eficacia de la administración de células madre del propio paciente en Pacientes Con Ictus Isquémico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Valorar la eficacia del tratamiento con células madre de médula ósea en pacientes con ictus isquémico agudo, mediante la evaluación de la recuperación funcional tras el procedimiento.

27.- Estudio de biomarcadores fase 2 que evalua a los sujetos con melanoma no resecable avanzado tratados con talimogene laherparepvec

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Explorar la correlación entre la densidad intratumoral de células CD8+ a nivel basal y la tasa de respuesta objetiva (TRO) en sujetos con melanoma no resecado en estadio IIIB a IVM1c tratados con talimogene...

28.- EVALUAR LA EFICACIA DEL TAP Y LA ADMINISTRACIÓN DE CLORURO MÓRFICO POR VÍA EPIDURAL EN CESÁREAS PROGRAMADAS.

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Anestesia y analgesia [E03]

Objetivo valorar el control del dolor en estático con la escala de VAS a las 24 horas en los tres grupos de nuestro estudio

29.- Eficacia, seguridad y tolerabilidad de IPI-145 en sujetos diagnosticados con Linfoma no Hodgkin indolente.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la actividad antitumoral de IPI-145 administrado a sujetos diagnosticados de linfoma no Hodgkin indolente (LNHi) (definido como linfoma folicular [LF], linfoma de la zona marginal [LZM; esplénico,...

30.- Estudio fase III de MEDI4736 como tratamiento secuencial en pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de MEDI4736 compatado con placebo en terminos de supervivencia general (SP) y Supervivencia sin progresion SPP

31.- Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de denosumab en niños con osteogénesis imperfecta

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Evaluar el efecto de denosumab en la puntuación Z de la densidad mineral ósea (DMO) de la columna lumbar a los 12 meses, evaluada mediante absorciometría por rayos X de energía dual (DXA), en niños de...

32.- Ensayo clínico para evaluar el tratamiento con un medicamento (lenalidomida) añadido a la quimioterapia utilizada habitualmente en pacientes con linfoma difuso de células grandes B (cáncer de la sangre)...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la tasa de respuesta obtenida con la combinación de lenalidomida y quimioterapia tipo R-GDP (Rituximab, Gemcitabina, Cisplatino y Dexametasona) en pacientes con linfoma difuso de células grandes...

33.- Ensayo para evaluar MLN0234 para el tratamiento de tumores pancreáticos que tienen una proteína denominada Guanilato ciclasa C (GCC) presente, en pacientes que han sido previamente tratados y en los que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la tasa de respuesta general de pacientes con adenocarcinoma de páncreas avanzado o metastásico positivo para GCC tratados con MLN0264

34.- Estudio farmacocinético multicéntrico, sin enmascaramiento y con un solo grupo de tratamiento diseñado para investigar la actividad de la asparaginasa sérica asociada a la administración de Erwinase por...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Determinar la proporción de sujetos con niveles mínimos de actividad de la asparaginasa sérica (NMAS) > 0,1 UI/ml a los 2 días (los niveles a las 48 horas se determinarán después de administrar la 5.ª...

35.- Ensayo para evaluar MLN0264 para elñ tratamiento de tumores de estómago o en la unión del estómago y el esófago y que tienen una proteina llamada Guanilato ciclasa C (GCC) PRESENTE, en pacientes que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la tasa de respuesta general de pacientes con adenocarcinoma recurrente o metastásico del estómago o la unión gastroesofágica positivo para GCC tratados con MLN0264

36.- Ensayo multicéntrico de nivolumab en sujetos con melanoma en estadio III o IV confirmado después de un tratamiento previo con un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es: averiguar la incidencia de determinados acontecimientos adversos de alto grado (de grado 3 o superior según los CTCAE v4.0) relacionados con el tratamiento en...

37.- Diseño: Ensayo clínico, en fase II, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, cruzado de una vía, con 2 periodos de tratamiento de 40 semanas de duración. Grupo solicitante: Grupo de investigación...

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Resultados primarios mediciones: la mejora de los síntomas neuropsiquiátricos a través de instrumentos BDI-IA; Gads, GAD-7; GHQ28; CGI y MEC-30 a 0, 3 y 6 meses durante el juicio.

38.- Estudio para evaluar 2 tipos de tratamiento como primera línea de tratamiento (masitinib + docetaxel o placebo + docetaxel) en el tratamiento de pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico Resistente...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Supervivencia global (SG)

39.- Estudio para evaluar dos tipos de tratamiento (masitinib + FOLFIRI o placebo + FOLFIRI) en el tratamiento de pacientes con cáncer metastásico colorectal que han tenido al menos una terapia previa.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Supervivencia Global (SG)

40.- El propósito de este estudio es evaluar los efectos buenos o malos (La "eficacia" y la "seguridad") de Apixaban en comparación con el tratamiento anticoagulante habitual en persona con fibrilación auricular...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo del estudio es evaluar la aparición de los criterios de valoración clínicos en pacientes con FA no valvular (es decir, sin valvulopatía mitral reumática, prótesis valvular mecánica o valvuloplastia...

41.- Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de HDM-SPIRE en sujetos con alergia al polvo doméstico

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Evaluar la eficacia de los epítopos inmunorreguladores de péptidos sintéticos de HDM-SPIRE en la reducción de los síntomas y el uso de medicación antialérgica de rescate asociada a la alergia a APD en...

42.- ENSAYO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE UN NUEVO MEDICAMENTO, DNIB0600A, COMPARADO CON QUIMIOTERAPIA POR VÍA INTRAVENOSA A PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de DNIB0600A en comparación con DLP en pacientes con CORP, según lo determinado mediante la SSP evaluada por el investigador, en pacientes con tumores con NaPi2b elevado, así como...

43.- Estudio para determinar la seguridad y dosis de dabrafenib oral en niños con tumores que tienen mutación del gen BRAF V600.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la seguridad y dosis tolerable de dabrafenib para la administración crónica en sujetos pediátricos (niños y adolescentes), que alcance exposiciones a dabrafenib similares a la dosis en adultos,...

44.- Tratamiento oral precoz en bacteriemia por Staphylococcus Aureus

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos microbiológicos [G06]

Objetivo Demostrar que en pacientes con bacteriemia por S.Aureus de bajo riesgo (SAB) el cambio a antimicrobianos orales es no-inferior al tratamiento convencional con tratamiento intrevenoso

45.- Estudio con abemaciclib en pacientes con cancer de pulmon que ya han sido tratados previamente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Los objetivos coprincipales de este estudio son comparar LY2835219 y el MTC con erlotinib y el MTC en pacientes con CPNM en estadio IV, cuyos tumores presenten mutaciones detectables en el gen KRAS (en...

46.- Efecto analgésico de un anestésico local (levobupivacaina) en cirugía de aumento de pecho.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23]

Objetivo Probar la eficacia analgésica de L-Bupivacaina 0,25% vs placebo (suero fisiológico) administrada por irrigación en el bolsillo quirúrgico de forma bilateral (en cada bolsillo quirúrgico) en el intraoperatorio...

47.- Estudio para evaluar la eficacia clínica de 4 estrategias para controlar el dolor en pacientes sometidos a Litotricia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23]

Objetivo Comparar la eficacia analgésica, en términos de intensidad de dolor, de 4 diferentes pautas analgésicas durante el procedimiento de LEOC en modo ambulatorio para pacientes con litiasis renal.

48.- Estudio de fase II/III, prospectivo, multicéntrico, abierto, controlado con fármaco activo y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a gemcitabina...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo es evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a gemcitabina sola para el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado/metastásico...

49.- NA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad del ceftolozano/tazobactam en comparación con el meropenem en adultos con NNAVM a partir de la diferencia en las tasas de respuesta clínica en la población clínicamente evaluable...

50.- Estudio internacional para evaluar la seguridad y eficacia de una combinación de nuevos medicamentos en investigación en pacientes con infección crónica por virus de la hepatitis C cuyo tratamiento previo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio son los siguientes: - Determinar la eficacia de CDF SOF/LDV con o sin RBV, conforme a la proporción de pacientes con una respuesta virológica sostenida en la...

Fuente de datos: REEC.