Estudios Clínicos de 'Julio de 2013'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Julio de 2013' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- Estudio de evaluación de Idelalisib en combinación con Bendamustina y Rituximab para linfomas indolentes no-hodgkin

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar el efecto de la adición de idelalisib a bendamustina/rituximab (B/R) sobre la supervivencia sin progresión (SSP) en sujetos con linfoma no Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado

2.- Ensayo clínico aleatorizado de fase II para estudiar la eficacia y la seguridad de la combinación de MK 5172 y MK 8742 +/- ribavirina (RBV) en sujetos con infección de la hepatitis C

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Sujetos con infección crónica por el VHC de GT1 con una concentración de ARN del VHC antes del tratamiento de 10.000 UI/ml como mínimo: (1)Evaluar en cada grupo de tratamiento la eficacia de MK 5172 en...

3.- Estudio para probar la efectividad de un comprimido que contiene tanto Nifedipino como Candesartán Cilexetilo, en adultos con presión arterial alta y cuya presión arterial no está bien controlada con...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la eficacia de dos combinaciones a dosis fija (CDF) de nifedipino sistema terapéutico gastrointestinal (GITS), y candesartán cilexetilo en comparación con candesartán...

4.- ESTUDIO DE LEBRIKIZUMAB EN PACIENTES CON ASMA NO CONTROLADA TRATADOS CON CORTICOSTEROIDES INHALADOS Y UN SEGUNDO MEDICAMENTO DE CONTROL

Area terapéutica Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08]

Objetivo ? Evaluar la eficacia y seguridad de lebrikizumab en comparación con placebo ? Evaluar el uso de la periostina como biomarcador predictivo (diagnóstico) que pueda seleccionar a los pacientes con asma...

5.- Eficacia y seguridad del paricalcitol para la reducción del hiperparatiroidismo secundario después del trasplante de riñón.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Demostrar la superioridad del paricalcitol, en el post-trasplante renal precoz (M6), en el control de iPTH comparado con el uso de suplementos de vitamina D nutricional (calcifediol) en pacientes con...

6.- Ensayo clínico para estudiar la eficacia y la seguridad de MK 5172 en combinación con ribavirina (RBV) en sujetos con hepatitis C

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo (1) Evaluar la eficacia en cada grupo de tratamiento con MK 5172 en combinación con RBV mediante la proporción de sujetos que logren una RVS12 (respuesta virológica sostenida 12 semanas después del final...

7.- Estudio de ibelalisib en combinación con rituximab para linfomas indolente no-hodgkin previamente tratados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar el efecto de la adición de idelalisib al rituximab sobre la supervivencia sin progresión (SSP) en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente (LNHi) previamente tratado

8.- Evaluación de diferentes dosis y pautas de administración de GLPG0634 administrado durante 24 semanas a pacientes con artritis reumatoide activa e insuficiente respuesta al metotrexato en monoterapia....

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la eficacia, en términos del porcentaje de pacientes que alcanzan una respuesta 20 según los criterios del American College of Rheumatology (ACR), de diferentes dosis...

9.- Estudio para investigar como de eficaces y seguras son los comprimidos de extractos alergénicos del ácaro del polvo óméstico en adultos con asma alérgica al ácaro del polvo doméstico

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Sistema inmunitario [G12]

Objetivo Evaluar el efecto de un año de tratamiento con los comprimidos de inmunoterapia sublingual con extractos alergénicos de ácaros de polvo doméstico (APD) en una dosis diaria de IR 100, IR 500 o IR 1000,...

10.- Prevención de recaídas en niños y adolescentes con Trastorno de Conducta según DSM-IV tratados con Risperidona: Ensayo clínico de discontinuación, aleatorizado, doble ciego, y controlado con placebo....

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Disciplinas del comportamiento y actividades [F04]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la hipótesis que, después de 15 semanas de administración diaria (4 para titulación, 7 de dosis relativamente estable, 4 con dosis fija; Periodo II del Estudio), la risperidona...

11.- Estudio de fase 2, multicéntrico en pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda infantil o linfoma linfoblástico B refractarios o en recidiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia definida como respuesta completa combinada (RCc)

12.- Estudio del Atalureno en pacientes con distrofia muscular de Duchenne y de Becker por mutación terminadora

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Determinar la capacidad del atalureno para ralentizar la progresión de la enfermedad según la evaluación del declive de la capacidad de marcha (reducción de la 6MWD) en pacientes con distrofinopatía por...

13.- Estudio de fase III de LDK378 frente a quimioterapia estándar en pacientes con NSCLC avanzado ALK+ que han sido tratados con quimioterapia y crizotinib

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es comparar la actividad antitumoral de LDK378 frente a quimioterapia de referencia, medida por la supervivencia sin progresión (PFS) determinada por un Comité de Revisión Independiente...

14.- Un estudio de everolimus más exemestano frente a everolimus frente a capecitabina en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama con receptor estrogénico positivo, localmente avanzado, recurrente o metastásico...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Calcular la tasa de riesgo de la supervivencia libre de progresión para everolimus más exemestano frente a everolimus en monoterapia en mujeres postmenopáusicas con Cancer de Mama, ER+, HER2-, después...

15.- Estudio de la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento procedente de la sangre humana que sustituye a la falta de factor de coagulación VIII, incluyendo la determinación del nivel de fármaco en pacientes...

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos genéeticos [G05]

Objetivo Caracterizar el perfil farmacocinético (FC) de CSL627 Demostrar su eficacia en la prevención y el tratamiento de los episodios hemorrágicos Demostrar la eficacia del tratamiento profiláctico de rutina...

16.- Ensayo clínico multicéntrico de comparación de la eficacia y seguridad de dos estrategias en la prevención de la infección por citomegalovirus en trasplantados renales.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Demostrar la no inferioridad en términos de eficacia y seguridad (incidencia de enfermedad por CMV a lo largo de los 6 primeros meses post-trasplante) de una nueva estrategia de profilaxis inmunoguiada...

17.- Ensayo clinico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Cebranopadol, a diferentes dosis vía oral en pacientes con dolor crónico de moderado a severo debido a polineuropatía diabética periférica...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23]

Objetivo Evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la administración de Cebranopadol oral una vez al día utilizando 3 dosis fijas (100 µg, 300 µg y 600 µg de Cebranopadol), en comparación con Placebo,...

18.- Estudio de Fase II del anticuerpo monoclonal fusionado a citoquina, F16IL2, específico de tumor en combinación con paclitaxel comparado con paclitaxel solo, en pacientes con carcinoma celular de Merkel...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo

19.- Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la Risperidona en el tratamiento del Trastorno de Conducta según DSM-IV-TR en niños y adolescentes

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Disciplinas del comportamiento y actividades [F04]

Objetivo El Objetivo principal de este estudio es evaluar la hipótesis de que risperidona por vía oral en una dosis de 0.25 a 3.0 mg/d dependiendo del peso corporal (eq. aproximadamente 0.01 a 0.04 mg/kg/d) durante...

20.- Tratamiento con Rosuvastatina versus cambio de IP (inhibidor de la proteasa) en pacientes VIH con niveles altos de colesterol

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar el efecto de rosuvastatina o la sustitución de inhibidor de proteasa en el colesterol total en ayunas durante 12 semanas

21.- Ensayo clínico prospectivo y aleatorizado con el producto sanitario TheraSphere frente al medicamento sorafenib en el tratamiento del cáncer de hígado (CHC) con un coagulo en el hígado principal (trombosis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia y la seguridad de TheraSphere en comparación con el tratamiento de referencia (sorafenib) en el tratamiento de pacientes con trombosis de la vena porta asociada al carcinoma hepatocelular...

22.- ESTUDIO DEL REFLEJO GASTROCOLICO: INFLUENCIA DE PRUCALOPRIDA

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos de sisetma digestivo y fisiología bucal [G10]

Objetivo Evaluar si la prucaloprida (dosis de 2 mg) induce un mayor aumento del tono rectal postprandial que en condiciones fisiológicas.

23.- Estudio para evaluar el efecto de la comida en la disponibilidad del fármaco abiraterona administrado a bajas dosis con comida normal o grasa frente a dosis normal en ayunas en pacientes con cáncer de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Describir los parámetros farmacocinéticos de acetato de abiraterona a dosis reducidas administrado junto con las comidas, frente a acetato de abiraterona administrado en ayunas a dosis convencional.

24.- Estudio europeo aleatorizado, doble ciego, controlado con tratamiento comparador activo y de diseño cruzado que evalúa la seguridad y eficacia de una nueva formulación líquida y lista para usar de inmunoglobulina...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo El primer objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de I10E en comparación con Kiovig® para el tratamiento de mantenimiento de la NMM en un estudio aleatorizado, doble ciego, de diseño...

25.- Estudio de Inmunoterapia personalizada añadida al tratamiento standar para carcinoma renal avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia global (SG) entre los grupos del estudio en pacientes tratados con AGS-003 en combinación con el tratamiento de referencia (grupo de tratamiento combinado), en comparación con...

26.- Estudio abierto de afatinib (Giotrif) en pacientes no tratados (primera línea) o tratados previamente con quimioterapia con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico portadores...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de afatinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastásico portadores de mutación(es) del EGFR y que nunca hayan...

27.- Un estudio de: (a) Veliparib y Temozolomida o (b) Veliparib, Carboplatino y Paclitaxel o (c) Placebo, Carboplatino y Paclitaxel En pacientes con cancer de mama

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) de veliparib oral en combinación con temozolomida (TMZ) o en combinación con carboplatino y paclitaxel en comparación con placebo más carboplatino y...

28.- COMPARACIÓN DE DOS PRODUCTOS DE LIMPIEZA INTESTINAL PARA UN ESTUDIO DE CÁPSULA ENDOSCÓPICA

Area terapéutica Equipos y técnicas terapéuticas, analíticas y diagnósticas [E] - Diagnosis [E01]

Objetivo Evaluar la eficacia de la preparación intestinal con PSMC frente al habitual con PEG en función de la limpieza intestinal de los pacientes sometidos a estudio con CE. El nivel de limpieza se medirá siguiendo...

29.- Estudio de eficacia y seguridad de LDE225 en pacientes adultos con leucemia aguda refractaria/en recidiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la tasa de remisión completa (RC) y de remisión completa con recuperación incompleta del recuento hemático (RCi) en dos posologías distintas de LDE225 en leucemia aguda

30.- Comparación de eficacia y seguridad de DCVAC/PCa (vacuna terapeútica contra el cáncer de próstata ) frente a placebo en hombsre con cáncer de próstata metasásico elegibles para primera línea de quimioterapia...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal es demostrar la superioridad del tratamiento con DCVAC/PCa además de la TH (docetaxel más prednisona) en comparación con placebo más la TH (docetaxel más prednisona) en varones con...

31.- Estudio de clorhidrato de tivozanib más paclitaxel frente a placebo más paclitaxel para el tratamiento de cáncer de mama.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia libre de progresión (SLP) de los sujetos tratados con tivozanib clorhidrato en combinación con paclitaxel, frente a placebo en combinación con paclitaxel.

32.- Comparación de la eficacia de 1 mes de ticagrelor más aspirina seguido de ticagrelor en monoterapia frente a un tratamiento antiplaquetario dual intensivo actual en todos los pacientes sometidos a una...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Determinar en todos los pacientes sometidos a una ICP como parte del tratamiento estándar (incluidos los stents liberadores de fármaco de la familia BioMatrix y bivalirudina) si el tratamiento de 1 mes...

33.- Ensayo clínico en fase IV para evaluar la eficacia de aflibercept en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular, sin respuesta óptima a repetidas inyecciones mensuales intravitreas...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar la eficacia del tratamiento con aflibercept en pacientes con DMAE neovascular sin respuesta óptima al tratamiento con anti VEGF-A mediante la determinación del porcentage de pacientes que no presentan...

34.- Estudio de eficacia y de seguridad de la combinación de LJM716 y BYL719 en pacientes con carcinoma epidermoide de esófago previamente tratado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la seguridad y la eficacia de la combinación de LJM716 y BYL719 con los tratamientos disponibles actualmente seleccionados por el médico (paclitaxel, docetaxel o irinotecan) en pacientes con...

35.- Estudio para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de AMG 145 en pacientes con concentración alta de lípidos en la sangre

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Describir la seguridad y la tolerabilidad de la administración a largo plazo de AMG 145

36.- Estudio para probar la seguridad a largo plazo de PF-00547659 en pacientes con Colitis Ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Realizar seguimiento de la seguridad y tolerabilidad de PF-00547659 durante el tratamiento a largo plazo.

37.- Estudio con PD-0332991 + letrozol comparado con letrozol para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado RE (+), HER2 (-).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar que la combinación de PD-033299 y letrozol es superior a placebo más letrozol para prolongar la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado...

38.- Estudio fase 3 en artritis reumatoide

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo El objetivo principal del estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de baricitinib

39.- Ensayo clínico abierto para comparar cuanto tarda en total un paciente con fibrosis quística en tomar la dosis diaria de tobramicina polvo frente a tobramicina y colistimetato nebulizados

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Para comparar como un indicador primario para facilitar el uso del tiempo medio acumulativo necesario para configurar el dispositivo de administración (incluyendo la preparación del tratamiento), administrar...

40.- Estudio para probar si PF-00547659 es seguro y mejora los síntomas en pacientes con colitis ulcerosa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Caracterizar la respuesta a la dosis y la eficacia de PF-00547659 en pacientes con colitis ulcerosa de intensidad moderada a grave, en términos de inducción de la remisión clínica, de acuerdo con la puntuación...

41.- Ensayo clínico randomizado abierto, de dos grupos paralelos, estratificado por severidad para estimar el coste-efectividad de la descompresión quirúrgica vs a la infiltración local con corticoides en...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Conocer qué tratamiento; el médico o el quirúrgico, es más coste- efectivo según la severidad del síndrome del tunel carpiano (leve, moderado, severo) evaluado por clínica y electromiografía al inicio....

42.- Infarto cerebral

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la eficacia de 90 µg/kg de desmoteplasa versus placebo en la mejoría clínica de los sujetos con infarto cerebral isquémico agudo a los 90 días

43.- Estudio para evaluar la eficacia y la seguridad de enzalutamida con trastuzumab en sujetos con cáncer de mama HER2+ AR+ metastásico o localmente avanzado

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de enzalutamida con trastuzumab en sujetos evaluables con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con expresión de receptores tipo 2 del factor de crecimiento epidérmico humano...

44.- Estudio para Comparar la Combinación de Neratinib y Capecitabina Frente a la Combinación de Lapatinib y Capecitabina en Pacientes con Cáncer de Mama Metastásico que Han Recibido Dos o Más Regímenes Anti-HER2...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio son: - comparar SLP adjudicada independientemente después de tratamiento con neratinib más capecitabina frente a lapatinib más capecitabina en pacientes con CMM...

45.- Un ensayo clínico aleatorizado para ver si inyectando a pacientes celulas madre derivadas de su propia médula ósea a traves de sus arterias coronarias cambia la tasa de mortalidad en pacientes que...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo El objetivo es valorar si una injección única de células madre derivadas de la médula ósea del paciente en sus arterias coronarias reducirá la muerte por cualquier causa.

46.- Ensayo clínico prospectivo, fase IIa, multicéntrico, abierto y no controlado de la eficacia y tolerabilidad del tratamiento en primera línea de eribulina como agente único en pacientes con cáncer de mama...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la eficacia de eribulina como agente único en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 negativo que progresaron a taxanos en (neo)adyuvancia

Fuente de datos: REEC.