Estudios Clínicos de 'Enero de 2013'.

Estudios Clínicos autorizados en 'Enero de 2013' en la web del Registro Español de Estudios Clínicos.

1.- ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO SOBRE SEGURIDAD DE LOS ESTUDIOS EN FASE II ABE4869g Y ABE4955g EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER ENTRE LEVE Y MODERADA

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Para evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de crenezumab administrado por vía subcutánea (SC) cada 2 semanas (C2S) o intravenosa (IV) cada 4 semanas (q4w), en pacientes elegibles con enfermedad...

2.- Estudio para comparar BMS-936558 frente al tratamiento elegido por el investigador entre dacarbazina o carboplatino y paclitaxel en pacientes con melanoma avanzado que hayan progresado después de tratamiento...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Estimar la tasa de respuestas objetivas (TRG) de BMS 936558(nivolumab) en el grupo de tratamiento y comparar la supervivencia global (SG) de BMS-936558 (nivolumab) con los tratamientos elegidos por el...

3.- Evaluación de masitinib en Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Cambio en la escala revisada de evaluación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica (siglas en inglés, ALSFRS-R) desde la visita basal hasta la semana 48

4.- Ensayo clínico en niños de 2 a 11 años con rinoconjuntivitis alérgica o urticaria crónica para evaluar la seguridad y tolerabilidad de 10 mg diarios de bilastina

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Los objetivos del estudio serán evaluar la seguridad y la tolerabilidad de 10 mg de Bilastine administrada una vez al día en niños de 2 a 11 años con rinoconjuntivitis alérgica o urticaria crónica. El...

5.- Ciprofloxacino en polvo seco para inhalación en las bronquiectasias no debidas a fibrosis quística (BE-no-FQ)

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fisiología de la circulación y de la respiración [G09]

Objetivo Los objetivos principales del estudio son: - Evaluar la eficacia de ciprofloxacino PSI administrado 2/d de forma intermitente durante 28 días de tratamiento con 28 días de descanso del tratamiento de...

6.- -Los objetivos principales de este estudio son evaluar la eficacia y la seguridad del sildenafilo IV cuando se añade a iNO para el tratamiento de neonatos con HPPRN o IRH y con riesgo de HPPRN.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad del sildenafilo IV cuando se añade a iNO para el tratamiento de neonatos con HPPRN o IRH y con riesgo de HPPRN.

7.- GDC-0973 más vemurafenib versus vemurafenib solo en pacientes con melanoma metástasico o estadio IIIC irresecable positivo para la mutación BRAFV600

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia del vemurafenib en combinación con cobimetinib GDC-0973, en comparación con vemurafenib y placebo, en pacientes con melanoma localmente avanzado irresecable o metastásico con la mutación...

8.- Extensión de un ensayo clinico para evaluar la seguridad a largo plazo del polvo de tobramicina para inhalación (TIP) en pacientes con Fibrosis Quística

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad de tobramicina polvo para inhalación (TIP) durante 12 ciclos de tratamiento (6 ciclos de tratamiento en el estudio principal y 6 ciclos de tratamiento en el estudio de extensión)...

9.- Evaluación de la eficacia y seguridad de pertuzumab en combinación con trastuzumab y quimioterapia en pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica metástasico HER2 positivo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la supervivencia global (SG) en los pacientes tratados con pertuzumab en combinación con trastuzumab (Herceptin®) más una fluoropirimidina y cisplatino (TFP), con la de los pacientes que reciben...

10.- Estudio para evaluar los efectos del tratamiento con fingolimod en pacientes con neuritis optica desmielinizante aguda

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo Evaluar si fingolimod 0,5 mg/día reducirá el adelgazamiento medio de la CFNR (medido como la diferencia determinada mediante OCT entre el ACFNR del ojo afectado después de 18 semanas de tratamiento y...

11.- Estudio randomizado doble ciego para evaluar la eficacia del BF2.649 en comparación con el placebo agregado al oxibato de sodio en el tratamiento de pacientes narcolépticos con somnolencia diurna excesiva...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Mostrar el efecto beneficioso relevante del BF2.649 en la SDE en comparación con el placebo agregado al oxibato de sodio en pacientes narcolépticos con SDE residual. Este ensayo caracterizará la eficacia...

12.- Un ensayo para evaluar si la ATL1103 nuevo fármaco es seguro y eficaz en pacientes que tienen acromegalia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hormonología [C19]

Objetivo Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ATL1103 en pacientes con acromegalia. Evaluar los perfiles farmacocinéticos de la dosis única y las dosis múltiples de ATL1103 por vía subcutánea en pacientes...

13.- Un estudio que evalúa la eficacia y la seguridad de Lodotra® comparado con prednisona IR en sujetos que padecen PMR.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Mostrar que el tratamiento con Lodotra® (dosis inicial de 15 mg diarios), administrado por la noche, es no inferior al tratamiento con prednisona IR (dosis inicial de 15 mg diarios), administrado por...

14.- La eficacia y seguridad de azacitidina oral junto con el mejor tratamiento de apoyo frente a un placebo junto con el mejor tratamiento de apoyo en pacientes con falta de glóbulos rojos normales dependientes...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Evaluar la independencia de transfusiones de eritrocitos en los dos grupos de tratamiento (azacitidina oral junto con el mejor tratamiento de apoyo frente a un placebo junto con el mejor tratamiento de...

15.- Estudio de Fase 3 de idelalisib (GS-1101) en combinación con ofatumumab para leucemia linfocítica crónica previamente tratada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar el efecto de la adición de idelalisib (GS-1101) a ofatumumab sobre la supervivencia sin progresión (SSP) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) previamente tratada

16.- Profilaxis secundaria tras pancreatitis

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Valorar la incidencia durante el seguimiento de la variable compuesta "complicación biliar o pancreatitis aguda" en pacientes aleatorizados a recibir ácido ursodeoxicólico o placebo tras una pancreatitis...

17.- Estudio de la seguridad y eficacia de LCZ696 para la rigidez arterial en pacientes de edad avanzada con hipertensión.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Objetivo principal: Demostrar la superioridad de un tratamiento con LCZ696 en comparación con un tratamiento con olmesartán, midiendo el cambio de la presión sistólica aórtica central (CASP) media respecto...

18.- Estudio para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el herpes zóster de GSK Biologicals GSK1437173A en adultos de 18 o más años de edad con neoplasias hematológicas.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo -Evaluar la seguridad y la reactogenicidad tras la administración de la vacuna HZ/su en comparación con placebo desde la primera vacunación hasta 30 días después de la última vacunación en sujetos con...

19.- Estudio del fármaco ALN-TTR02 para el tratamiento de pacientes con amiloidosis TTR

Area terapéutica Enfermedades [C] - Anormalidades congénitas, hereditarias y neonatología [C16]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la administración reiterada de ALN-TTR02.

20.- Evaluación de la eficacia y seguridad de MEDI2070 en pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo Evaluar la eficacia de MEDI2070 frente a placebo para inducir un efecto clínico (definido como al menos una reducción de 100 puntos en el Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn [CDAI] respecto...

21.- Estudio de farmacocinética y de seguridad de Travoprost al 0,004% en pacientes pediátricos con glaucoma

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Oculares [G14]

Objetivo Determinar las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio del ácido libre de Travoprost (AL-5848) tras administrar una dosis diaria de la solución oftálmica de Travoprost al 0,004 % (conservada...

22.- Estudio ciego (el tratamiento a recibir no se conoce), controlado (con posibilidad de recibir cualquiera de los tratamientos que se contenplan) para evaluar la seguridad y aceptabilidad de la ceftarolina...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Evaluar la seguridad y la tolerabilidad de la ceftarolina, en comparación con la ceftriaxona, en una población pediátrica de edades comprendidas entre los 2 meses y < 18 años con neumonía bacteriana adquirida...

23.- Estudio para comprobar un nuevo farmaco para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la tasa de respuestas globales (TRG) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutación BRAF V600E en estadio IV tratados con dabrafenib en monoterapia (cohorte A) y en combinación...

24.- Estudio en niños con inmunidad debilitada e infección por influenza (gripe) para entender cómo el medicamento en estudio (Tamiflu) puede mejorar la recuperación de la influenza (gripe)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Generar datos con fines de extrapolación de la eficacia en adultos con inmunodeficiencia y comparar y/o integrar las observaciones de exposición y respuesta observada en la población pediátrica inmunocomprometida...

25.- ODYSSEY acontecimientos: Evaluación de los acontecimientos cardiovasculares tras un síndrome coronario agudo durante el tratamiento con Alirocumab

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Comparar el efecto de alirocumab con el de un placebo sobre la aparición de acontecimientos cardiovasculares (criterio de valoración compuesto de muerte por cardiopatía coronaria (CC), infarto de miocardio...

26.- Eficacia y la seguridad de REGN727 añadido a rosuvastatina en comparación con ezetimiba y añadido a rosuvastatina en comparación con el aumento de la dosis de rosuvastatina en pacientes que no están controlados...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Es analizar la reducción del C-LDL producido por REGN727 como tratamiento complementario de atorvastatina, en comparación con EZE como tratamiento complementario a la atorvastatina, en comparación con...

27.- Estudio sobre la eficacia y seguridad de lenalidomida como tratamiento de mantenimiento en pacientes con leucemia linfocítica crónica de alto riesgo.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Comparar la eficacia del tratamiento de mantenimiento con lenalidomida con la de un placebo.

28.- Belimumab en la remisión de vasculitis.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo -Evaluar la eficacia de belimumab en el mantenimiento de la remisión luego de un régimen de inducción estándar en sujetos con granulomatosis de Wegener (GW) o poliangeítis microscópica (PAM). -Evaluar...

29.- Estudio fase II, abierto, de BKM120, en pacientes con linfoma B difuso de células grandes, linfoma de células del manto y linfoma folicular refractario o en recidiva

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Determinar la eficacia de BKM120 en pacientes con linfoma no Hodgkin refractario/en recidiva en los tres subgrupos histológicos distintos

30.- Estudio Fase 3 en pacientes con Diabetes Mellitus de tipo 2

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Evaluar el impacto de MK-3102 25 mg u.v.s. sobre el tiempo hasta los resultados CV confirmados, en su medición mediante el tiempo hasta el primer acontecimiento del criterio compuesto de valoración CV,...

31.- Ensayo Clínico de dasatinib en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica en Fase Crónica tras tratamiento con imatinib.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar la eficacia de dasatinib en términos de tasa de respuesta molecular mayor a 6 meses en pacientes con LMC-FC que han alcanzado una respuesta citogenética completa sin respuesta molecular mayor...

32.- Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos con Hepatitis C que no consiguieron una respuesta al tratamiento de un estudio de Gilead.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar las secuencias víricas del VHC y la persistencia o evolución de las mutaciones víricas que emergen del tratamiento en pacientes que no consiguen una RVS después de tratarlos con una pauta posológica...

33.- Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de 0,5 mg de FTY720 en retrasar la progresión de la discapacidad si se toma una vez al día, en pacientes con EMPP

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Para evaluar la seguridad a largo plazo, tolerabilidad y eficacia (medida por parámetros clínicos y de IRM de actividad de la enfermedad) de fingolimod 0,5 mg / día en pacientes con EMPP.

34.- Eficacia y la seguridad de REGN727 añadido a atorvastatina en comparación con ezetimiba, añadido a atorvastatina en comparación con el aumento de dosis de atorvastatina y añadido a atorvastatina en comparación...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo El objetivo principal del estudio es analizar la reducción del colesterol transportado por lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) producido por REGN727 como tratamiento complementario de atorvastatina,...

35.- Estudio para evaluar la eficacia de dos dosis de rotigotina en el estado de ánimo depresivo (apatía) asociado con la enfermedad de Parkinson

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar los efectos de la rotigotina frente al placebo en la mejoría de la apatía y los síntomas motores de los pacientes en las etapas tempranas y avanzadas de la enfermedad de Parkinson idiopática

36.- Registro del seguimiento a largo plazo de sujetos con Hepatitis C que consiguieron una respuesta al tratamiento de un estudio de Gilead.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Evaluar la durabilidad de la respuesta virológica sostenida (RVS) después de haber sido tratado en un ensayo sobre hepatitis C promovido por Gilead.

37.- Comparación de un régimen de Tratamiento simultáneo respecto a un régimen de tratamiento secuencial con Ingenol Mebutato Gel 0,015% y 0,05% de dos áreas con keratosis actínica en cara/cuero cabelludo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la seguridad de una pauta de tratamiento simultáneo en comparación con una pauta de tratamiento secuencial cuando se tratan dos zonas independientes con QA (una en la cara o en el cuero cabelludo...

38.- Evaluación de los efectos en la DMO en mujeres posmenopáusicas tras el cambio de bifosfonatos orales a Bazedoxifeno

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Huesos y nervios [G11]

Objetivo

39.- Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca Aguda descompensada

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías cardiovasculares [C14]

Objetivo Evaluar el efecto de una perfusión intravenosa (IV) continua de ularitida en el estado clínico de pacientes con ICAD.

40.- Estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, adaptativo y secuencial en tres partes para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Síntomatología y patología general [C23]

Objetivo

41.- Evaluar la eficacia y seguridad del regimen de medicación consistente en peginterferón lambda 1a + ribavirina (RBV) + daclatasvir (Lambda + RBV + DCV) en pacientes con hepatitis C crónica con genotipo...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Comparar la eficacia de lambda/RBV/DCV con alfa-2a/RBV/TVR en sujetos con infección crónica con el VHC de GT-1b, medida como el porcentaje de sujetos que alcanzan RVM12 en la semana 12 de seguimiento...

42.- Eficacia, farmacocinética y seguridad de BI 695500 frente a rituximab en pacientes con artritis reumatoide moderada o intensamente activa: ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y dosis...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo Demostrar la semejanza de BI 695500 con MabThera® y Rituxan® y de Rituxan® con MabThera® con respecto a la Farmacocinética (semejanza farmacocinética de tres vías). Establecer la equivalencia estadística...

43.- Estudio sobre la seguridad y eficacia de ABH001 para tratamiento de pacientes con epidermólisis bullosa con heridas incurables

Area terapéutica Enfermedades [C] - Piel y tejidos conectivos [C17]

Objetivo Evaluar la eficacia de ABH001 para iniciar la cicatrización de las heridas cutáneas tórpidas en pacientes con epidermólisis bullosa

44.- Estudio clínico de la asociación de una crema de ubidecarenona, dexpantenol y clorhexidina y una pasta de clorhidrato de diltiazem al 2%, en el tratamiento de la fisura anal crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías digestivas [C06]

Objetivo El objetivo principal del estudio clínico es evaluar la eficacia relativa a la administración concomitante de una crema de UDC con una pasta de DTZ al 2% y a la administración única de una pasta de DTZ...

45.- Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco en estudio MT-1303 en diferentes concentraciones de dosificación

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Evaluar la seguridad, tolerabilidad y los efectos de tres dosis orales de MT-1303, en comparación con placebo, administradas durante un periodo de 24 semanas a pacientes con esclerosis múltiple remitente-recidivante...

46.- Ensayo de volasertib en combinación con dosis bajas de citarabina en pacientes de 65 años o más con leucemia mieloide aguda previamente no tratada, que no puedan recibir tratamiento intensivo de inducción...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Investigar la eficacia de volasertib por vía intravenosa + citarabina a dosis bajas administrada por vía subcutánea en pacientes ? 65 años con leucemia mieloide aguda no tratada previamente que no puedan...

47.- La eficacia y la seguridad de azacitidina oral más el mejor tratamiento de apoyo frente al mejor tratamiento de apoyo como terapia de mantenimiento en pacientes con leucemia mieloide aguda que ya no experimentan...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo El objetivo principal del estudio consiste en evaluar si la terapia de mantenimiento con azacitidina oral mejora la supervivencia global (SG) en comparación con placebo en pacientes con LMA, de edad >=...

48.- Estudio fase III en sujetos con leucemia linfocítica crónica (LLC) resistente

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Demostrar la superioridad en la supervivencia sin progresión (SSP) de dinaciclib en comparación con ofatumumab en sujetos con leucemia linfocítica crónica (LLC) con del17p o en la población global con...

49.- Evaluar el efecto de SAR153191 (REGN88) añadido a otros fármacos antirreumáticos en pacientes con artritis reumatoide cuya respuesta a los antagonistas del FNT-? es insuficiente o que no toleran estos...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Demostrar que la adición de sarilumab a los fármacos antirreumáticos modificadores del curso de la enfermedad (disease modifying antirheumatic drugs, DMARD) no biológicos resulta efectiva para: ? reducir...

50.- Tratamiento de la Artrosis mediante la inyección intra-articular de Células Madre Mesenquimales de Medula Ósea y Plasma Rico en Factores de Crecimiento (PRGF)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Comparar la eficacia de PRGF frente a PRGF+CMM en pacientes con artrosis de rodilla refractaria a tratamiento con ácido hialurónico

51.- Efecto del maleato de timolol sobre las caracteristicas estructurales de la córnea en pacientes con queratocono (deformación anormal de la córnea).

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo -Reducción de la la queratometría en pacientes con queratocono. -Mejora de los parámetros de biomecánica corneal (histéresis corneal-CH y factor de resistencia corneal-CRF) en pacientes con queratocono....

52.- ?Vitamina D como tratamiento adyuvante para la esclerosis múltiple recurrente remitente: estudio unicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo?

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Estudiar la eficacia de la vitamina D3 versus placebo en el curso clínico y radiológico de pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente tratados con fármacos de primera línea, mediante el análisis...

53.- Evaluación del tratamiento contra Pneumocystis jirovecii en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Area terapéutica Enfermedades [C] - Infecciones bacterianas y micosis [C01]

Objetivo Conocer el efecto del tratamiento con atovacuona sobre la actividad inflamatoria sistémica en los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica colonizados por P. jirovecii.

54.- Estudio para evaluar la eficacia de la coenzima Q10 (ubidecarenona) en pacientes diagnosticados de fibromialgia

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo Comparar la eficacia de coenzima Q10 con respecto a placebo en pacientes diagnosticados de FM, en términos de respuesta clínica medida por el Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

55.- Un estudio internacional para evaluar la seguridad y eficacia de una combinación de nuevos fármacos en investigación en pacientes con infección crónica por virus de la hepatitis C.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Los objetivos principales de este estudio son: Determinar la eficacia antiviral del tratamiento con una combinación a dosis fija (CDF) de sofosbuvir (SOF)/GS-5885 ± RBV, medida por la proporción de pacientes...

56.- Estudio de Acetato de Abiraterona y Prednisona con terapia de privación de andrógenos (TPA) comparado con TPA sola en hombres diagnosticados recientemente (en los 3 meses previos) con un cáncer de próstata...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo El objetivo principal consiste en determinar si el acetato de abiraterona, en combinación con prednisona a dosis bajas y TPA, y a diferencia de TPA sola, mejora la SLPr y la SG en sujetos con CPmSTHP...

57.- Estudio de fase 3 en pacientes con artritis reumatoide con actividad moderada-severa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades músculoesqueléticas [C05]

Objetivo El objetivo principal del estudio es determinar si baricitinib 4 mg QD es superior a placebo en el tratamiento de pacientes con artritis reumatoide (AR) con actividad moderada-severa, que han presentado...

58.- Estudio para evaluar si dos dosis diferentes de Nefecon tomadas como cápsulas son seguras y efectivas en pacientes con Nefropatía IgA Primaria en riesgo de desarrollar Enfermedad Renal en Etapa Terminal...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patologías del sistema immunitario [C20]

Objetivo El objetivo del ensayo es evaluar la eficacia y la seguridad de dos dosis diferentes de Nefecon ® en el tratamiento de los pacientes con nefropatía primaria por IgA con riesgo de desarrollar enfermedad...

59.- Eficacia y seguridad de gevokizumab en el tratamiento de pacientes con uveítis no infecciosa activa

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo El objetivo de este estudio es demostrar la superioridad de Gevokizumab comparado conplacebo en el tratamiento de sujetos con uveítis no infecciosa activa intermedia, posterior o panuveítis

60.- Se trata de un ensayo para evaluar el fármaco del estudio, SPD489, en personas que sufren Trastorno Depresivo Mayor (TDM) que están tomando ciertos tipos de antidepresivos y que continúan teniendo síntomas...

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo El objetivo principal es evaluar la tolerabilidad y seguridad a largo plazo del SPD489 administrado en dosis única por la mañana (20, 30, 50 y 70 mg/día), como tratamiento adyuvante a un antidepresivo...

61.- Estudio con GS-7977 y ribavirina en pacientes con Hepatitis C con cirrosis e hipertensión portal.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Enfermedades víricas [C02]

Objetivo Determinar la eficacia antivírica de la terapia combinada con GS-7977 + ribavirina (RBV) durante 48 semanas en sujetos con infección por VHC crónica compensada y descompensada medida según la respuesta...

62.- Estudio de seguridad y eficacia de ELND005 como tratamiento de mantenimiento complementario para el trastorno bipolar de tipo I

Area terapéutica Psiquiatría y Psicología [F] - Desórdenes mentales [F03]

Objetivo Evaluar la eficacia de ELND005 en comparación con placebo como tratamiento de mantenimiento complementario en pacientes con TBP I. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de ELND005 en pacientes con TBP...

63.- Estudio de la eficacia y la seguridad de MK-8931 en la EA leve o moderada (EPOCH)

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Parte I: Objetivos principales del ensayo: 1.Evaluar la eficacia de dos dosis de MK-8931 sobre la función cognitiva en sujetos con EA leve o moderada. 2.Evaluar la eficacia de dos dosis de MK-8931 sobre...

64.- Ensayo clínico en pacientes con esclerosis (EMRR) divido en dos partes: En la primera parte se evalua la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis de laquinimod ( fármaco experimental) de 0.6...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Sistema Nervioso [C10]

Objetivo Estudio para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una dosis diaria de 0.6 mg y 1.2 mg de laquinimod comparada con placebo en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente.

65.- Estudio para comparar hierro isomaltósido 1000 (Monofer®) ( adminstrado como inyecciones) con sulfato de hierro como comprimidos en pacientes con cáncer y anemia causada por su tratamiento.

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo Demostrar que la capacidad del hierro isomaltósido 1000 por vía intravenosa para aumentar los niveles de hemoglobina (Hb) no es inferior a la del sulfato de hierro por vía oral en pacientes con anemia...

66.- UN ESTUDIO CLÍNICO PARA PROBAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LDE225 EN PACIENTES CON UN TIPO ESPECÍFICO DE TUMOR CEREBRAL

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo EL OBJETIVO PRINCIPAL DEL ENSAYO ES EVALUAR1 LA EFICACIA DE LDE225 CON RESPECTO A LA TASA DE RESPUESTA GLOBAL SEGÚN LA REVISIÓN CENTRAL INDEPENDIENTE (RCI). EL OBJETIVO SECUNDARIO PRINCIPAL DEL1 ENSAYO...

67.- Ensayo clínico para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Naloxona en pacientes con estreñimiento inducido por opioides

Area terapéutica Procesos fisiológicos [G] - Fenómenos de sisetma digestivo y fisiología bucal [G10]

Objetivo El objetivo principal de este ensayo es demostrar que la administración de Naloxona HCl LP (liberación prolongada) comprimidos dos veces al día es superior a Naloxona HCl LP placebo en la mejora / reversión...

68.- Extensión del estudio de LCQ908 en pacientes con Síndrome de Hiperquilomicronemia Familiar

Area terapéutica Enfermedades [C] - Nutritión y trastornos metabólicos [C18]

Objetivo Determinacion de seguridad, tolerabilidad y eficacia continuada a largo plazo de LCQ908 en la dismisnucion de triglicéridos en pacientes con Síndrome de Hiperquilomicronemia Familiar (FCS) (HLP type...

69.- Estudio abierto con Dasatinib en pacientes con Leucemia Mieloide Crónica en fase crónica tratados con Imatinib

Area terapéutica Enfermedades [C] - Hematología [C15]

Objetivo comparar la tasa de RMM 12 meses después del inicio (día 1) del tratamiento de primera línea con imatinib, en pacientes aleatorizados en el mes 3 bien al tratamiento con dasatinib 100 mg QD o con cualquier...

70.- Ensayo de fase II de un régimen secuencial de quimioterapia de inducción con panitumumab y paclitaxel seguida de radioterapia más panitumumab en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Cáncer [C04]

Objetivo Evaluar el efecto de la combinación de panitumumab y paclitaxel en la tasa de respuesta objetiva como tratamiento de inducción en pacientes con cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado que no son...

71.- Ensayo clínico en fase IV, abierto, aleatorizado, de 3 brazos, multicéntrico y de 12 meses de duración, para evaluar la eficacia y seguridad de dos regímenes de tratamiento, bimensual o PRN flexible individualizado...

Area terapéutica Enfermedades [C] - Patología ocular [C11]

Objetivo ? Demostrar que el cambio medio en la MAVC (mejor agudeza visual corregida) desde el inicio del tratamiento y al cabo de 12 meses, obtenido con un régimen de tratamiento de 0,5 mg de ranibizumab administrado...

Fuente de datos: REEC.