Durvalumab más Tremelimumab para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastroenteropancreáticos o pulmonares avanzados.

Fecha: 2017-03. Area: Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2016-002858-20.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Durvalumab más Tremelimumab para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastroenteropancreáticos o pulmonares avanzados.

ESTADO Reclutando.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Cáncer [C04].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio clínico de fase II de Durvalumab (MEDI4736) más Tremelimumab para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos de origen gastroenteropancreáticos o pulmonares avanzados (DUNE Trial).

INDICACIÓN PÚBLICA Tumores neuroendócrinos avanzados.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Tumores neuroendocrinos avanzados de origen gastroenteropáticos o pulmonares.

CRITERIOS INCLUSIÓN 1. Consentimiento informado por escrito del sujeto antes de realizar cualquier procedimiento relacionados con el protocolo, incluidas las evaluaciones de screening.
2. Edad > 18 años en el momento del ingreso al estudio
3. Los sujetos deben tener diagnóstico histológicamente confirmado de uno de los siguientes tipos de tumor neuroendocrino avanzado / metastásico:
a)Cohorte 1: Tumores neuroendocrinos bien/moderadamente diferenciados del pulmón (recuento mitótico ¿10 mitosis/10HPF), también conocido como carcinoides pulmonares típicos y atípicos, que han progresado a tratamiento previo con análogos de somatostatina y/o a con terapias dirigidas o quimioterapia (sólo una terapia sistémica anterior, excepto tratamiento con análogos de la somatostatina y otro tratamiento sistémico, en los que se se permiten 2 tratamientos previos).
b)Cohorte 2: Tumores neuroendocrinos gastrointestinales bien/moderadamente diferenciados G1/G2 tras progresión con análogos de somatostatina y una terapia dirigida previa (pueden ser everolimus o un inhibidor de multicinasa). Se permiten tratamientos previos con interferón alfa-2b o terapias con radionucleótidos.
c)Cohorte 3: Tumores neuroendocrinos de origen pancreático bien/moderadamente diferenciados G1/G2 tras progresión a la terapia estándar (quimioterapia, análogos de la somatostatina y terapias dirigidas) con un mínimo de 2 líneas de tratamiento sistémicos previos y un máximo de 4 líneas previas.
d)Cohorte 4: Tumores neuroendocrinos de origen gastroenteropancreático G3, de localización primaria desconocida (excepto primarios pulmonares), tras progresión a la 1a de quimioterapia basado en platino.
4. Cohorte 1: Tumores pulmonares típicos y atípicos G1/G2 (¿10 mitosis/10 HPF); Cohorte 2: tumores gastrointestinales (incluyendo estómago, intestino delgado y de origen colorrectal) G1/G2 (Ki67 ¿20% y ¿20 mitosis/10HPF). Cohorte 3: tumores pancreáticos (Ki67 ¿ 20% y ¿20 mitosis/10 HPF).
5. Cohorte 4: Carcinomas gastroenteropancreáticos neuroendocrinos (NEC), G3 (Ki67>20% o >20 mitosis/10 HPF) o metástasis hepáticas de G3 NEC de localización primaria desconocida.
6. Evidencia de enfermedad medible y:
a) En caso de que exista más de una lesión diana, se debe identificar al menos 1 lesión que no afecte a ganglios linfáticos, de ¿1,0 cm en el diámetro más largo, o de ¿1,5 cm de diámetro en el eje corto de un ganglio linfático, en ambos casos deberá ser susceptible de ser sistemáticamente medible según RECIST 1.1 mediante tomografía computarizada/resonancia magnética. Si sólo hay una lesión diana y es un ganglio linfático, debería tener un diámetro más largo de ¿1.5 cm.
b) Las lesiones que han tenido radioterapia de haz externo o terapias loco-regionales como radiofrecuencia, ablación o embolización hepática, deben mostrar progresión de la enfermedad según RECIST 1.1, para ser consideradas como lesiones diana.
c) Evidencia de progresión de la enfermedad según RECIST 1.1 por técnicas de imagen radiológicas en los 12 meses previos a la firma del consentimiento informado.
7. Estado funcional de 0 a 1 según el criterio de la escala Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
8. Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
9. Función orgánica y medular adecuada, definida como: Hemoglobina ¿ 9,0 g/dl, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ¿1,5x109/L (¿ 1500/mm3), recuento de plaquetas ¿100 x 109/L (¿ 100.000/mm3).
10. Bilirrubina sérica ¿ x 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN). Esto no se aplicará a los sujetos con síndrome de Gilbert confirmado (hiperbilirrubinemia persistente o recurrente que,predominantemente no conjugada, en ausencia de hemólisis o patología hepática), cuya inclusión sólo se permitirá tras consulta con su médico.
11. AST (SGOT) / ALT (SGPT) ¿2,5 veces que el límite superior de la normalidad, excepto en presencia de metástasis hepáticas, en cuyo caso deberá ser ¿ 5 veces que el LSN.
12. Aclaramiento de Creatinina sérica (CrCL) >40 ml/min según la fórmula de Cockcroft-Gault o por la recolección de orina de 24 horas.
13. Las mujeres deben carecer de potencial reproductivo documentado (es decir, antecedente de menopausia: ¿ 60 años de edad y ausencia de menstruación durante ¿1 año sin una causa médica alternativa, o antecedentes de histerectomía, ligadura tubárica bilateral, u ooforectomía bilateral) o deben disponer de una prueba de embarazo en suero negativo en el ingreso al estudio.
14. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo durante la duración del estudio, incluyendo las visitas de tratamiento y exámenes programados, incluyendo el seguimiento.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1.Participación en la planificación y / o ejecución del estudio. 2.Participación en otro estudio clínico con un producto en investigación durante las últimas 4 semanas.
3.Tumores neuroendocrinos de origen pulmonar G3 (células en grano de avena/tumor pulmonar de células grandes).
4.Terapia previa con anti-PDL-1/anti-PD-1 o anti-CTL-4.
5.Enfermedad intercurrente no controlada, incluyendo, pero no limitado a, infección en curso/activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión no controlada, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca, úlcera péptica activa o gastritis, diátesis hemorrágica activa, evidencia de hepatitis B aguda o crónica, hepatitis, historia conocida de virus de inmunodeficiencia humana, o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio o la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado.
6.Diagnóstico previo de tuberculosis (historial conocido).
7.Medicación inmunosupresora actual o en los 28 días previos a la primera dosis de los tratamientos en estudio (IMP), excepto corticosteroides intranasales,inhalados o sistémicos a dosis fisiológicas.
8.Enfermedad autoinmune activa/previa en los últimos 2 años (vitíligo, enfermedad de Grave, o psoriasis que no requieren tratamiento sistémico en los últimos 2 años no están excluidos).
9.Enfermedad intestinal inflamatoria activa/documentada.
10.Historia del trasplante alogénico de órganos.
11.Antecedentes de hipersensibilidad a durvalumab, tremelimumab o cualquier excipiente.
12.Diagnóstico de inmunodeficiencia o recibiendo tratamiento con esteroides sistémicos o cualquier otro inmunosupresor, dentro de los 28 días previos a la primera dosis del IMP.
13.Metástasis activas sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa. En caso de metástasis cerebrales tratadas previamente, pueden participar siempre y cuando tengan éstas sean estables (sin evidencia de progresión por imágenes durante al menos cuatro semanas antes de la primera dosis del IMP, confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada y síntomas neurológicos deben haber regresado a la situación basal), sin evidencia de nuevas metástasis cerebrales o aumento del tamaño, y sin esteroides para las metástasis cerebrales durante al menos 7 días previo al inicio del IMP. No aplica a sujetos con meningitis carcinomatosa, independientemente de la estabilidad clínica.
14.La aplicación de vacunas vivas atenuadas en los 30 días previos a la inclusión o 30 días previos a recibir el IMP.
15.Antecedentes/evidencia de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis no infecciosa activa.
16.Cualquier acontecimiento adverso grado ¿3 previo relacionado con el sistema inmune (irAA) durante el tratamiento con inmunoterapia o >G1 no resuelto.
17.Cualquier tratamiento anti-cáncer (21 días previos) o cualquier agente de investigación (30 días previos) a la primera dosis del IMP, que se hayan recuperado de cualquier toxicidad relacionada con el tratamiento oncológico previo (No aplica para terapia sistémica con análogos de somatostatina).
18.Cirugía mayor dentro de las 3 semanas previas a la primera dosis del IMP.
19.Proteinuria >1+ en prueba de orina con tira reactiva (se contrastará con muestra de orina de 24h).
20.Deterioro cardiovascular significativo: antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva >clase II NYHA, angina inestable, infarto de miocardio,accidente cerebrovascular en los 6 meses previos a la primera dosis del IMP, o arritmia cardíaca que requiere tratamiento médico.
21.Intérvalo QT medio (corregido x frecuencia cardíaca/QTc) ¿470 ms, calculados a partir de 3 electrocardiogramas (corrección de Fredericia).
22.Sangrado,trastornos trombóticos o uso de anticoagulantes o agentes que requieren la monitorización del INR. Se permite heparina de bajo peso molecular.
23.Hemoptisis activa dentro de las 3 semanas previas a de la primera dosis del fármaco del estudio.
24.Infección activa (cualquier infección que requiere tratamiento).
25.Otros tumores activos (a excepción de carcinoma diferenciado de tiroides, melanoma in-situ tratado adecuadamente, carcinoma basocelular o de células escamosas o carcinoma in-situ de cérvix) en los últimos 24 meses.
26.Embarazadas o lactantes, o pacientes de ambos sexos con capacidad de reproducción que no están dispuestos a emplear un método anticonceptivo muy eficaz, desde el período de selección hasta 180 días después de la última dosis de la terapia de combinación de los IMP ó 90 días después de la última dosis de monoterpia durvalumab, cualquiera que sea el período de tiempo más largo.
27.Abuso de drogas y alcohol activo documentado.
28. Pacientes con antecedentes de incumplimiento de los regímenes médicos.
29. Cualquier condición que, en opinión del investigador, podría interferir en la evaluación del tratamiento del estudio o la interpretación de la seguridad del paciente o los resultados del estudio.

VARIABLES PRINCIPALES - Tasa de beneficio clínico (CBR)
- Tasa de supervivencia global.

VARIABLES SECUNDARIAS - Tasa de respuesta global
- Duración de la respuesta de acuerdo a criterios irRECIST.
- Mediana de Supervivencia libre de progresión de acuerdo con criterios irRECIST.
- Seguridad de durvalumab y tremelimumab.
- Mediana de supervivencia global.
- Situación de respuesta según irRECIST a los 6 y 12 meses tras del inicio del tratamiento en estudio(s).
- Posible asociación de la respuesta bioquímica (cambios en valores de CGA y NSE), tasa de respuesta y la supervivencia libre de progresión.
- Valor predictivo de las características basales del tumor y los biomarcadores sanguíneos en relación a la respuesta al tratamiento con durvalumab y tremelimumab.
- Otras posibles relaciones entre biomarcadores, eficacia y/o toxicidad de durvalumab/tremelimumab y la evolución de los tumores neuroendocrinos.

OBJETIVO PRINCIPAL Cohorte 1 a 3: Tasa de beneficio clínico, valorado mediante criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1, que se define como el porcentaje de pacientes que alcanzaron respuesta completa, respuesta parcial, o enfermedad estable en el mes 9, tras el inicio con durvalumab más tremelimumab.
Cohorte 4: Tasa de supervivencia global a 9 meses, que se define como el porcentaje de pacientes vivos a los 9 meses tras el inicio del tratamiento con durvalumab más tremelimumab.

OBJETIVO SECUNDARIO - Tasa de respuesta global según irRECIST.
- Evaluar la duración de la respuesta de acuerdo a criterios irRECIST.
- Evaluar la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) según irRECIST.
- Evaluar el perfil de seguridad de durvalumab y tremelimumab en sujetos con tumores neuroendocrinos avanzados.
- Evaluar la mediana de supervivencia global (SG).
- Evaluar la situación de respuesta según irRECIST a los 6, 9 y 12 meses tras del inicio del tratamiento del estudio(s).
- Evaluar la respuesta bioquímica (cambios en los niveles de CGA y NSE) y su asociación con la tasa de respuesta y SLP.
- Evaluar si el tumor basal y los biomarcadores sanguíneos pueden ser predictivos de respuesta a la terapia con durvalumab y tremelimumab.
- Explorar hipótesis adicionales relacionadas con biomarcadores y su relación con la eficacia y/o toxicidad de durvalumab/tremelimumab y la evolución de los tumores neuroendocrinos derivadas de las actividades de investigación interna o externa.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN 9 meses.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN Hasta 12 meses tras el inicio del tratamiento en estudio.

JUSTIFICACION Los tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos y pulmonares bien diferenciados son generalmente neoplasias con desarrollo natural prolongado. Sin embargo, su comportamiento clínico es heterogéneo y las opciones de tratamiento son limitadas en caso de progresión del tumor. La terapia más utilizada para el tratamiento de los tumores neuroendocrinos son los análogos de somatostatina, con claros signos de actividad antitumoral demostrada en dos ensayos clínicos de fase III, en tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos. Sin embargo, aunque su uso en los carcinoides de pulmón es bastante común, no se ha demostrado actividad antitumoral en ensayos clínicos prospectivos. En los últimos años, las terapias dirigidas como sunitinib y everolimus han sido aprobados para tumores neuroendocrinos pancreáticos; recientemente, everolimus han mostrado una reducción significativa en el riesgo de progresión o muerte en pacientes con tumores neuroendocrinos no funcionales del pulmón y de origen gastrointestinal. Tras el fracaso de estas terapias, no hay medicamentos que hayan demostrado eficacia. El interferón alfa-2b, por su parte, es una opción para aquellos pacientes que presentan un empeoramiento del síndrome carcinoide durante el tratamiento con análogos de la somatostatina y han mostrado alguna evidencia de actividad antitumoral en los tumores neuroendocrinos. Si bien la eficacia del interferón alfa 2-b no se entiende completamente, uno de sus mecanismos de acción antitumoral podría estar relacionado con la estimulación de las células T.
Tremelimumab y su combinación con durvalumab podrían ser alternativas farmacológicas más eficaces para mejorar la activación del sistema inmune y así obtener un beneficio clínico significativamente mayor en estos pacientes. Análisis previos muestran la presencia de linfocitos infiltrantes de tumor (TILS) en estos tipos de tumores, por lo que Encontramos un gran número de TILS podría ser activado a través Tremelimumab y Durvalumab.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No.

PROPÓSITO

ATENCIÓN PRIMARIA No. ATENCIÓN ESPECIALIZADA No. HOSPITALIZACIÓN No. MÉDICO No. FARMACÉUTICO No. HISTORIAL CLÍNICO No. BASES DE DATOS No. OTRAS FUENTES No. DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO Si. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA Si. FARMACODINÁMICA Si. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA Si. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II Si. FASE III No. FASE IV No.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 03/03/2017. FECHA AUTORIZACIÓN 02/03/2017. FECHA DICTAMEN 24/02/2017. FECHA INICIO PREVISTA 02/01/2017. FECHA INICIO REAL 11/04/2017. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 25/08/2017.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR GETNE (Grupo Español de Tumores Neuroendocrinos). DOMICILIO PROMOTOR C/Velázquez 28001 Madrid. PERSONA DE CONTACTO MFAR Clinical Research - Federico Nepote. TELÉFONO 34 910 616228. FAX 34 932 531168. FINANCIADOR AstraZeneca. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: Hospital Universitari Vall d'Hebron

NOMBRE CENTRO Hospital Universitari Vall d'Hebron. LOCALIDAD CENTRO Barcelona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Medical Oncology. FECHA ACTIVACIÓN 12/04/2017.

CENTRO 2: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Medical Oncology. FECHA ACTIVACIÓN 19/04/2017.

CENTRO 3: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 27/04/2017.

CENTRO 4: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA. LOCALIDAD CENTRO Santander. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANTABRIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología. FECHA ACTIVACIÓN 31/05/2017.

CENTRO 5: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO J.M. MORALES MESEGUER. LOCALIDAD CENTRO Murcia. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 01/06/2017.

CENTRO 6: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LAS NIEVES. LOCALIDAD CENTRO Granada. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 19/05/2017.

CENTRO 7: COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE BURGOS

NOMBRE CENTRO COMPLEJO ASISTENCIAL UNIVERSITARIO DE BURGOS. LOCALIDAD CENTRO Burgos. PROVINCIA BURGOS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 20/04/2017.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO LA PAZ. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 15/06/2017.

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO CENTRAL DE ASTURIAS. LOCALIDAD CENTRO Oviedo. PROVINCIA ASTURIAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA ASTURIAS. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 10/07/2017.

CENTRO 10: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE CANARIAS (H.U.C). LOCALIDAD CENTRO San Cristóbal de La Laguna. PROVINCIA STA. CRUZ DE TENERIFE. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 12/06/2017.

CENTRO 11: HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MADRID SANCHINARRO. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo. FECHA ACTIVACIÓN 27/04/2017.

CENTRO 12: COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITALARIO DE NAVARRA. LOCALIDAD CENTRO Pamplona/Iruña. PROVINCIA NAVARRA. COMUNIDAD AUTÓNOMA NAVARRA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 04/05/2017.

CENTRO 13: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO Zaragoza. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 21/06/2017.

CENTRO 14: Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona

NOMBRE CENTRO Hospital Universitari Germans Trias i Pujol de Badalona. LOCALIDAD CENTRO Badalona. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 28/04/2017.

CENTRO 15: HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE. LOCALIDAD CENTRO Valencia. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 16: HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DONOSTIA-DONOSTIA UNIBERTSITATE OSPITALEA. LOCALIDAD CENTRO Donostia/San Sebastián. PROVINCIA GUIPÚZCOA. COMUNIDAD AUTÓNOMA PAIS VASCO. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 17: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO Madrid. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo. DEPARTAMENTO Oncología Médica.

CENTRO 18: Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet (ICO)

NOMBRE CENTRO Institut Català d'Oncologia L'Hospitalet (ICO). LOCALIDAD CENTRO Hospitalet de Llobregat, L'. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo. FECHA ACTIVACIÓN 07/06/2017.

CENTRO 19: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO Málaga. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 1. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 21/07/2017.

CENTRO 20: HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO Sevilla. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA 1. SITUACION Activo. DEPARTAMENTO Oncología Médica. FECHA ACTIVACIÓN 31/05/2017.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: TREMELIMUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO Tremelimumab. DETALLE 4 months. PRINCIPIOS ACTIVOS TREMELIMUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 2: DURVALUMAB

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE CIENTÍFICO Durvalumab. CÓDIGO MEDI4736. DETALLE 12 months. PRINCIPIOS ACTIVOS DURVALUMAB. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.