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KOVALTRY 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 10 ml + 1 jeringa de 2,5 ml (capacidad de 3 ml).

Laboratorio titular: BAYER AG.

Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor VIII de la coagulación.

KOVALTRY 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 10 ml + 1 jeringa de 2,5 ml (capacidad de 3 ml) fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2020, la dosificación es 250 UI y el contenido son 1 vial de 10 ml + 1 jeringa de 2,5 ml (capacidad de 3 ml).

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

KOVALTRY 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 10 ml + 1 jeringa de 2,5 ml (capacidad de 3 ml) fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Marzo de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Noviembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Marzo de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Marzo de 2016.

2 excipientes:

KOVALTRY 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: octocog alfa.

Descripción clínica del producto: Octocog alfa 250 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Octocog alfa 250 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra K.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 710294. Número Definitivo: 1151076002.