GALAFOLD 123 MG CAPSULAS DURAS, 14 cápsulas.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: AMICUS THERAPEUTICS EUROPE LIMITED.
Laboratorio comercializador: AMICUS THERAPEUTICS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Migalastat.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 123 mg y el contenido son 14 cápsulas.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MIGALASTAT HIDROCLORURO. Principio activo: 123 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 123 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Agosto de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Enero de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Agosto de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Agosto de 2016.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: migalastat.
Descripción clínica del producto: Migalastat 123 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Migalastat 123 mg 14 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 712266. Número Definitivo: 1151082001.