DELTYBA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 48 comprimidos.
Laboratorio titular: OTSUKA NOVEL PRODUCTS GMBH.
Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICOBACTERIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para el tratamiento de la tuberculosis. Sustancia final: Delamanid.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2022, la dosificación es 50 mg y el contenido son 48 comprimidos.
▼ El medicamento 'DELTYBA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DELAMANID. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Mayo de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Mayo de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Mayo de 2017.
1 excipientes:
DELTYBA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: delamanid.
Descripción clínica del producto: Delamanid 50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Delamanid 50 mg 48 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 716047. Número Definitivo: 113875004.