SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS.

Laboratorio titular: LABORATOIRES THEA.

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS THEA S.A..

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 3,35 mg/ml. Contenido: 30 envases unidosis de 0,4 ml.

Vías de administración:

  • VÍA OFTÁLMICA.

Composición (principios activos):

  • 1.- HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 3,35 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,12 mg. Unidad administración: 0,036 ml.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Septiembre de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Septiembre de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Septiembre de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2017.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
- CLORURO DE SODIO.
- EDETATO DE DISODIO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: hidrocortisona.

Descripción clínica del producto: Hidrocortisona 3,35 mg/ml colirio envase unidosis.

Descripción clínica del producto con formato: Hidrocortisona 3,35 mg/ml colirio 0,4 ml 30 envases unidosis.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 718836.