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MYLOTARG 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros anticuerpos monoclonales. Sustancia final: Gemtuzumab ozogamicina.

MYLOTARG 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/05/2018, la dosificación es 5 mg y el contenido son 1 vial.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

MYLOTARG 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Mayo de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Mayo de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Mayo de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Mayo de 2018.

4 excipientes:

MYLOTARG 5 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gemtuzumab ozogamicina.

Descripción clínica del producto: Gemtuzumab ozogamicina 5 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Gemtuzumab ozogamicina 5 mg inyectable perfusión 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 721601. Número Definitivo: 1181277001.