TRANGOREX 200 mg COMPRIMIDOS.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: SANOFI AVENTIS, S.A..
Formatos de presentación:
- TRANGOREX 200 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos. No comercializado (01 de Junio de 1985). Autorizado.
- TRANGOREX 200 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos. Comercializado (27 de Abril de 2004). Autorizado.
Indicaciones:
SI afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. SI es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). SI es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 200 mg. Contenido: 500 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (principios activos):
- 1.- AMIODARONA HIDROCLORURO. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto:
Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1969.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Septiembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1969.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 1985.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Antiarrítmicos de clase Ia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Antiarrítmicos de clase Ic. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Antiarrítmicos de clase III. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Domperidona. Descripción: domperidona. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Descripción: Antiarrítmicos de clase Ic. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocardica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso de prescribir ambos principios activos, se recomienda monitorizar mediante ECG.
Sulpirida. Descripción: sulpirida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Citalopram. Descripción: citalopram. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Cloroquina. Descripción: cloroquina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Artenimol y piperaquina. Descripción: artenimol y piperaquina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Mequitazina. Descripción: mequitazina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Moxifloxacino. Descripción: moxifloxacino. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Droperidol. Descripción: droperidol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Zuclopentixol. Descripción: zuclopentixol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Amisulprida. Descripción: amisulprida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Hidroxizina. Descripción: hidroxizina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Escitalopram. Descripción: escitalopram. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Mizolastina. Descripción: mizolastina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Disopiramida. Descripción: disopiramida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Levomepromazina. Descripción: levomepromazina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Sertindol. Descripción: sertindol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Metadona. Descripción: metadona. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Descripción: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocárdica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Haloperidol. Descripción: haloperidol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Tiaprida. Descripción: tiaprida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Melitraceno y psicolépticos. Descripción: melitraceno y psicolépticos. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Pentamidina, isetionanto de. Descripción: pentamidina, isetionato de. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Sotalol. Descripción: sotalol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Clorpromazina. Descripción: clorpromazina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.
Excipientes:
el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.
- ALMIDON DE MAIZ.
- LACTOSA MONOHIDRATO.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con fibrilación auricular Riesgo paciente: Riesgo de alteraciones del intervalo QT y "torsades des pointes".Los datos sugieren un mayor balance beneficio/riesgo con el control de las pulsaciones cardiacas respecto al control del ritmo cardiaco. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento de primera línea. Se recomienda el uso de betabloqueantes cardioselectivos (metoprolol, carvedilol, bisoprolol)
- Alerta: Uso como antiarrítmico de primera línea en fibrilación auricular Riesgo paciente: Riesgo de prolongación del intervalo QT y de torsades de pointes Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento de primera línea. Se recomienda el uso de betabloqueantes cardioselectivos (metoprolol, carvedilol, bisoprolol)
Notas de seguridad:
- Número: 06/2015. Referencia: MUH (FV) 06/2015. Fecha: 27/04/2015. RIESGO DE BRADICARDIA SEVERA Y BLOQUEO CARDIACO ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE HARVONI, Y LA COMBINACIÓN DE SOVALDI MÁS DAKLINZA, CON AMIODARONA
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: amiodarona.
Descripción clínica del producto: Amiodarona 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Amiodarona 200 mg 500 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 617506.