Nomenclator.org
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Xofigo 1100 kBq/ml solucion inyectable 6 ml.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio titular: BAYER AG.

Laboratorio comercializador: BAYER HISPANIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos radiofarmacéuticos terapéuticos, varios. Sustancia final: Radio 223 dicloruro (223Ra).

Xofigo 1100  kBq/ml solucion inyectable 6 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 1.000 kBq y el contenido son 6 ml.

▼ El medicamento 'Xofigo 1100 kBq/ml solucion inyectable' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Xofigo 1100  kBq/ml solucion inyectable 6 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 12 de Diciembre de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Marzo de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Diciembre de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Diciembre de 2013.

2 excipientes:

Xofigo 1100 kBq/ml solucion inyectable contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: radio dicloruro (223Ra).

Descripción clínica del producto: Radio (223Ra) dicloruro 1000 kBq/ml inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Radio (223Ra) dicloruro 1000 kBq/ml inyectable 1 vial de 6 ml.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra X.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 700919. Número Definitivo: 113873001.