NUCEIVA 50 UNIDADES POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial.
Laboratorio titular: EVOLUS PHARMA B.V..
Laboratorio comercializador: EVOLUS PHARMA LIMITED.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: RELAJANTES MUSCULARES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes relajantes musculares de acción periférica. Sustancia final: Botulínica, toxina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/02/2022, la dosificación es 50 U y el contenido son 1 vial.
▼ El medicamento 'NUCEIVA 50 UNIDADES POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOXINA BOTULINICA TIPO A. Principio activo: 50 U. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 U.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BOTOX 50 UNIDADES ALLERGAN, POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 10 viales.
- BOCOUTURE 50 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 6 viales.
- VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 x 50 unidades.
- VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 x 50 unidades.
- BOCOUTURE 50 UNIDADES POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Febrero de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Mayo de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Febrero de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Febrero de 2022.
1 excipientes:
NUCEIVA 50 UNIDADES POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: toxina botulínica A.
Descripción clínica del producto: Toxina botulínica A 50 U inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Toxina botulínica A 50 U inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la N.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732749. Número Definitivo: 1191364002.