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IMBRUVICA 140 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos.

Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa de Bruton (BTK). Sustancia final: ibrutinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2020, la dosificación es 140 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Octubre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Noviembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Octubre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Octubre de 2019.

3 excipientes:

IMBRUVICA 140 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibrutinib.

Descripción clínica del producto: Ibrutinib 140 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ibrutinib 140 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra I.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 726954. Número Definitivo: 114945008.